風(fēng)濕骨傷類相關(guān)分類
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依普黃酮膠囊
-
【藥品名稱】
- 對本品過敏者禁用。
- 低鈣血癥者禁用。
通用名稱：依普黃酮膠囊
英文名稱：IpriflavoneCapsules
商品名稱：安體芬
【成份】依普黃酮
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色的顆粒或粉末。
【適應(yīng)癥】
改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。
【功能主治】改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。
【規(guī)格】0.2g
【包裝】塑料瓶裝，每瓶30粒。
【用法用量】
通常成人一次1粒（200mg），一日3次，飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進(jìn)行調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
重要的不良反應(yīng)：消化性潰瘍、胃腸道出血：罕見出現(xiàn)消化道潰瘍、胃腸道出血或惡化癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)?shù)奶幚�。故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史著�?yīng)慎用。黃疸：罕見出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)密切觀察。如有異常狀況，立即停用該藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。其他不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)： 出疹、瘙癢等癥狀偶見，此時(shí)應(yīng)停藥。消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、燒心、腹痛、腹部脹滿、腹瀉、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味覺異常等。偶見膽紅素、ALT、AST、ALP、LDH上升，罕見γ-GT上升。神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈、輕微頭痛等。血液：罕見粒細(xì)胞減少，偶見貧血等。腎臟：罕見尿素氮、肌酐上升。其它：罕見男子女性型乳房，若此情況出現(xiàn)，應(yīng)停藥。罕見舌唇麻木，偶見浮腫。罕見： 不良反應(yīng)發(fā)生率少于0.1%；偶見：0.1～5%；常見：5%以上。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
本品在給予高齡患者長期應(yīng)用時(shí)，用藥過程應(yīng)仔細(xì)觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時(shí)，要進(jìn)行適當(dāng)處理。重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。中重度肝腎功能不全者慎用。服藥期間需補(bǔ)鈣。對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗(yàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女不宜服用。
【兒童用藥】兒童、青少年不宜服用。
【老人用藥】高齡患者應(yīng)慎重用藥。
【藥物相互作用】
對摘除卵巢的動(dòng)物，合并使用雌酮，可增強(qiáng)雌激素的作用，故在本藥與雌激素制劑合并使用時(shí)，應(yīng)慎重用藥。同時(shí)使用茶堿，可使茶堿的血濃度上升，故在本藥與茶堿合并使用時(shí)適應(yīng)減少茶堿用量，并慎重用藥。與香豆素類抗凝血?jiǎng)┩瑫r(shí)使用時(shí)，可增強(qiáng)香豆素類抗凝血?jiǎng)┑淖饔�，故本藥與抗凝血?jiǎng)┖喜⒂盟帟r(shí)，應(yīng)減少香豆素類抗凝血?jiǎng)┑挠昧坎⑸髦赜盟帯?br />【藥物過量】尚未見報(bào)道。
【藥理】本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物，對卵巢切除和潑尼松龍?jiān)斐傻膶?shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機(jī)制包括：直接抑制骨吸收；通過雌激素樣作用增加降鈣素的分泌，間接產(chǎn)生抗骨吸收作用；促進(jìn)骨的形成。
【毒理】安全性藥理：小鼠經(jīng)口給予本品1000mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床日推薦劑量的8.1倍）以上時(shí)，有鎮(zhèn)靜作用。大鼠經(jīng)口給予本品300mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床日推薦劑量的4.9倍）時(shí)，有降低體溫及降低胃液酸度的作用，但均為輕度。重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬連續(xù)1年經(jīng)口給藥，未見明顯毒性反應(yīng)，無影響劑量分別為3000mg/kg/日和1500 mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床日推薦劑量的49倍和81倍）。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：妊娠前及妊娠初期大鼠經(jīng)口給予本品，劑量達(dá)3000mg/kg/日時(shí)，對親代動(dòng)物的一般狀態(tài)、繁殖機(jī)能和胎仔均無異常影響。致畸敏感期毒性：大鼠及家兔在胎仔器官形成期經(jīng)口給予本品，劑量達(dá)3000mg/kg/日時(shí)，可見有抑制雌性大鼠體重增長的傾向，此外未見其它異常。圍產(chǎn)期毒性：圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予本品300、1000、和3000mg/kg/日，各給藥組仔鼠的體重增長均有被抑制的傾向。在1000mg/kg/日（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床日推薦劑量的16倍）以上劑量，可見
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品經(jīng)口服在小腸形成7種代謝物同原形一起吸收，約1.3小時(shí)后原型的血藥濃度達(dá)到峰值，其中4種代謝物具有生物效能。主要分布在胃、腸、肝和骨中，經(jīng)門靜脈入肝臟代謝，單劑量200mg口服，半衰期9.8小時(shí)，藥—時(shí)曲線下面積632ng hr/ml；48小時(shí)內(nèi)尿總排泄率為42.9%，均為代謝產(chǎn)物形式；每日600mg，連續(xù)服藥6天，血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，半衰期23.6小時(shí)，藥—時(shí)曲線下面積為1455ng hr/ml。繼續(xù)服藥后原藥及代謝物體內(nèi)無蓄積，血藥濃度不再升高。
【ATC分類】M05B
【編碼】HD009206
【貯藏】密閉保存。
