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相關(guān)招商信息
注射用達(dá)卡巴嗪
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【藥品名稱(chēng)】
- 水痘或帶狀皰疹患者禁用。
- 嚴(yán)重過(guò)敏史者禁用。
- 妊娠期婦女禁用。
通用名稱(chēng)：注射用達(dá)卡巴嗪
英文名稱(chēng)：DacarbazineForInjection
商品名稱(chēng)：能達(dá)
【成份】達(dá)卡巴嗪，輔料為：枸櫞酸，甘露醇，氫氧化鈉或鹽酸
【性狀】類(lèi)白色或略帶微紅色的疏松塊狀物或粉末；遇光或熱易變紅，在水中不穩(wěn)定，放置后溶液變淺紅色。
【適應(yīng)癥】
用于黑色素瘤。
【功能主治】用于黑色素瘤。
【規(guī)格】0.1g(按C6H10N6O計(jì))
【包裝】管制抗生素玻璃瓶，每盒1瓶；管制抗生素玻璃瓶，每盒10瓶。
【用法用量】
靜脈注射：每日1次，2.5-6mg/kg或200-400mg/m2，用生理鹽水10-15ml，溶解后用5%葡萄糖溶液250-500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，連用5-10日為1療程，一般間歇3-6周重復(fù)給藥。單次大劑量：650-1450mg/m2，每4-6周1次。靜脈滴注：每次200mg/m2，每日1次，連用5日，每3-4周重復(fù)給藥。動(dòng)脈灌注：位于四肢惡性黑色素瘤，可用同樣劑量動(dòng)脈注射。
【不良反應(yīng)】
消化道反應(yīng)：如食欲不振、惡心嘔吐、腹瀉等，2-8小時(shí)后可減輕或消失。骨髓抑制：可致白細(xì)胞和血小板下降、貧血，以大劑量時(shí)更為明顯。一般在用藥2-3周出現(xiàn)血象下降，第4-5周可恢復(fù)正常。少數(shù)病人可出現(xiàn)“流感”樣癥狀如全身不適、發(fā)熱、肌肉疼痛，可發(fā)生于給藥后7日，持續(xù)1-3周。也可有面部麻木、脫發(fā)。局部反應(yīng)：注射部位可有血管刺激反應(yīng)。偶見(jiàn)肝腎功能損害。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
肝腎功能損害、感染患者慎用本品。因本品對(duì)光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅，在水中不穩(wěn)定，放置后溶液變淺紅色。需臨時(shí)配制，溶解后立即注射。并盡量避光。對(duì)診斷的干擾：使用本品時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。靜脈滴注速度不宜太快。防止藥物外漏，避免對(duì)局部組織刺激。用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致畸、致突變作用，可能有致癌作用，妊娠期婦女禁用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
本品與其他對(duì)骨髓有抑制的藥物或放射聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)減少本品的劑量。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理】本品具有抗腫瘤作用，由于它是一種嘌呤類(lèi)生物合成的前體，能干擾嘌呤的生物合成；進(jìn)入體內(nèi)后，在肝臟微粒體中，去甲基形成單甲基化合物，具有直接細(xì)胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質(zhì)的合成，也影響DNA的合成。故也被認(rèn)為是一種烷化劑類(lèi)抗腫瘤藥。
【毒理】實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：本品對(duì)小白鼠腹腔注射之急性半數(shù)致死量(LD50)為815mg/kg±50.9mg/kg。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH14552005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品由于口服吸收不完全，個(gè)體差異很大。達(dá)卡巴嗪(DTIC)只由靜脈內(nèi)給藥。它先在肝中通過(guò)N-去甲基作用成為單甲基形式，然后代謝成為氨基咪唑羧基酰胺(Aminoimidazole carboxamide，AIC)和重氮甲烷。活性的碳離子是從重氮甲烷中形成的。本品具有雙相的消除；分布和消除半衰期(t1/2)分別為19分鐘及5小時(shí)。它很快由腎小管分泌而排除。在6小時(shí)內(nèi)大約40%以原形排出，尿中主要的代謝產(chǎn)物是AIC。
【ATC分類(lèi)】L01A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD009738
【貯藏】遮光，密封，在2-8℃保存。
