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相關(guān)招商信息
注射用硝酸異山梨酯
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用硝酸異山梨酯
英文名稱：lsosorbideDinitrateforInjection
商品名稱：瑞立喜
【成份】成份：本品主要成份為硝酸異山梨酯。本品含有輔料甘露醇，聚山梨酯80。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于急性心梗后繼發(fā)左心室衰竭，各種不同病因所致左心室衰竭及嚴重或不穩(wěn)定型心絞痛。
【功能主治】適用于急性心梗后繼發(fā)左心室衰竭，各種不同病因所致左心室衰竭及嚴重或不穩(wěn)定型心絞痛。
【規(guī)格】5mg；10mg；25mg。
【包裝】西林瓶裝，5mg：每盒4支；10mg：每盒2支，每盒4支；25mg：每盒4支
【用法用量】
劑量：劑量需根據(jù)病人的反應(yīng)而調(diào)節(jié)，正常劑量為每小時2-7mg硝酸異山梨酯，但需要時亦可增加至每小時10mg。推薦濃度將50mg注射用硝酸異山梨酯與適當輸液如氯化鈉注射液或葡萄糖注射液混合總量至500ml，其濃度為100μg/ml。因減低液體攝入量而需要較高濃度，可用100mg注射用硝酸異山梨酯與輸注液混合總量至500ml，其濃度為200μg/ml。本品打開后應(yīng)立即加入輸注液中，混合時應(yīng)在無菌條件下操作。靜脈滴注開始劑量為30μg/分，觀察0.5-1小時，如無不良反應(yīng)可將劑量加倍。每日一次，10天為一療程。注射用硝酸異山梨酯劑量表推薦濃度此劑量表顯示輸注液要達到指定mg/hr的流速。與適當稀釋液如氯化鈉注射液或葡萄糖注射液等混合后用于靜脈滴注并利用輸液裝置或輸液泵點滴。用藥期間，必須密切監(jiān)察病人脈搏及血壓。
【不良反應(yīng)】
與其它硝酸鹽類藥物一樣，在使用本品過程中會出現(xiàn)頭痛，惡心及心動過速等癥狀。因體循環(huán)動脈壓明顯下降，可引起腦供血不足及冠脈灌注減少的情況，但臨床經(jīng)驗顯示上述情況并不常見，這與本品對靜脈系統(tǒng)的血管擴張作用強于對動脈系統(tǒng)的作用是一致的。
【禁忌】已知對硝酸鹽過敏的病人。心源性休克（除非能夠維持適當?shù)氖鎻垑海绾喜?yīng)用增強心肌收縮力的藥物）。循環(huán)衰竭及嚴重低血壓的病人。有明顯貧血，頭部創(chuàng)傷。腦出血、嚴重低血壓或低血容量的病人。合并使用西地那非(sildenafil)。因西地那非可明顯增強硝酸異山梨酯的降血壓作用。青光眼患者。
【注意事項】
應(yīng)用本品時必須密切監(jiān)察脈搏及血壓，以便及時調(diào)整劑量。下列情況慎用：近期心肌梗塞，肥厚梗阻型心肌病、甲狀腺功能低下、營養(yǎng)不良、嚴重肝臟、嚴重腎臟疾病或低溫的病人。用藥期間宜保持臥位，站起時應(yīng)緩慢、以防突發(fā)體位性低血壓。長期連續(xù)用藥可產(chǎn)生耐受性，故不宜長期連續(xù)用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未建立，故只有在醫(yī)師認為應(yīng)用本品利大于弊時才能使用。
【兒童用藥】本品用于兒童的安全、有效性尚未建立。
【老人用藥】同一般患者一樣，根據(jù)對藥物的反應(yīng)調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
本品可能會增強其它抗高血壓藥物的降壓療效。本品可能會增強酒精的某些效應(yīng)。同時服用一氧化二氮供體．如本品中的活性成分和西地那非（Sildenafil）可明顯增強本品的降壓作用。
【藥物過量】如收縮壓下降至＜90mmHg和心率較給藥前增加＞10%．可考慮停藥。如出現(xiàn)持續(xù)性低血壓，應(yīng)采取適當措施升高血壓、如抬高下肢或使用升壓藥。
【藥理】硝酸異山梨酯主要的藥理作用為松弛血管平滑肌，繼而引起外周動脈和靜脈擴張，對靜脈血管的擴張作用較強。靜脈擴張可促進外周血液聚集，減少靜脈回流，使心室舒張末壓和肺毛細血管楔壓降低（前負荷）。松弛小動脈平滑肌，可降低系統(tǒng)血管阻力，動脈收縮壓和平均動脈壓（后負荷）。硝酸異山梨酯還可擴張冠狀動脈。
【毒理】動物試驗結(jié)果顯示硝酸異山梨酯對生殖和妊娠無影響。對其致癌性尚無長期性研究。
【執(zhí)行標準】YBH05972005
【藥代動力學】
由于本品經(jīng)靜脈給藥，故無首過代謝作用。硝酸異山梨酯在體內(nèi)的半衰期為1小時，它主要經(jīng)肝臟代謝為5-單硝酸異山梨酯(75-85%)和2-單硝酸異山梨酯(15-25%)。此兩種代謝物均有生物活性，特別是5-單硝酸異山梨酯，其半衰期約為5小時，2-單硝酸異山梨酯的半衰期約為2小時。代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟排泄。5-單硝酸異山梨酯和2-單硝酸異山梨酯的消除半衰期分別為5.1小時、3.2小時。
【ATC分類】C01D
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010205
【貯藏】遮光，密閉保存。
