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相關(guān)產(chǎn)品信息

注射用七葉皂苷鈉

    【藥品名稱】
    通用名稱:注射用七葉皂苷鈉
    英文名稱:SodiumAescinateforInjection
    商品名稱:歐開(kāi)
    【成份】本品的主要成份為七葉皂苷鈉A和七葉皂苷鈉B.是從七葉樹(shù)科植物天師票的干燥成熟種子中提取的一種含酯鍵的三萜皂苷。
    【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物。
    【適應(yīng)癥】
    腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。
    【功能主治】腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。
    【規(guī)格】5mg、10mg、15mg
    【包裝】玻璃管制注射劑瓶包裝:每盒8瓶;每盒10瓶。
    【用法用量】
    靜脈注射或靜脈滴注。成人按體重一日0.1-0.4mg/kg或取本品5-10mo溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注;也可取本品5-10ma溶于-20ml10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥、但一日總量不得超過(guò)20mg。療程7~10天。
    【不良反應(yīng)】
    可見(jiàn)注射部位局部疼痛、腫脹,經(jīng)熱敷可使癥狀消失。偶有過(guò)敏反應(yīng),可按藥物過(guò)敏處理原則治療。
    【禁忌】腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。孕婦禁用。對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。
    【注意事項(xiàng)】
    馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應(yīng)為20mg,如使用更大劑量則可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭,如聯(lián)合應(yīng)用其他具有腎臟毒性的藥物也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。有文獻(xiàn)記載在接受心臟外科手術(shù)治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭;其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340μg/kg時(shí)未觀察到腎功能損壞;16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360μg/kg時(shí)可觀察到輕度腎功能損壞,40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510μg/kg可發(fā)生急性腎功能衰竭。因此本品應(yīng)嚴(yán)格限制日用量。若一旦出現(xiàn)腎功能受損,應(yīng)立即停止用藥,并作全面的腎功能檢查,根據(jù)檢查結(jié)果,按受損傷程度進(jìn)行治療。品只能用于靜脈注射和滴注,禁用于動(dòng)脈、肌肉或皮下注射。射時(shí)宜選用較粗靜脈,切勿漏出血管外如出現(xiàn)紅、腫、用0.25%普魯卡因封閉或熱敷。藥前后須檢查腎功能。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用哺乳期婦女慎用。
    【兒童用藥】不宜用本品冶療兒童心臟手術(shù)后腫脹。
    【老人用藥】尚不明確。
    【藥物相互作用】
    與下列各類藥物聯(lián)合使用時(shí)要謹(jǐn)慎:與血清蛋門(mén)結(jié)合率高的藥物。能嚴(yán)重?fù)p害腎功能的藥物。皮質(zhì)激素類藥物。含堿性基團(tuán)的藥物(配伍時(shí)可能發(fā)生沉淀)。
    【藥物過(guò)量】尚不明確。
    【藥理】本品能促使機(jī)體提高ACTH和可的松血漿濃度、能促進(jìn)血管壁增加PGF2α的分泌能清除機(jī)體內(nèi)自由基,從而起到抗炎、抗?jié)B出、提高靜脈張力,加快靜脈血流,促進(jìn)淋巴同流,改善血液循環(huán)和微循環(huán),并有保護(hù)血管壁的作用。
    【毒理】在日劑量每公斤體重0.5mg以下未發(fā)現(xiàn)溶血現(xiàn)象。急性毒性研究:靜脈注射LD50劑量,動(dòng)物發(fā)生急性中毒,主要表現(xiàn)為實(shí)質(zhì)性器官(心、肝、腎)的溶血性缺氧壞死;對(duì)黏膜和肌肉組織有較強(qiáng)的刺激作用。慢性毒性研究每天靜脈給予家免相當(dāng)LD50的1/5劑量、連續(xù)30天,未發(fā)生動(dòng)物死亡,其實(shí)質(zhì)囂官也未發(fā)生任何病理性變化。致畸試驗(yàn):無(wú)斂畸作用,觀測(cè)到孕婦頭3個(gè)月羊水中藥物含量較高,故建議孕婦禁用。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-XG-004-99
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    七叫皂苷鈉的半衰期僅為15小時(shí)但因能促進(jìn)機(jī)體增加ACTH、前列腺素F2α的分泌,使生物效應(yīng)維持時(shí)間較長(zhǎng),靜脈注射16小時(shí)后,仍有抗?jié)B出、消腫作用。靜脈給藥,幾乎沒(méi)有生物轉(zhuǎn)化,注射1小時(shí)后,有1/3劑量排泄,其中2/3通過(guò)膽汁排入腸道,1/3進(jìn)入尿中。七葉皂苷與血漿蛋白結(jié)合率在90%以上。
    【ATC分類】C05B
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HF003676
    【貯藏】遮光,密封保存。

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