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鹽酸曲馬多注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸曲馬多注射液
英文名稱：TramadolHydrochlorideInjection
商品名稱：鹽酸曲馬多注射液
【成份】本品主要成份為鹽酸曲馬多
【性狀】本品為無色的澄清液體。
【適應(yīng)癥】
用于癌癥疼痛，骨折或術(shù)后疼痛等各種中度至重度疼痛。
【功能主治】用于癌癥疼痛，骨折或術(shù)后疼痛等各種中度至重度疼痛。
【規(guī)格】2ml∶50mg
【包裝】玻璃安瓿2支裝
【用法用量】
本品用量視疼痛程度而定。除另有醫(yī)囑外，本品的推薦劑量如下：可靜注、緩慢注射或稀釋于輸液中滴注、肌注或皮下注射給藥，每次50-100mg，必要時可重復(fù)給藥。每日劑量不得超過400mg。
【不良反應(yīng)】
偶見出汗、思睡、頭暈、惡心、嘔吐、眩暈、口麻、納差及排尿困難為多見。在少數(shù)病例，可能出現(xiàn)對人心血管調(diào)節(jié)有影響 (如心悸、心動過緩、體位性低血壓或心血管虛脫) 。尤其在病人精神緊張或靜脈注射時。另外亦可能出現(xiàn)頭痛、干嘔、嘔吐、便秘、胃腸道刺激癥狀 (如感覺胃部壓力、胃脹) 和皮膚反應(yīng) (如瘙癢、皮疹)。在極少數(shù)病例，出現(xiàn)運(yùn)動乏力，食欲改變和排尿異常。應(yīng)用后在極少數(shù)病例中可出現(xiàn)不同的精神癥狀，其強(qiáng)度和性質(zhì)視個體不同 (取決于人體和用藥持續(xù)時間)，副反應(yīng)包括情緒改變 (通常為情緒高漲，偶為抑郁)、活動改變 (通常為抑制，偶為增加) 及認(rèn)知和感覺改變 (如感知和意志障礙)。在極個別病人可能出現(xiàn)驚厥，但這種情況多在大劑量靜脈應(yīng)用本品和合并應(yīng)用精神抑制藥后出現(xiàn)。過敏反應(yīng)和休克不能完全排除。
【禁忌】禁用于對曲馬多或其賦形劑過敏,禁忌與酒精、鎮(zhèn)靜劑 (如安眠藥)、鎮(zhèn)痛劑或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物合用 (因會引起急性中毒),嚴(yán)重腦損傷,意識模糊，呼吸抑制患者禁用。本品禁用于戒毒治療。
【注意事項】
腎、肝功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。須特別注意：如果用量大大超過推薦劑量時 (偶爾在麻醉過程中會出現(xiàn))，則呼吸抑制的可能性不能排除。合并應(yīng)用其他中樞抑制藥物時亦可產(chǎn)生這種情況。長期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能，禁止作為對阿片類有依賴性病人的代用品，因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。駕駛員須注意，本品可能影響病人的駕駛和機(jī)械操作能力。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確，應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚無兒童應(yīng)用的安全性資料。
【老人用藥】老年患者(年齡超過75歲)的藥物清除時間可能延長，因此應(yīng)根據(jù)個體需要延長給藥間隔時間。
【藥物相互作用】
本品與乙醇、鎮(zhèn)靜劑、鎮(zhèn)痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒，本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑 (如地西泮) 合用時應(yīng)適當(dāng)減量。與巴比妥類藥物合用時可延長作用時間。本品不宜用于正在接受單胺氧化酶 (MAO) 抑制劑治療的患者。合并或以前用過酰胺咪嗪 (一種酶促進(jìn)劑) 會導(dǎo)致鎮(zhèn)痛效果和持續(xù)時間降低。
【藥物過量】癥狀：原則上，曲馬多與其他中樞作用鎮(zhèn)痛藥 (阿片類) 引起的中毒癥狀相似，尤其是縮瞳、嘔吐、心血管虛脫、神志模糊至昏迷，驚厥、呼吸抑制直至呼吸停止。治療：常規(guī)的急救措施為保持呼吸道通暢 (吸入術(shù))，維持呼吸和循環(huán)，呼吸抑制的解毒劑為納洛酮。動物實(shí)驗發(fā)現(xiàn)納洛酮對驚厥無作用，如出現(xiàn)驚厥，需靜注安定。
【藥理】本品為非阿片類中樞性鎮(zhèn)痛藥，雖也可與阿片受體結(jié)合，但其親和力很弱，對μ受體的親和力相當(dāng)于嗎啡的1/6000，對κ和δ受體的親和力僅為μ受體的1/25。曲馬多系消旋體，其 (+) 對映體作用于阿片受體，而 (-) 對映體則抑制神經(jīng)元突觸對去甲腎上腺素的再攝取，并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，其作用強(qiáng)度為嗎啡的1/8-1/10。本品無抑制呼吸作用，長期應(yīng)用依賴性小。有鎮(zhèn)咳作用，強(qiáng)度為可待因50%。不影響組胺釋放。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學(xué)】
本品血漿蛋白結(jié)合率4%。在肝內(nèi)代謝，24小時約有80%的本品及代謝產(chǎn)物從腎排出，t1/2為6小時。
【ATC分類】N02A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008677
【貯藏】遮光，密閉保存。
