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注射用絲裂霉素
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用絲裂霉素
英文名稱：MitomycinforInjection
商品名稱：注射用絲裂霉素
【成份】絲裂霉素，輔料：氯化鈉
【性狀】青紫色粉末或灰紫色凍干粉末；遇光不穩(wěn)定。
【適應(yīng)癥】
胃癌、肺癌、乳腺癌，也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。
【功能主治】胃癌、肺癌、乳腺癌，也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。
【規(guī)格】10mg
【包裝】抗生素玻璃瓶、紙盒，1瓶/盒。
【用法用量】
靜脈注射：每次6-8mg，以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射，每周一次。也可10-20mg一次，每6-8周重復(fù)治療。動(dòng)脈注射：劑量與靜脈注射同。腔內(nèi)注射：每次6-8mg。聯(lián)合化療： FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素)主要用于胃腸道腫瘤。
【不良反應(yīng)】
骨髓抑制是最嚴(yán)重的毒性，可致白細(xì)胞及血小板減少，白細(xì)胞減少常發(fā)生于用藥后28-42日，一般在42-56日恢復(fù)。惡心、嘔吐發(fā)生于給藥后1-2小時(shí)，嘔吐在3-4小時(shí)內(nèi)停止，而惡心可持續(xù)2-3日。對(duì)局部組織有較強(qiáng)的刺激性，若藥液漏出血管外，可引起局部疼痛、壞死和潰瘍。少見的副作用有間質(zhì)性肺炎、不可逆的腎功能衰竭等。心臟：本品與阿霉素同時(shí)應(yīng)用可增加心臟毒性，建議阿霉素總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
【禁忌】水痘或帶狀皰疹患者禁用。用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
絲裂霉素應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤化療醫(yī)師指導(dǎo)下使用。用藥期間應(yīng)密切隨訪血常規(guī)及血小板、血尿素氮、肌酐。在應(yīng)用絲裂霉素后數(shù)月仍應(yīng)隨訪血常規(guī)及腎功能，特別是接受總量大于60mg的患者，易發(fā)生溶血性貧血。長期應(yīng)用抑制卵巢及睪丸功能，造成閉經(jīng)和精子缺乏。本品局部刺激嚴(yán)重，若藥液漏出血管外，可致局部紅腫疼痛，以致壞死潰瘍。絲裂霉素一般經(jīng)靜脈給藥，也可經(jīng)動(dòng)脈注射或腔內(nèi)注射給藥，但不可作肌肉或皮下注射。應(yīng)避免注射于靜脈外，如靜脈注射時(shí)有燒灼感或刺痛，應(yīng)立即停止注射。由于絲裂霉素有延遲性及累積性骨髓抑制，一般較大劑量應(yīng)用時(shí)兩療程之間間隔應(yīng)超過6周。靜注時(shí)藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注射，以1%普魯卡因注射液局封。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3個(gè)月應(yīng)避免應(yīng)用本品，哺乳期不應(yīng)用絲裂霉素。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】老年患者常有腎功能損害，絲裂霉素應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
絲裂霉素與阿霉素同時(shí)應(yīng)用可增加心臟毒性，建議阿霉素的總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。絲裂霉素對(duì)腫瘤細(xì)胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感，在組織中經(jīng)酶活化后，它的作用似雙功能或三功能烷化劑，可與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA合成，對(duì)RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200μg/kg，在60日以內(nèi)引起死亡，組織學(xué)上在肝臟、腎臟及骨髓發(fā)現(xiàn)有淤血現(xiàn)象。妊娠10-14日的小鼠，單次靜脈注射給藥2.0-10.0mg/kg，發(fā)現(xiàn)生存胎仔有明顯的發(fā)育障礙。7.5mg/kg的給藥群，有腭裂、尾短小、小頜癥、欠趾癥等畸形。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品主要在肝臟中生物轉(zhuǎn)化，不能通過血腦屏障。T1/2分別為5-10分鐘及50分鐘，主要通過腎臟排泄。
【ATC分類】L01D
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010118
【貯藏】遮光，密閉保存。
