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乙酰半胱氨酸泡騰片
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【藥品名稱】
通用名稱：乙酰半胱氨酸泡騰片
英文名稱：AcetylcysteineEffervescentTablets
商品名稱：金康速力
【成份】乙酰半胱氨酸
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病( COPD)，慢性支氣管炎( CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。
【功能主治】用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病( COPD)，慢性支氣管炎( CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。
【規(guī)格】0.6g
【包裝】高密度聚乙稀瓶，3片/瓶；6片/瓶。
【用法用量】
成人一日1-2次，一次1片(600mg)，以溫開水(≤40℃)溶解后服用。
【不良反應(yīng)】
本品口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng)，一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)乙酰半胱氨酸過敏者禁用；因本品含有甜味劑阿司巴甜(aspartame)，苯丙酮酸尿毒癥(phenylketonuria)患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
開水沖服會(huì)影響療效，應(yīng)以溫開水沖服(≤40℃)；應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)臨時(shí)溶解，一次性服完；有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重癥患者慎用；本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效，應(yīng)避免接觸；應(yīng)避免與酸性較強(qiáng)藥物合用，后者可使其作用明顯降低；不可與活性炭同服，同服時(shí)本品54.6%-96.2%被活性炭吸附；肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長(zhǎng)，應(yīng)適當(dāng)減量；本品可減低青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素等的藥效，不宜混合或同服，必要時(shí)可間隔4小時(shí)交替使用。本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。
【兒童用藥】本品僅用于成人。
【老人用藥】老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無明顯改變，一般不需調(diào)整給藥。
【藥物相互作用】
本品可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用。
【藥物過量】大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。
【藥理】本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽( GSH)的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。
【毒理】小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50＞6000 mg/Kg�；貜�(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何致畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250 mg/Kg口服對(duì)大鼠無生殖毒性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH23652005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后在小腸迅速吸收，約1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰，600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。在進(jìn)入血循環(huán)前很大部分在小腸粘膜及腸腔內(nèi)去乙�；�，部分在肝內(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物為半胱氨酸和無機(jī)硫酸鹽�？诜锢枚葹�6-10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積(Vd)為0.33-0.47L/kg，血漿蛋白結(jié)合率約為50%，30%經(jīng)腎臟清除，腎清除率為0.19-0.21L/h/kg，近70%經(jīng)非腎途徑排泄，但僅有3%原藥經(jīng)糞便排泄。血漿半衰期約為2h。
【ATC分類】R05C
【編碼】HD009302
【貯藏】密閉干燥處(10～30℃)保存。
