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鹽酸坦洛新緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸坦洛新緩釋片
英文名稱：TamsulosinHydrochlorideSustainedTablets
商品名稱：積大本特
【成份】坦洛新
【性狀】本品為白色片
【適應(yīng)癥】
主要用于因前列腺增生所致的排尿障礙等癥狀，如尿頻，夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的的，并非縮小增生腺體，故適用于輕，中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。
【功能主治】主要用于因前列腺增生所致的排尿障礙等癥狀，如尿頻，夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的的，并非縮小增生腺體，故適用于輕，中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。
【規(guī)格】0.2mg
【包裝】熱帶鋁/PVC/鋁箔雙鋁泡罩包裝。每板6片，每盒1板。熱帶鋁/PVC/鋁箔雙鋁泡罩包裝。每板7片，每盒2板。
【用法用量】
口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用；可根據(jù)年齡和癥狀酌情增減劑量。
【不良反應(yīng)】
常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長(zhǎng)期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。
【禁忌】對(duì)本品有過敏史者及腎功能障礙的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極少，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】本品過量用藥可能會(huì)引起血壓下降，此時(shí)應(yīng)立即采取適當(dāng)處理，如減量、停藥等。
【藥理】鹽酸坦洛新是新型a受體阻滯劑，可選擇性地阻斷膀胱頸、前列腺腺體及被膜的平滑肌a1受體，降低平滑肌張力，降低下尿路阻力，從而改善因前列腺肥大引起的排尿障礙。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，鹽酸坦洛新可選擇性地阻斷大鼠、兔的腎上腺素a1受體。其作用比哌唑嗪強(qiáng)1-22倍，比酚妥拉明強(qiáng)45-140倍。對(duì)人及動(dòng)物尿道、膀胱和前列腺的a1受體阻斷作用，比哌唑嗪強(qiáng)2.2-98倍，比酚妥拉明強(qiáng)40-320倍。麻醉犬研究顯示，鹽酸坦洛新可明顯降低前列腺部位的壓力，但對(duì)麻醉大鼠節(jié)律性膀胱收縮及膀胱內(nèi)壓力無明顯影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH19552005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
實(shí)驗(yàn)證明，鹽酸坦洛新吸收良好，主要分布于肝臟和腎臟，大鼠，犬，連續(xù)21天經(jīng)口給藥未見蓄積性。健康成人口服鹽酸洛坦新緩釋制劑0.1-0.6mg后7-8小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值，Cmax為5.9±1.0ng/ml。Cmax和AUC均與給藥劑量成比例上升。藥物主要在肝臟代謝，給藥后30小時(shí)內(nèi)尿中原型藥物排泄率為12%-24%，連續(xù)給藥尿排泄率不變。
【ATC分類】G04C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008774
【貯藏】密封保存。
