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鹽酸索他洛爾片
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸索他洛爾片
英文名稱:SotalolHydrochlorideTablets
商品名稱:偉特
【成份】鹽酸索他洛爾。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
1、轉(zhuǎn)復(fù),預(yù)防室上性心動過速,特別是房室結(jié)折返性心動過速,也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。 2、心房撲動,心房顫動。 3、各種室性心律失常,包括室性早搏,持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動過速。 4、急性心肌梗死并發(fā)嚴(yán)重心律失常。
【功能主治】1、轉(zhuǎn)復(fù),預(yù)防室上性心動過速,特別是房室結(jié)折返性心動過速,也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。 2、心房撲動,心房顫動。 3、各種室性心律失常,包括室性早搏,持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動過速。 4、急性心肌梗死并發(fā)嚴(yán)重心律失常。
【規(guī)格】80mg。
【包裝】鋁塑包裝,24片/盒。
【用法用量】
口服。一日1~2片,分二次服用,從小劑量開始,逐漸加量。室性心動過速者一日2~6片。腎功能不全者應(yīng)減少劑量。
【不良反應(yīng)】
與β阻滯劑作用相關(guān)的有心動過緩、低血壓、支氣管痙攣。本品可有乏力、氣短、眩暈、惡心、嘔吐、皮疹等。本品嚴(yán)重的不良反應(yīng)是致心律失常作用,可表現(xiàn)為原有心律失常加重或出現(xiàn)新的心律失常,嚴(yán)重時可出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)型室性心動過速,多源性室性心動過速,心室顫動,多與劑量大、低鉀、Q-T延長、嚴(yán)重心臟病變等有關(guān)。
【禁忌】心動過緩,心率<60次/分病態(tài)竇房結(jié)綜合征,Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯,低血壓、休克、Q-T延長,未控制心衰及過敏者。
【注意事項】
用藥前及用藥過程要檢查電解質(zhì),注意有無低鉀、低鎂,需及時糾正。用藥過程需注意心率及血壓變化。應(yīng)監(jiān)測心電圖QTc變化,QTc>500ms應(yīng)停藥。腎功能不全,需慎用或減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】需慎用,特別腎功能不全,電解質(zhì)紊亂者。
【藥物相互作用】
與其他Ⅰa、Ⅱ、Ⅲ類抗心律失常藥同用時有協(xié)同作用。與鈣拮抗劑同用時可加重傳導(dǎo)障礙,進(jìn)一步抑制心室功能,降低血壓。與兒茶酚胺類藥(如利血平、胍乙啶)同用產(chǎn)生低血壓和嚴(yán)重心動過緩。有血糖增高,需增加胰島素和降糖藥的報道。
【藥物過量】血壓下降、心動過慢、Q-T延長,并可出現(xiàn)嚴(yán)重致命性心律失常。
【藥理】本品兼有第Ⅱ類和第Ⅲ類抗心律失常藥物特性,是非心臟選擇性,無內(nèi)在的擬交感活性類β受體阻滯劑,有β1和β2受體阻滯作用。并能延長心肌動作電位、有效不應(yīng)期及Q-T新時期,抑制竇房結(jié)、房室結(jié)傳導(dǎo)時間,并延長房室旁路的傳導(dǎo)。心電圖表現(xiàn)為P-R間期延長,QRS時限輕度增寬,Q-T間期顯著延長。本藥有輕度正性肌力作用,可能由于動作電位延長,鈣內(nèi)流時間增加,胞漿內(nèi)鈣增高所致。本藥列入Ⅲ類抗心律失常藥物的范圍內(nèi)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-257)-2004Z
【藥代動力學(xué)】
口服吸收近100%,2~3小時血藥濃度達(dá)峰值水平,無肝臟首過效應(yīng),生物利用度達(dá)95%,主要由腎臟排泄,腎功能正常時,t1/2約15~20小時,腎功能受損t1/2明顯延長。
【ATC分類】C07A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008761
【貯藏】遮光,密閉保存。