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阿莫西林克拉維酸鉀分散片(4:1)
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【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀分散片(4:1)
英文名稱:AmoxicillinAndClavulanatePotassiumTablets(41)
商品名稱:博美欣
【成份】阿莫西林和克拉維酸鉀
【性狀】本品為類白色至淡黃色片。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。其他感染:中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。
【功能主治】本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。其他感染:中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。
【規(guī)格】0.15625g
【包裝】PET12/AL20/PE50鋁復(fù)合膜,外用PET12/AL7/PE40鋁復(fù)合袋包裝,6片/板×2板/盒,6片/板×3板/盒,12片/板×2板/盒。
【用法用量】
本品可直接用水吞服,也可放入適量水中攪拌至混懸狀態(tài)后服用?诜,成人及大于12歲兒童,每次2片,一日三次;7-12歲兒童,每次1.5片,一日三次;1-7歲兒童,每次1片,一日三次;3個(gè)月-1歲兒童,每次半片;一日三次。嚴(yán)重感染時(shí),劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14天。
【不良反應(yīng)】
少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道副作用,如出現(xiàn)這些副作用,可在吃飯開始時(shí)服用就會恢復(fù)正常。偶見蕁麻疹和麻醉樣皮疹,發(fā)生蕁麻疹和嚴(yán)重的麻醉樣皮疹時(shí),應(yīng)停止使用本品。極少數(shù)患者可見暫時(shí)性的肝功能異常。
【禁忌】青霉素過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
用前需做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn),陽性反應(yīng)者禁用。動物試驗(yàn)本品無致畸性作用,除非經(jīng)過醫(yī)生慎重研究,否則妊娠期內(nèi)仍不建議使用本品。嚴(yán)重肝功能障礙患者慎用。中度或重度腎功能衰竭的病人使用本品應(yīng)按醫(yī)囑調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】該藥品對妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響,未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。
【兒童用藥】見本說明書[用法用量]項(xiàng)下有關(guān)兒童用量內(nèi)容。對兒童生長發(fā)育與成人的差異在藥理、獨(dú)立或藥代動力學(xué)方面未進(jìn)行該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)。
【藥物過量】過量應(yīng)用該藥品在可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法方面,未進(jìn)行該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)。
【藥理】本品由阿莫西林三水合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林系殺菌性光譜抗生素,克拉維酸鉀系不可逆的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陽性細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,此酶可使阿莫西林市區(qū)抗菌活性。由于克拉維酸鉀的存在可使阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶的破壞,從而使已對阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌仍然對阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌,特別是對產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有特殊的療效。這些細(xì)菌包括:
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版第二部
【藥代動力學(xué)】
國內(nèi)研究資料表明,20名健康志愿者單次口服含阿莫西林0.5g及克拉維酸鉀0.125g的本品后,達(dá)峰時(shí)間分別為1.03±0.27h及1.00±0.32h,峰濃度風(fēng)別為10.71±3.27mg/l及2.50±0.61mg/l,消除半衰期分別為1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要經(jīng)腎臟排泄。
【ATC分類】J01R
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HF000083
【貯藏】密封,在涼暗干燥處(不超過20℃)保存。