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左羥丙哌嗪口服溶液
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【藥品名稱】
通用名稱:左羥丙哌嗪口服溶液
英文名稱:LevodropropizineOralSolution
商品名稱:可莉俞
【成份】左羥丙哌嗪
【性狀】本品為無色的澄清液體,味甜,微苦。
【適應(yīng)癥】
本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。
【功能主治】本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。
【規(guī)格】10ml:60mg
【包裝】棕色玻璃瓶包裝,10支/盒PVC/PE復(fù)合安瓿瓶包裝,10支/盒
【用法用量】
口服。成人:每次1支(60mg),每日3次。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)較少,主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng),惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉,中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),疲乏、眩暈、思睡、頭痛,及心悸、口干等,偶見視覺障礙,皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時(shí)可見轉(zhuǎn)氨酶的短暫性升高。
【禁忌】已知或可能對本類藥物過敏者禁用;痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用;孕婦、哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。因本品偶爾會引起嗜睡,導(dǎo)致注意力和警惕性的降低或喪失,提請患者在駕駛、操作機(jī)器或高空作業(yè)時(shí)注意。建議連續(xù)服用最多不超過14天。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】2歲以下兒童慎用。
【老人用藥】老年患者的藥代動力學(xué)無明顯變化,無需調(diào)整服藥劑量或改變服藥間隔的時(shí)間。
【藥物相互作用】
經(jīng)對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行的藥理研究,本品在神經(jīng)系統(tǒng)的藥物吸收迅速。對胰島素的降糖作用以及消化系統(tǒng)藥物亦有影響。對特別敏感的病人,同時(shí)服用抑制性藥物時(shí)需慎重。臨床研究未發(fā)現(xiàn)對同時(shí)服用其它治療支氣管肺炎的藥物有不良作用。
【藥物過量】過量服用,可能導(dǎo)致輕度間歇性心跳加速,應(yīng)立即采取措施,如洗胃,服用活性炭,或腸道灌液等。
【毒理】本品為外周性鎮(zhèn)咳藥,通過對氣管、支氣管C-纖維外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。它的作用部位在外周結(jié)后與感覺性神經(jīng)肽相關(guān)的位點(diǎn)。它鎮(zhèn)咳作用強(qiáng),維持時(shí)間長。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無作用,因此它的中樞抑制的不良反應(yīng)較少,是一種高效安全的鎮(zhèn)咳藥物。對大鼠和狗進(jìn)行亞急性和長期毒性試驗(yàn)資料顯示,用藥期間的主要現(xiàn)象有大鼠流涎,攝食量和體重下降,狗的中樞鎮(zhèn)靜、外周擴(kuò)血管及心率增加;高劑量時(shí)對兩種動物有肝毒性。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d,此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時(shí)左羥丙哌嗪才有微小作用。
【藥代動力學(xué)】
口服后迅速吸收,生物利用度75%。健康人口服單劑量30~90mg時(shí),0.25~1h達(dá)到血藥高峰,與劑量相關(guān);口服本品30mg、60mg、90mg時(shí),血清峰濃度分別為81~263ng/ml、122~436ng/ml、279~651ng/ml;血漿蛋白結(jié)合率11%~14%,T1/2為1~2h左右。本品在體內(nèi)被廣泛代謝,代謝產(chǎn)物為共軛體、羥基化、共軛羥基化產(chǎn)物,活性不明。35%原型和代謝產(chǎn)物在口服48h內(nèi)從尿排出。尚無有關(guān)食物影響本藥品吸收的資料。
【ATC分類】R05D
【編碼】HD010439
【貯藏】遮光、密封,陰涼處保存。