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扎來普隆片
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【藥品名稱】
通用名稱：扎來普隆片
英文名稱：ZaleplonTablets
商品名稱：百介民
【成份】扎來普隆 化學名稱為：N-[3-(-氰基吡唑[1,5-a]嘧啶-7-基)苯基]-N-乙基-乙胺分子式：C19H15N50分子量：305.34
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
適用于入睡困難的失眠癥的短期治療，臨床研究結果顯示扎來普隆能縮短入睡時間，但還未表明能增加睡眠時間和減少喚醒次數(shù)。
【功能主治】適用于入睡困難的失眠癥的短期治療，臨床研究結果顯示扎來普隆能縮短入睡時間，但還未表明能增加睡眠時間和減少喚醒次數(shù)。
【規(guī)格】5mg
【包裝】鋁塑泡罩，7片/板，2板/小盒
【用法用量】
成人口服一次5 mg－10mg(1－2片)，睡前服用或入睡困難時服用。體重較輕的病人，推薦劑量為一次5 mg(1片)。老年病人、糖尿病人和輕、中度肝功能不全的病人，推薦劑量為一次5mg(1片)。每晚只服用一次。持續(xù)用藥時間限制在7－10天。如果服用7－10后失眠仍未減輕，醫(yī)生應對患者失眠的病因重新進行評估。
【不良反應】
服用扎來普隆后,可能會出現(xiàn)較輕的頭痛、嗜睡、眩暈、口干、出汗及厭食、腹痛、惡心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢、情緒低落、震顫、站立不穩(wěn)、復視其他視力問題,精神錯亂等不良反應。其他不良反應包括:服用扎來普隆(10或20mg)后,1小時左右會出現(xiàn)短期的記憶缺失,20mg劑量時缺失作用更強,但2小時后沒有缺失作用；服用扎來普隆(10或20mg)后,1小時左右有預期的鎮(zhèn)靜和精神障礙作用,但2小時后就沒有這種作用；反彈性失眠是劑量依賴性的,臨床試驗表明,5mg和10mg組在停藥后的第一個晚上沒有或很少有反彈性失眠,20mg組有一些,但在第二天晚上即消失；偶見一過性白細胞升高；偶見一過性轉氨酶升高。
【禁忌】對本品過敏者禁用。嚴重肝、腎功能不全者禁用。睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。重癥肌無力患者禁用。嚴重的呼吸困難或胸部疾病者禁用。
【注意事項】
為了安全而有效地使用扎來普隆,必須注意以下事項本品為國家特殊管理的第二類精神藥品必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例,嚴格在醫(yī)生指導下使用。不要超過醫(yī)生指定的使用期限。長期服用可能會產生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。在服用扎來普隆后,如發(fā)現(xiàn)行為和精神異常,請和醫(yī)生聯(lián)系。告訴醫(yī)生你可能服用的所有藥物包括非處方藥,如果飲酒的話,也應告訴醫(yī)生。當服用扎來普隆或其他安眠藥期間,禁止飲酒。除非能保證4個小時以上的睡眠時間,否則不要服用本品。沒有醫(yī)生的指導,不要隨意增加扎來普隆的用量。第一次服用扎來普隆或別的安眠藥時,應該知道這些藥物在第二天仍然會有一些使用,當需要頭腦清醒時,比如駕駛汽車、開機器等須慎用。停止服藥后的第一或兩個晚上,可能入睡困難。如果你已懷孕或正在哺乳,請告訴醫(yī)生。不要和別人分享扎來普隆,藥物應放在兒童拿不到的地方。如果你有抑郁癥的話,請告訴醫(yī)生,醫(yī)生應盡可能少的給予抑郁癥患者藥物的數(shù)量,以防止過量的發(fā)生。扎來普隆起效快,應在上床前立即服用,或上床后難以入睡時服用。為了扎來普隆更好的發(fā)揮作用,請不要在用完高脂肪的飲食后立即報用本品。因為扎來普隆的不良反應是劑量相關的,因此應盡可能用最低劑量,特別是老年人。與作用腦部的藥物聯(lián)合使用時,可能因協(xié)同作用而加重后遺作用,導致清晨仍思睡。這些藥物包括:用于治療精神性疾病的藥物(如精神抑制藥、催眠藥、抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜藥、抗抑郁藥)。麻醉劑和用于治療變態(tài)反應的藥物(如鎮(zhèn)靜抗組胺藥)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間服用本品的安全性未得到數(shù)據(jù)證實，而且本品代謝入乳汁中，因此哺乳期母親及將要或已經懷孕婦女禁用本品。
【兒童用藥】沒數(shù)據(jù)證實兒童服用本品的安全性，所以兒童(小于18歲者)禁用本品。
【老人用藥】本品可用于老年人，包括大于75歲老人。在老年人及老年婦女包括大于75歲的與健康青年志愿者比較，本品的藥代動力學沒有明顯的不同。由于老年病人對安眠劑影響敏感些，推薦劑量為5mg。
【藥物相互作用】
與中樞神經系統(tǒng)藥物乙醇:本品可增強乙醇對中樞神經系統(tǒng)的損傷作用,但不影響乙醇的藥代動力學。丙咪嗪:本品與丙咪嗪合用后,清醒程度降低,運動精神行動能力損傷,相互作用是藥效學,而沒有藥代動力學的變化。帕羅酊:本品與帕羅酊合用無相互作用。硫利達嗪:本品與硫利達嗪后,清醒程度降低,運動精神行動能力損傷,相互作用是藥效學,而沒有藥代動力學的變化。與酶誘導/抑制藥物:與酶誘導劑比如利福平合用,會使本品的Cmax和AUC降低4倍。本品與苯海拉明合用無藥代動力學相互影響,但由于兩者都有鎮(zhèn)靜作用,合用需特別注意。與影響腎消除藥物合用:與布洛芬合用無明顯藥代動力學變化。
【藥物過量】扎來普隆用藥過量的研究較少,在臨床前研究中注意到,過量用藥有中樞神經系統(tǒng)抑制作用而表現(xiàn),輕微的癥狀有:瞌睡、昏睡及意識模糊等。嚴重的癥狀有:共濟失調、肌張力減退、低血壓、有時昏迷直至死亡。建議的治療:動物研究表明氟馬西尼可拮抗扎來普隆,但還沒有用于臨床。按照藥物過量處理的一般原則進行治療,并保證支持,對癥治療。
【藥理】藥理作用扎來普隆作為催眠藥，其化學結構不同于苯二氮?類、巴比妥類及其它已知的催眠藥，可能通過作用于γ氨基丁酸－苯二氮 (GABA－BZ)受體復合物而發(fā)揮其藥理作用。非臨床研究顯示扎來普隆可選擇性結合腦GABAA受體復合物α亞單位的ω1受體。扎來普隆與純化GABAA受體((α)1β1γ2[ω－1]和(α)2β1γ2[ω－1]結合實驗結果顯示其與上述受體親和力較低，可優(yōu)先結合于ω－1受體。
【藥代動力學】
據(jù)國外文獻報導，在500多名健康人(包括年輕的年老的)、哺乳婦女和有肝病或腎病的病人，進行了扎來普隆的藥代動力學研究。在健康受試者中，進行了單劑量給藥60mg和一天一次給藥15mg、30 mg共10天的藥代動力學研究，扎來普隆很快地被吸收，達峰濃度大約1小時，清除半衰期(τ1/2)大約為1小時，一天一次給藥扎來普隆沒有藥物積累，而且在治療范圍內，它的藥代動力學是與劑量成比例的。
【ATC分類】N05C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009551
【貯藏】密封，置避光、陰涼干燥處保存
