心腦血管類藥物相關(guān)分類
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注射用纖溶酶
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用纖溶酶
英文名稱：FibrinogenaseforInjection
商品名稱：濟(jì)特
【成份】本品為從長(zhǎng)白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。輔料為右旋糖酐，氫氧化鈉。
【性狀】本品為白色疏松凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
用于腦梗死、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
【功能主治】用于腦梗死、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
【規(guī)格】100單位
【包裝】西林瓶，10支/盒。
【用法用量】
靜脈滴注。預(yù)防用：治療高凝血狀態(tài)時(shí)，一次100單位，以注射用水適量溶解后，加到250ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分鐘45～50滴的速度進(jìn)行靜脈滴注，一日1次。14天為一個(gè)療程。治療用：若患者一般狀況較好，除第一次使用100單位外，以后可每日使用1次，每次用200～300單位，加到500ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進(jìn)行靜脈滴注，7～10天為一個(gè)療程。若患者一般狀況較差，除第一次使用100單位外，以后可隔日用200單位進(jìn)行靜脈滴注，一個(gè)療程仍為7～10天。
【不良反應(yīng)】
可發(fā)生創(chuàng)面、注射部位、皮膚及黏膜出血。可引起頭痛、頭暈或氨基轉(zhuǎn)移酶升高。極少量病人可致過(guò)敏反應(yīng)。
【禁忌】有凝血機(jī)制障礙、出血傾向患者禁用。嚴(yán)重肝腎功能損傷、活動(dòng)性肺結(jié)核空洞及消化性潰瘍患者禁用。皮試陽(yáng)性反應(yīng)者應(yīng)禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品是一種蛋白酶制劑，有一定的抗原性，臨床使用前應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液稀釋成IU/ml進(jìn)行皮試，15分鐘觀察結(jié)果，紅暈直徑不超過(guò)1cm或偽足不超過(guò)3個(gè)為陰性。皮試陽(yáng)性反應(yīng)者應(yīng)禁用。用藥過(guò)程中如出現(xiàn)患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發(fā)熱感、出汗、多眠等，可自行消失或緩解，不需特殊處理。用藥過(guò)程中如出現(xiàn)血尿或皮下出血點(diǎn)，應(yīng)立即停止使用，并對(duì)癥處理。血小板＜80×109/L應(yīng)停藥觀察。嚴(yán)重高血壓應(yīng)控制在180/110mmHg以下，才能應(yīng)用，若舒張壓偏高應(yīng)使用5%葡萄糖溶液作稀釋液，而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液作為稀釋液，而不用5%葡萄糖溶液。兩個(gè)療程之間應(yīng)間隔5～7天。使用時(shí)應(yīng)檢查藥液有無(wú)渾濁，沉淀現(xiàn)象，若有上述現(xiàn)象不得使用。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見(jiàn)確切報(bào)道，應(yīng)慎用。
【老人用藥】老年患者是本品應(yīng)用的主要對(duì)象之一，但安全性尚未見(jiàn)確切報(bào)道，臨床使用中必須嚴(yán)密觀察。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】本品靜脈給予藥量一次不宜超過(guò)300單位。超量使用易引起凝血系統(tǒng)的代謝紊亂，而造成出血風(fēng)險(xiǎn)。
【藥理】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白，使其降解為小分子可溶片段，容易分解和從血循環(huán)中清除，從而產(chǎn)生去纖維蛋白效應(yīng)，本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內(nèi)皮細(xì)胞釋放，并增強(qiáng)其活性，敞具抗血栓功能，本品可降低血小板聚集及血液黏度，本品還具有降低心肌耗氧量，改善微循環(huán)的功能。未見(jiàn)心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒副作用的報(bào)道。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10001-(HD-0825)-2002
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品靜脈注入人體內(nèi)，3小時(shí)后血藥濃度達(dá)到最高，藥品本身及其降解產(chǎn)物均可通過(guò)血-腦脊液屏障，主要經(jīng)腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010199
【貯藏】遮光，密閉，在冷處(2-10℃)保存。
