相關(guān)產(chǎn)品信息
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鹽酸舒托必利片
- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸舒托必利片
英文名稱：Sultopride Hydrochloride Tablets
拼音名稱：Yansuan Shutuobili Pian - 【成份】鹽酸舒托必利
- 【性狀】本品為白色或類白色薄膜衣片
- 【適應(yīng)癥】用于治療急、慢性精神分裂癥及其他具有興奮、躁狂和幻覺、妄想等精神障礙者。
- 【規(guī)格】100mg
- 【用法用量】口服，起始劑量：每日0.1g，分早、中二次服用，每隔2－3天增加0.1－0.2g。
治療劑量：每日0.2－0.6g，分早、中二次服用，最多不得超過每日0.8g。
維持劑量：建議每日0.1－0.4g，分早、中二次服用。 - 【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)是錐體外系反應(yīng)，如運(yùn)動(dòng)困難、躁動(dòng)、靜坐不能，減量或加服安坦等抗膽堿能藥物癥狀可減輕或消失。還可見口干、失眠、便秘、心悸等癥狀，偶有頭痛、頭暈、倦怠、皮疹及胃腸道反應(yīng)等癥狀。
- 【禁忌】以下患者禁用：
1、對(duì)本品成分過敏者；
2、心、肝、腎等重要器官功能不全、抑郁癥、帕金森氏癥、不穩(wěn)定的癲癇患者；
3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)明顯抑制以及對(duì)巴比妥等中樞神經(jīng)抑制藥反應(yīng)強(qiáng)烈的患者；
4、可能有過腦損傷（腦炎、腦腫瘤、頭部外傷后遺癥等）患者。 - 【注意事項(xiàng)】
1、心血管病、甲狀腺功能亢進(jìn)、癲癇、高齡及脫水、營(yíng)養(yǎng)不良患者慎用本品；
2、服藥期間應(yīng)定期檢查血象及心、肝、腎功能；
3、服用本品者不得從事高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)性較高的工作；
4、因本品有止吐作用，會(huì)使因其它藥物中毒、腸梗阻、腦腫瘤等引起的嘔吐癥狀不明顯。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、有關(guān)懷孕婦女服用本品的安全性未有明確結(jié)論，所以孕婦或可能已懷孕的婦女只能在治療的益處超過其危險(xiǎn)性的情況下給予服用。
2、在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)藥物能滲透到乳汁中，所以哺乳期婦女禁用本品。 - 【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩晕从忻鞔_結(jié)論。
- 【老年用藥】老年患者服用本品易發(fā)生呆滯、精神冷漠、以及肌肉強(qiáng)直震顫等錐體外系癥狀，所以必須從微量開始慎重服用。
- 【藥物相互作用】1、本品與中樞神經(jīng)抑制藥合用或同時(shí)飲酒時(shí)會(huì)增強(qiáng)相互作用，需減量謹(jǐn)慎使用；
2、本品有α－交感神經(jīng)阻斷作用，同時(shí)應(yīng)用交感胺類藥物時(shí)需謹(jǐn)慎。 - 【藥理毒理】藥理作用
本品具有中樞抗多巴胺作用。動(dòng)物行為藥理學(xué)試驗(yàn)提示，本品可對(duì)抗阿撲嗎啡和甲基苯丙胺的作用（大鼠），抑制阿撲嗎啡導(dǎo)致的嘔吐（犬）。以瞬膜收縮反應(yīng)為指標(biāo)，本品有抗末梢多巴胺作用（貓）。體外試驗(yàn)提示，本品可促進(jìn)多巴胺的代謝。此外本品與氟哌啶醇和氯丙嗪不同，對(duì)多巴胺敏感性腺苷酸環(huán)化酶無作用。
毒理研究
重復(fù)給藥：在亞急性和慢性毒性試驗(yàn)中，犬出現(xiàn)前列腺萎縮。
生殖毒性：生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示本品對(duì)大鼠和家兔未表現(xiàn)出致畸作用，但可導(dǎo)致動(dòng)物受孕率降低。因此只有在臨床益處大于危險(xiǎn)性時(shí)，本品才能用于妊娠婦女和有妊娠可能的婦女。
本品可從大鼠乳汁分泌，因此建議用藥過程中哺乳期婦女停止授乳。
致癌性：長(zhǎng)期經(jīng)口給予本品后，雌性小鼠乳腺（劑量在20mg/kg以上）、垂體（125mg/kg）
腫瘤和大鼠乳腺（20mg/kg以上）腫瘤的發(fā)生率高于對(duì)照組。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，本品口服后主要從十二指腸、空腸吸收，1－1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，半衰期為3－6小時(shí)。本品在肝臟代謝，主要以原形（88%）從尿及糞便排泄。
- 【貯藏】50mg，100mg（以舒托必利計(jì)）。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
