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阿昔洛韋膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：阿昔洛韋膠囊
英文名稱：AciclovirCapsules
商品名稱：天誠惜爾
【成份】本品主要成份為阿昔洛韋。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色至類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例本品也可用作預(yù)肪。帶狀皰疹：用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。免疫缺陷者水痘的治療。
【功能主治】單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例本品也可用作預(yù)肪。帶狀皰疹：用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。免疫缺陷者水痘的治療。
【規(guī)格】0.2g
【包裝】鋁塑泡罩包裝，每盒內(nèi)裝10粒。
【用法用量】
口服。生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（1粒），一日5次，共10日，或一次0.4g（2粒），一日38次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次O.2g（1粒），一日5次，共5日；復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（1粒），一日38次，共6個(gè)月，必要時(shí)劑量可加至一次0.2g（1粒），一日5次，共6-12個(gè)月。帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（4粒），一日5次，共7-10日。腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量：水痘：22歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（4粒），一日4次，共5日。
【不良反應(yīng)】
偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐，腹瀉、胃都不適，食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降，蛋白尿及尿素氮輕度升高，皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠，月經(jīng)紊亂。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀癌疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純癌疹病毒對(duì)本品的敏感性。隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有救。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤，雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳計(jì)中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女用藥期問仍以停止授乳為宜。
【兒童用藥】兒童中未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應(yīng)，但2歲以下小兒劑量尚未確定。
【老人用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【藥物相互作用】
與齊多夫定（Zidovudine）臺(tái)用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。與丙磺舒競爭性抑制有機(jī)酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物量蓄積。
【藥物過量】本品無特殊解毒藥。主要采用對(duì)癥治療和支持療法給予充足的水以防止藥物沉積于腎小管；血透有助于排泄血中的藥物，對(duì)急性腎功能衰竭和血尿者尤為重要。
【藥理】抗病毒藥。體外對(duì)單純皰疹病毒，水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)人皰疹病毒感染的細(xì)胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷澈酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯。然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制：干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制：在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對(duì)病毒有特殊的親和力，但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)束見致癌依據(jù)。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少。藥物能通過胎盤，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收差，約15%-30%由胃腸道吸收。進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道牯膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎，肝和小腸中濃度高．腦脊液巾濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時(shí)口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度（Cmax）分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低（9%-33%）。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%-14%，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期（t1/2β）約為2.5小時(shí)。肌酐清除率50-80ml/分鐘和15-50ml/分鐘時(shí)，血消除半衰期（t1/2β）約為3.0小時(shí)和3.5小時(shí)。無尿者的血消除半衰期（t1/2β）約為19.5小時(shí)，血液透析時(shí)降為5.7小時(shí)。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經(jīng)糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時(shí)約請(qǐng)除血巾60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【ATC分類】J05A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD000643
【貯藏】密封保。
