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植入用緩釋氟尿嘧啶
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【藥品名稱】
通用名稱：植入用緩釋氟尿嘧啶
英文名稱：FluorouracilSustainedReleaseForImplant
商品名稱：中人氟安
【成份】氟尿嘧啶 化學(xué)名稱為：5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮分子式：C4H3FN2O2分子量：130.08
【性狀】白色或類白色圓柱形顆粒。
【適應(yīng)癥】
胃癌、食管癌、肝癌、大腸癌、胰腺癌等消化系統(tǒng)腫瘤及乳腺癌、卵巢癌、肺癌、原發(fā)或轉(zhuǎn)移的實(shí)體腫瘤、癌性漿膜腔積液等。
【功能主治】胃癌、食管癌、肝癌、大腸癌、胰腺癌等消化系統(tǒng)腫瘤及乳腺癌、卵巢癌、肺癌、原發(fā)或轉(zhuǎn)移的實(shí)體腫瘤、癌性漿膜腔積液等。
【規(guī)格】100mg/瓶
【包裝】0.1gx3瓶
【用法用量】
術(shù)中使用手術(shù)野散布手術(shù)野散布是在手術(shù)基本結(jié)束，腹腔沖洗完畢，即將關(guān)腹前將中人氟安藥粒散布于手術(shù)野內(nèi)，盡量做到均勻，或者以腫瘤原在部位為中心逐漸遞減散布。這種方法的優(yōu)點(diǎn)是較為簡(jiǎn)單，耗時(shí)短，不需要特別的人工或儀器設(shè)計(jì)。推薦劑量:500mg—1200mg。定點(diǎn)穿刺給藥手術(shù)中定點(diǎn)穿刺是根據(jù)腫瘤的部位、腫瘤可能侵犯和轉(zhuǎn)移的途徑進(jìn)行穿刺預(yù)埋中人氟安，起到殺滅殘留腫瘤細(xì)胞的作用，預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。例如胃癌根治術(shù)中，根據(jù)胃癌的生長(zhǎng)位置，以各組淋巴結(jié)分站為基礎(chǔ)，在第一、第二和第三站淋巴結(jié)進(jìn)行穿刺給藥。此方法一般需要進(jìn)行人工或腫瘤治療計(jì)劃系統(tǒng)(TPS)計(jì)劃和設(shè)計(jì)。每個(gè)穿刺點(diǎn)植藥劑量不超過(guò)150mg。超聲引導(dǎo)穿刺給藥實(shí)體腫瘤可以在B超引導(dǎo)下穿刺給藥，例如肝臟、胰腺腫瘤等。此種給藥方式應(yīng)注意避免穿刺重要血管和管腔。每個(gè)穿刺點(diǎn)大致以3cm為間隔，中心可以疏一些，邊緣則須密一些，因?yàn)槟[瘤的生發(fā)層一般在腫瘤的邊緣。為了使治療更精確更有效，可在治療前用腫瘤治療計(jì)劃系統(tǒng)(TPS)進(jìn)行計(jì)劃和治療設(shè)計(jì)。每個(gè)穿刺點(diǎn)植藥劑量不超過(guò)150mg。CT引導(dǎo)穿刺給藥使用方法和注意事項(xiàng)基本與超聲引導(dǎo)穿刺給藥相似。內(nèi)鏡引導(dǎo)下給藥某些腔道，可在內(nèi)鏡下，通過(guò)特殊的穿刺裝置給藥，也可利用人造管腔支架上的攜藥囊裝藥，經(jīng)內(nèi)鏡放置于腫瘤狹窄部位。胸、腹腔直接穿刺給藥胸、腹腔癌性積液患者或不愿接受全身化療的患者，可直接將中人氟安經(jīng)皮穿刺進(jìn)入胸、腹腔。劑量可比術(shù)中給藥更大些。直視下經(jīng)皮穿刺給藥對(duì)于體表腫瘤可以在直視下經(jīng)皮穿刺給藥到瘤體或瘤周，根據(jù)腫瘤的大小確定給藥劑量，為使治療更精確、更有效，可在治療前用腫瘤治療計(jì)劃系統(tǒng)(TPS)進(jìn)行計(jì)劃和治療設(shè)計(jì)，兩個(gè)植藥點(diǎn)間的距離不低于3cm，植藥點(diǎn)距體表不低于1.5cm。單點(diǎn)劑量不超過(guò)150mg。
【不良反應(yīng)】
惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴(yán)重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如經(jīng)證實(shí)心血管不良反應(yīng)(心律失常，心絞痛，ST段改變)則停用。
【禁忌】人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者，并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響。故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
【注意事項(xiàng)】
植入注意事項(xiàng):每一植藥點(diǎn)植藥劑量不超過(guò)150mg。植藥點(diǎn)距吻合口應(yīng)在2-3cm以上。各點(diǎn)間距不小于2cm。
【藥物相互作用】
別嘌呤醇可減低本藥引起的骨髓抑制。西米替丁可降低本品的清除率。甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氫葉酸可能影響本藥的療效及毒性。
【藥理】本品在人體內(nèi)緩慢釋放出氟尿嘧啶（5-Fu），5-Fu為嘧啶類抗代謝藥，水溶性好；5-Fu在人體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账�，從而抑制DNA的生物合成。此外，還能摻入RNA，通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。
【ATC分類】L01B
【編碼】HD009582
