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注射用氧氟沙星
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用氧氟沙星
英文名稱：OfloxacinForInjection
商品名稱：悅康泰莎
【成份】氧氟沙星 化學名稱為：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸分子式：C18H20FN3O4分子量：361.38
【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物。
【適應癥】
適用于由敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節(jié)感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。
【功能主治】適用于由敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節(jié)感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。
【規(guī)格】0.2g；0.4g
【包裝】西林瓶裝，5支/盒；10支/盒。
【用法用量】
臨用前0.2g本品用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后緩慢靜脈滴注，滴注時間不少于30分鐘。靜脈滴注。成人常用量：支氣管感染、肺部感染：一次0.3g（以氧氟沙星計，下同），一日2次，療程7～14日。急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，10～14日。前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。單純性淋�。阂淮�0.4g，單劑量。傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】
胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。中樞神經系統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。偶可發(fā)生：癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現。靜脈炎。結晶尿，多見于高劑量應用時。關節(jié)疼痛。少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍白細胞降低，注射部位刺激癥狀，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】
本品每100ml靜脈滴注時間不得少于30分鐘。以防止產生低血壓。由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。肝功能減退時，可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用。哺乳期婦女需暫停哺乳。
【兒童用藥】本品在小兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。本品用于數種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用�；蜃襻t(yī)囑。
【藥物相互作用】
尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬也有較高抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。本品目前臨床耐藥性有增多趨勢，與其他喹諾酮類藥物間呈交叉耐藥現象。
【執(zhí)行標準】WS1-（X-25）-99Z
【藥代動力學】
本品給藥后廣泛分布至各組織、體液，除腦組織濃度較低外，其他器官和組織中濃度均較高。組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。蛋白結合率為20%～25%。本品主要以原形自腎排泄，少量（3%）在肝內代謝。尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品尚可通過胎盤屏障。本品也可通過乳汁分泌。
【ATC分類】J01M
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010330
【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存（不超過20℃）。
