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注射用藻酸雙酯鈉
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用藻酸雙酯鈉
英文名稱:AlginicSodiumDiesterForInjection
商品名稱:海那
【成份】藻酸雙酯鈉
【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。
【功能主治】缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。
【規(guī)格】75mg
【包裝】包裝規(guī)格:每盒5支。包裝材料: 無色管制抗生素瓶。
【用法用量】
靜脈滴注。成人,按體重一次1~3mg/kg,臨用前溶于250~500ml生理鹽水中,緩慢滴注(滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg小時),一日一次。每日最大用量不能超過150mg(2支)。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)的發(fā)生率為5%~23%,主要表現(xiàn)為:循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。血液系統(tǒng)的不良反應(yīng):有白細(xì)胞減少,血小板降低,牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。消化系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時出現(xiàn)肝臟異常,表現(xiàn)為TTT增高或增高。過敏反應(yīng):有皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝皮性皮炎、肢端靜脈擴(kuò)張、四肢末梢神經(jīng)水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng):頭痛、頭暈、嗜睡、煩躁不安等。其他不良反應(yīng):有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽力下降等。
【禁忌】有出血性疾病或出血傾向者、嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。
【注意事項】
應(yīng)用本品前,應(yīng)明確診斷,嚴(yán)格排除出血性疾病,測試有關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。有下列疾病者慎用:低血壓、血容量不足。血小板減少癥。非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進(jìn)。過敏性體質(zhì)。本品禁用靜脈注射或肌肉注射。
【藥物相互作用】
本品屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其他藥物合并使用,以免發(fā)生配伍禁忌。
【藥理】藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎(chǔ)原料,屬多糖類化合物,類肝素藥。本品能降低血液黏度,改善微循環(huán)。另外,本品能使凝血酶失活,抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所至的血小板聚集,具有抗凝血的作用。本品應(yīng)用后還能使血漿中總膽固醇、甘油二酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低,高密度脂蛋白(HDL)D 水平升高,具有降血脂的作用。
【藥代動力學(xué)】
本品靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降速度,t1/2為37.95小時,表觀分布容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后,藥物在各組織得分布達(dá)峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經(jīng)尿液排泄,靜脈給藥后3小時排泄達(dá)注射量的40%,12小時排泄70%,72小時排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98.1%。
【ATC分類】C10A
【編碼】HD010366
【貯藏】密閉保存。