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中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C6-24)
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【藥品名稱】
通用名稱：中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C6-24)
英文名稱：MediumandLongChainFatEmulsionInjection(C6-24)
商品名稱：力能
【成份】本品為復(fù)方制劑，其詳細(xì)組份見規(guī)格本品輔料為精制蛋黃卵磷脂、甘油和注射用水，用適量氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH。
【性狀】本品為白色乳狀液體。
【適應(yīng)癥】
用于需要接受胃腸外營(yíng)養(yǎng)和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【功能主治】用于需要接受胃腸外營(yíng)養(yǎng)和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【規(guī)格】250ml：大豆油12.5g與中鏈甘油三酸酯12.5g與卵磷脂1.5g500ml：大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g250ml：大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g與卵磷脂3g500ml：大豆油50g與中鏈甘油三酸酯50g與卵磷脂6g
【包裝】鈉鈣玻璃輸液瓶和注射液用鹵化丁基橡膠塞裝。10%：250ml/瓶，500ml/瓶20%: 250ml/瓶，500ml/瓶
【用法用量】
靜脈滴注。除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定，建議劑量：按體重一日靜脈滴注本品10% 10～20ml/kg或本品20% 5～10ml/kg，相當(dāng)于1～2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。輸注速度：最大速度為按體重一小時(shí)靜脈滴注本品10% 1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相當(dāng)于0,125g脂肪/kg)。在開始使用本品進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)治療時(shí)，建議用較慢的速度，即按體重一小時(shí)0.05g脂肪/kg進(jìn)行滴注。本品可單獨(dú)輸注或配制成“全合一”營(yíng)養(yǎng)混合液進(jìn)行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下，才能將其它藥品加入本品內(nèi)。通過(guò)靜脈輸注時(shí)，如果需要，本品可以與復(fù)方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注。本品與氨基酸和/或糖溶液一起輸注時(shí)，應(yīng)使用單獨(dú)的輸注系統(tǒng)和靜脈。如果本品要通過(guò)一個(gè)共同的最后輸注通道時(shí)（旁路，Y型管），必須保證所有溶液具有可配伍性。不能使用孔徑為0.2μm的濾過(guò)器，因?yàn)橹救槿榱２荒芡ㄟ^(guò)這些濾過(guò)器。使用前搖勻！患者在腸外營(yíng)養(yǎng)治療期間均可使用本品。
【不良反應(yīng)】
使用本品后可能發(fā)生的早期不良反應(yīng)是：體溫輕度升高發(fā)熱感，寒冷感寒顫不正常的熱感（紅暈）或發(fā)紺食欲下降，惡心、嘔吐呼吸困難頭痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛陰莖異常勃起（少見）血壓升高或降低（高血壓、低血壓）過(guò)敏反應(yīng)（例如過(guò)敏性樣反應(yīng)，皮疹）如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng)，或輸入脂肪乳時(shí)血清甘油三酯濃度高于3mmol/L，應(yīng)停止輸注，如果需要，應(yīng)減低劑量后再輸注。如果有顯著的反應(yīng)性血糖升高，也應(yīng)停止輸注。如果有嚴(yán)重的超劑量，并且沒有同時(shí)給予碳水化合物，可能會(huì)發(fā)生代謝性酸中毒。要密切注意過(guò)量綜合征的發(fā)生可能性。過(guò)量綜合征可能由于不同病例的遺傳因素導(dǎo)致代謝不同而引起，發(fā)生的快慢也不同；而且由于所患疾病的不同，發(fā)生的劑量也不同。過(guò)量綜合征表現(xiàn)為如下癥狀：肝腫大，可能伴有或不伴有黃疸脾腫大肝功能異常貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少出血傾向和出血凝血指標(biāo)的改變或下降（如出血時(shí)間、凝血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間等）體溫升高血脂升高頭痛，胃痛，疲倦
【禁忌】嚴(yán)重凝血障礙、休克和虛脫、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的嚴(yán)重膿毒血癥、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中風(fēng)、酮癥酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。輸液過(guò)程中出現(xiàn)甘油三酯蓄積時(shí)，以下也將禁忌：脂類代謝障礙、肝功能不全、腎功能不全、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)障礙、急性出血壞死性胰腺炎。胃腸外營(yíng)養(yǎng)的一般禁忌：各種原因引起的酸中毒、未治療的水電解質(zhì)代謝紊亂（低滲性脫水、低血鉀、水潴留）、代謝不穩(wěn)定、肝內(nèi)膽汁淤積。
【注意事項(xiàng)】
應(yīng)定期檢查血清甘油三酯、血糖、酸堿平衡、血電解質(zhì)、液體出入量及血常規(guī)，脂肪乳輸注過(guò)程中，血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過(guò)3mmol/L。加入多價(jià)陽(yáng)離子（如鈣）可能發(fā)生不相容，特別當(dāng)鈣與肝素結(jié)合時(shí)更是如此。只有當(dāng)可配伍性得到證實(shí)時(shí)，本品才能與其他注射液、電解質(zhì)濃縮液或藥物混合。對(duì)大豆或其它蛋白質(zhì)高度敏感的病人慎用。只有在溶液均勻和容器未損壞時(shí)使用。本品在加入其他成份后不能繼續(xù)貯存。本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予以丟棄，不得再次使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不能用于妊娠婦女。
【兒童用藥】目前尚無(wú)將本品用于新生兒、嬰幼兒或兒童的經(jīng)驗(yàn)。有資料顯示在光照療法中，同時(shí)輸注脂肪乳，由光所引起的脂質(zhì)過(guò)氧化物不能被完全消除。因此，作為預(yù)防措施，建議對(duì)新生兒進(jìn)行光照療法期間，輸注脂肪乳應(yīng)避光。
【老人用藥】可以使用。
【藥物相互作用】
尚未發(fā)現(xiàn)與其它藥品的相互作用。
【藥物過(guò)量】過(guò)量(輸入脂肪乳時(shí)血清甘油三酯水平超過(guò)3mmol/L或270mg/dl)會(huì)導(dǎo)致在項(xiàng)下提到的不良反應(yīng)。在這些情況下，應(yīng)停止脂肪乳輸入；如果必要，應(yīng)減低劑量后再輸入。嚴(yán)重過(guò)量并且沒有同時(shí)給予碳水化合物時(shí)，可能導(dǎo)致代謝性酸中毒。如果本品使用過(guò)程中有顯著的反應(yīng)性血糖升高，也應(yīng)停止輸注。
【藥理】通過(guò)胃腸外營(yíng)養(yǎng)，長(zhǎng)鏈甘油三酸酯(LCT)和可快速轉(zhuǎn)換的中鏈甘油三酸酯(MCT)滿足機(jī)體能量的需要，其中長(zhǎng)鏈甘油三酸酯(LCT)還可保證必需脂肪酸的需要。脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)，脂肪酸氧化是人體內(nèi)能量的重要來(lái)源。在氧供給充足的情況下，脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量，以ATP形式供機(jī)體利用。除腦組織外，大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸，機(jī)體自身不能合成，需從植物油中攝取，是機(jī)體不可缺少的營(yíng)養(yǎng)素，故稱必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。中鏈甘油三酸酯(MCT)分子量小，在代謝時(shí)進(jìn)入線粒體不需要肉毒堿攜帶，氧化快而徹底，能以輔酶A和酮體的形式供能，中鏈脂肪酸不易于再酯化，發(fā)揮作用完全。因此，中/長(zhǎng)鏈脂肪乳不僅具有長(zhǎng)鏈脂肪乳的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)它進(jìn)一步改善了脂肪乳的代謝，對(duì)有脂代謝障礙的病人尤其有利。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02472003
【藥代動(dòng)力學(xué)】
正常人輸注本品后的甘油三酯半衰期是16分鐘，短于單純輸注長(zhǎng)鏈脂肪乳后的甘油三酯半衰期（約33分鐘）。
【ATC分類】B05B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF003565
【貯藏】25℃以下，不得冰凍。
