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注射用生長抑素
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用生長抑素
英文名稱：SomatostatinforInjection
商品名稱：注射用生長抑素
【成份】生長抑素，輔料：甘露醇。
【性狀】白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
1.嚴重急性食道靜脈曲張出血； 2.嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎； 3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預防和治療； 4.胰、膽和腸瘺的輔助治療； 5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
【功能主治】1.嚴重急性食道靜脈曲張出血； 2.嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎； 3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預防和治療； 4.胰、膽和腸瘺的輔助治療； 5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
【規(guī)格】0.75mg(按生長抑素計）
【包裝】管制抗生素玻璃瓶，藥用丁基膠塞，5瓶/盒。
【用法用量】
靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。通過慢速沖擊注射(3-5分鐘)0.25mg或以每小時0.25mg的速度連續(xù)滴注給藥(一般是每小時每公斤體重用藥量為 0.0035mg)。臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。對于連續(xù)滴注給藥，須用本品3mg配備夠使用12小時的藥液(溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液)，輸液量調(diào)節(jié)在每小時0.25mg。嚴重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg(用1ml生理鹽水配制)作為負荷量，而后立即進行以每小時0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當兩次輸液給藥間隔大于3-5分鐘的情況下，應重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續(xù)性。當出血停止后(一般在12-24小時內(nèi))，繼續(xù)用藥48-72小時，以防再次出血。通常的治療時間是120小時。胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，直到瘺管閉合(2-20天)，這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當瘺管閉合后，應繼續(xù)給藥1-3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療：在手術(shù)開始時，以每小時0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后持續(xù)靜滴5天。糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時0.1-0.5mg的速度靜脈點滴，作為胰島素治療(10單位沖擊后每小時1-4.8單位靜滴)的輔助措施，在4小時內(nèi)可以使血糖恢復正常，在3小時之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。
【不良反應】
少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當注射速度超過每分鐘0.05mg時，病人會發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導致血糖水平短暫的下降；胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3-4小時應測試1次血糖濃度，同時給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應使用胰島素。在連續(xù)給藥的過程中，應不間斷的輸入，換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時，可通過輸液泵給藥。本品必須在醫(yī)生指導下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童使用本品的安全性資料尚未建立。
【老人用藥】老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。
【藥物相互作用】
本品可延長環(huán)己烯巴比妥導致的睡眠時間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以不應與這類藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時使用。由于生長抑素與其它藥物的相互作用未建立，所以建議應單獨給藥。
【藥物過量】目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過量所致嚴重毒性反應的報道。
【藥理】生長抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽，其與天然生長抑素在化學結(jié)構(gòu)和作用機理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動力、內(nèi)臟血流和營養(yǎng)功能。生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，從而治療上消化道出血，可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流量，而又不引起體循環(huán)動脈血壓的顯著變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價值。生長抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌和外分泌，用以預防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
健康人內(nèi)源性生長抑素在血漿中的濃度很低，一般在175 ng/L以下。在靜脈注射給藥后，生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期，依據(jù)放射性免疫測定結(jié)果，其半衰期一般大約在1.1分鐘至3分鐘之間；對于肝臟病人，其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間；對于慢性腎衰病人，其半衰期大約在2.6分鐘至4.9分鐘之間。以每小時75μg的速度靜脈滴注生長抑素之后，在15分鐘內(nèi)濃度達峰為1250ng/L，代謝清除率為每分鐘1L，半衰期為2.7分鐘左右。靜脈注射2μg的125Ⅰ甲狀腺素生長抑素之后，4小時后40%經(jīng)尿排出，24小時后排泄70%。生長抑素在肝臟中通過肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環(huán)化部分，迅速在肝內(nèi)代謝。
【ATC分類】H01C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010104
【貯藏】遮光，密閉，在冷處(2-10℃)保存。
