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鹽酸乙哌立松顆粒
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸乙哌立松顆粒
英文名稱：EperisoneHydrochlorideGranules
商品名稱：貝力斯
【成份】乙哌立松 化學(xué)名稱為：4-乙基-2-甲基-3-哌啶苯丙酮鹽酸鹽分子式：C17H25NO·HCl分子量：295.85
【性狀】本品為白色顆粒;味甜、微麻。
【適應(yīng)癥】
中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):頸背肩臂綜合癥,肩周炎、腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷),肌萎縮性側(cè)索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經(jīng)癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。
【功能主治】中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):頸背肩臂綜合癥,肩周炎、腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷),肌萎縮性側(cè)索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經(jīng)癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。
【規(guī)格】50mg
【包裝】鋁塑復(fù)合膜包裝,15袋/盒。
【用法用量】
飯后口服。通常成人一次1袋,一日3次�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學(xué)檢查異常(包括紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值)。可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng):皮膚:皮疹、瘙癢等;精神神經(jīng):失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺(jué)減退、四肢發(fā)顫等;消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便秘、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎;泌尿系統(tǒng):尿閉、尿失禁、尿不盡感等;全身癥狀:四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等;其它:顏面熱感、出汗等。
【禁忌】嚴(yán)重肝、腎功能障礙者,伴有休克者及對(duì)本品有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
肝功能障礙患者慎用;若出現(xiàn)四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、嗑睡等癥狀時(shí),應(yīng)減少或停止用藥;用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險(xiǎn)性機(jī)械操作;用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦及可能懷孕的婦女,應(yīng)在判斷其在治療上的益處高于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),方可用藥。哺乳期婦女應(yīng)避免用藥,必須用藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】本品在兒童的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗(yàn)不足)。
【老人用藥】一般情況下老年患者的生理功能有所降低,故應(yīng)采取減量和加強(qiáng)觀察等措施。
【藥物相互作用】
類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時(shí),曾有眼調(diào)節(jié)障礙的報(bào)道。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)特效的解毒方法。對(duì)本品過(guò)量,可采取洗胃及常規(guī)的支持治療等措施。
【藥理】文獻(xiàn)資料表明,本品能同時(shí)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過(guò)改善各種肌緊張癥狀,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并且通過(guò)擴(kuò)張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷緊張亢進(jìn)→循環(huán)障礙→肌疼痛→肌緊張亢進(jìn),這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)未觀察到明顯毒性反應(yīng)。小鼠口服LD50為668.7mg/kg,靜注LD50為41.98mg/kg,實(shí)驗(yàn)值與文獻(xiàn)值基本一致。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本品無(wú)抗原性,無(wú)致突變性,無(wú)生殖毒性,亦不產(chǎn)生身體或精神依賴性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
文獻(xiàn)資料表明,本品口服后,幾乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后約1.6～1.9小時(shí),血漿濃度達(dá)最高峰,峰濃度為7.5～7.9ng/ml,半衰期為1.6～1.8小時(shí);大鼠投藥30分鐘后的組織內(nèi)分布情況,在腦、脊髓、坐骨神經(jīng)及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同;投藥后43%排至膽汁中,進(jìn)入腸肝循環(huán);大部分在24小時(shí)內(nèi)以非活性羧酸型代謝物排出體外,77%由尿排出,21%從糞便中排出。
【ATC分類】M03B
【編碼】HD008983
【貯藏】密閉,陰涼干燥處保存。
