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鹽酸曲馬多緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸曲馬多緩釋片
英文名稱：TramadolHydrochlorideSustainedReleaseTablets
商品名稱：倍平
【成份】鹽酸曲馬多
【性狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
中度至重度疼痛。
【功能主治】中度至重度疼痛。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】鋁塑泡罩或雙鋁復(fù)合膜包裝。6片/板/盒，8片/板/盒，10片/板/盒，12片/板/盒。
【用法用量】
吞服，勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，單劑量為50～100mg(1/2～1片)。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1～2mg，本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過(guò)0.4g(4片)。治療癌性痛時(shí)也可考慮使用相對(duì)的大劑量。肝腎功能不全者，應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時(shí)。上述推薦劑量?jī)H供參考，原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用。
【不良反應(yīng)】
用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗，口干、眩暈、嗜睡等癥狀�；杳钥膳紶柊l(fā)生。少數(shù)病例也可發(fā)現(xiàn)對(duì)心血管系統(tǒng)有影響(如：心悸、心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓和循環(huán)性虛脫)，尤其在病人直立、疲勞情況下較易出現(xiàn)。此外，頭痛、便秘、胃腸功能紊亂，皮膚瘙癢、皮疹較少見。運(yùn)動(dòng)無(wú)力、食欲減退，排尿紊亂極少發(fā)生。精神方面副作用極少見，也因人而異，包括情緒的改變(多數(shù)是情緒高昂，但有時(shí)也表現(xiàn)為心境惡劣)、活動(dòng)的改變(多數(shù)是活動(dòng)減少，有時(shí)是增加)、認(rèn)知和感覺能力的改變(判斷和理解障礙)。個(gè)別病例報(bào)道過(guò)驚厥，但這種情況一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸曲馬多或神經(jīng)阻滯劑合用時(shí)。過(guò)敏性休克，亦不能完全排除。在醫(yī)生推薦劑量下，通常不會(huì)發(fā)生呼吸抑制和昏迷。
【禁忌】對(duì)本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。本品慎用于阿片類藥依賴者、病因不明的意識(shí)紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、顱壓增高而無(wú)人工呼吸設(shè)備的情況及1歲以下嬰幼兒。
【注意事項(xiàng)】
長(zhǎng)期使用本品，應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成，療程不應(yīng)超過(guò)治療需要，并不適合用作替代治療藥物。常用量情況下，本品也會(huì)有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力。如用量超過(guò)規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用，可能會(huì)出現(xiàn)呼吸抑制。肝腎功能受損的病人，因其半衰期延長(zhǎng)，用藥間隔要適當(dāng)延長(zhǎng)。心臟疾患酌情慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期，必須限制鹽酸曲馬多的用量(只能單次給藥)。懷孕期間長(zhǎng)期應(yīng)用，因其可導(dǎo)致對(duì)藥物的習(xí)慣性，新生兒出生后會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀。如果產(chǎn)婦在嬰兒出生前或出生時(shí)立即服用本藥，不會(huì)影響子宮的收縮功能，可能會(huì)導(dǎo)致新生兒呼吸頻率的變化，但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用，乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%，單次給藥不需終止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
與中樞神經(jīng)抑制藥物或酒精合用時(shí)有強(qiáng)化本品的鎮(zhèn)靜作用，特別是呼吸抑制作用。與神經(jīng)阻滯劑臺(tái)用，個(gè)別病例有驚厥的報(bào)道。接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療者，再服用本品可能會(huì)出現(xiàn)對(duì)中樞神經(jīng)、循環(huán)、呼吸系統(tǒng)的嚴(yán)重影響。西米替丁對(duì)本品的影響非常小。
【藥物過(guò)量】過(guò)量的典型癥狀：意識(shí)紊亂、昏迷、全身性癲癇發(fā)作、低血壓、心動(dòng)過(guò)速、瞳孔擴(kuò)大或縮小、呼吸抑制甚至呼吸驟停。上述癥狀可以通過(guò)使用阿片受體拮抗劑(如：納洛酮)對(duì)抗，因其作用時(shí)間較鹽酸曲馬多短，應(yīng)注意小量多次給藥。另外，可酌情采取，氣管插管，人工呼吸等。發(fā)生驚厥時(shí)，可考慮給苯二氮卓藥。
【藥理】鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無(wú)致平滑肌痙攣?zhàn)饔�。在推薦劑量下，不會(huì)產(chǎn)生呼吸抑制作用，對(duì)血流動(dòng)力學(xué)亦無(wú)顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸形。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品經(jīng)胃腸道的吸收迅速完全，分布于血流豐富的組織和器官。本緩釋制劑，可以延長(zhǎng)體內(nèi)鹽酸曲馬多治療濃度的維持時(shí)間，減少血藥濃度的波動(dòng)。本品在肝臟代謝，原形藥和代謝物幾乎完全從腎臟排出體外。
【ATC分類】N02A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008669
【貯藏】密封，陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。
