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鹽酸普魯卡因胺片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸普魯卡因胺片
漢語拼音：Ynɑsuɑn Pulukɑyin’ɑn Piɑn
英文名稱：Procainamide Hydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份為：鹽酸普魯卡因胺。其化學(xué)名稱為：N-[（2-二乙氨基）乙基]-4-氨基苯甲酰胺鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式：分子式：C13H21N3O?HCl分子量：271.79
【性狀】本品為白色或微黃色片或糖衣片。
【適應(yīng)癥】
本品曾用于各種心律失常的治療，但因其促心律失常作用和其他不良反應(yīng)，現(xiàn)僅推薦用于危及生命的室性心律失常。
【功能主治】本品曾用于各種心律失常的治療，但因其促心律失常作用和其他不良反應(yīng)，現(xiàn)僅推薦用于危及生命的室性心律失常。
【規(guī)格】0.25g
【用法用量】
口服。成人常用量：治療心律失常，一次0.25～0.5g，每4小時(shí)1次。治療肌強(qiáng)直，一次0.25g，一日2次。
【不良反應(yīng)】
（1）心血管：產(chǎn)生心臟停搏、傳導(dǎo)阻滯及室性心律失常。心電圖出現(xiàn)QRS波增寬、P-R及Q-T間期延長(zhǎng)，R波在T波上誘發(fā)多型性室性心動(dòng)過速（扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速）或室顫，但較奎尼丁少見�？焖凫o注可使血管擴(kuò)張產(chǎn)生嚴(yán)重低血壓、室顫、心臟停博。血藥濃度過高可引起心臟傳導(dǎo)異常。（2）胃腸道：大劑量較易引起厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、口苦、肝腫大、氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。（3）過敏反應(yīng)：少數(shù)人可有蕁麻疹、瘙癢、血管神經(jīng)性水腫及斑丘疹。（4）紅斑狼瘡樣綜合征：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、關(guān)節(jié)痛、皮膚損害、腹痛等。長(zhǎng)期服藥者較易發(fā)生，但也有僅服數(shù)次藥即出現(xiàn)者。（5）神經(jīng)：少數(shù)人可有頭暈、精神抑郁及伴幻覺的精神失常。（6）血液：溶血性或再生不良性貧血、粒細(xì)胞減少、嗜酸性細(xì)胞增多、血小板減少及骨髓肉芽腫，血漿凝血酶原時(shí)間及部分凝血活酶時(shí)間延長(zhǎng)。（7）肝腎：偶可產(chǎn)生肉芽腫性肝炎及腎病綜合征。（8）肌肉：偶可出現(xiàn)進(jìn)行性肌病及Sjogren綜合征。
【禁忌】（1）病態(tài)竇房結(jié)綜合征（除非已有起搏器）。（2）Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯（除非已有起搏器）。（3）對(duì)本品過敏者。（4）紅斑狼瘡（包括有既往史者）。（5）低鉀血癥。（6）重癥肌無力。（7）地高辛中毒。
【注意事項(xiàng)】
（1）該藥?kù)o脈應(yīng)用時(shí)需有心電和血壓監(jiān)測(cè)。（2）該藥并不增加室性心律失�；颊叩拇婊盥�。（3）交叉過敏反應(yīng)：對(duì)普魯卡因及其他有關(guān)藥物過敏者，可能對(duì)本品也過敏。（4）腎功能受損者應(yīng)酌情調(diào)整劑量。（5）用藥期間一旦心室率明顯減低，應(yīng)立即停藥。（6）血液透析可清除本品，故透析后可加用一劑藥。（7）用于治療房性心動(dòng)過速時(shí)需在使用地高辛的基礎(chǔ)上應(yīng)用。（8）靜脈應(yīng)用易出現(xiàn)低血壓，故靜脈用藥速度要慢。（9）下列情況應(yīng)慎用：①過敏患者，尤以對(duì)普魯卡因及有關(guān)藥過敏者；②支氣管哮喘；③肝功或腎功能障礙；④低血壓；⑤洋地黃中毒；⑥心臟收縮功能明顯降低者。（10）對(duì)診斷的干擾：①干擾依酚氯銨（edrophoniumchloride）的診斷試驗(yàn)，因本品有抗膽堿作用；②堿性磷酸酶、膽紅素、乳酸脫氫酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高；③心電圖QRS波增寬、P-R及Q-T間期延長(zhǎng)、QRS及T波電壓降低。（11）用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：①有無過敏反應(yīng)；②抗核抗體試驗(yàn)；③血壓（胃腸道外給藥時(shí)）；④心電圖，尤其在胃腸道外給藥或增加劑量時(shí)，當(dāng)QRS增寬25%、明顯Q-T延長(zhǎng)要考慮過量；⑤肝功能測(cè)定，包括堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素；⑥血小板計(jì)數(shù)、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障在胎兒體內(nèi)蓄積，孕婦及乳母用時(shí)須權(quán)衡利弊。致畸胎作用不詳。
【兒童用藥】小兒常用量：尚未確定�？蓞⒖家韵沦Y料：按體重3～6mg/kg，靜注5分鐘，靜滴維持量為每分鐘按體重0.025～0.05mg/kg。有報(bào)道該藥在兒童體內(nèi)半衰期為1.7小時(shí)，血清清除率略高于成人；在新生兒靜脈應(yīng)用的總血漿清除率與成人相似，平均半衰期為5.3小時(shí)。
【老人用藥】老年患者用藥應(yīng)酌情減量。
【藥物相互作用】
（1）與其他抗心律失常藥物、抗毒蕈堿藥物合用時(shí)，效應(yīng)相加。（2）服胺碘酮可以改變靜脈普魯卡因的藥代動(dòng)力學(xué)特性，降低其清除率，延長(zhǎng)其半衰期，因此靜脈應(yīng)用時(shí)劑量應(yīng)減少20%～30%。（3）與降壓藥合用，尤其靜注本品時(shí)，降壓作用可增強(qiáng)。（4）與擬膽堿藥合用時(shí)，本品可抑制這類藥對(duì)橫紋肌的效應(yīng)。（5）與神經(jīng)肌肉阻滯劑（包括去極化型和非去極化型阻滯劑）合用時(shí)，神經(jīng)肌肉接頭的阻滯作用增強(qiáng)，時(shí)效延長(zhǎng)。（6）酒精可以增加該藥的清除率，縮短其半衰期。（7）抗酸藥物可以降低其生物利用度，因此不建議兩者合用。（8）西咪替丁可以降低普魯卡因胺和N-乙酰普魯卡因胺的腎清除率，因此兩藥合用時(shí)需減低普魯卡因胺的用量。（9）雷尼替丁可影響該藥在腎臟的代謝，合用時(shí)注意調(diào)整用量。（10）甲氧芐啶可以降低普魯卡因胺和N-乙酰普魯卡因胺的腎清除率，合用時(shí)需減低普魯卡因胺的用量。
【藥物過量】藥物過量急性期可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥；還可以引起溶血性貧血，紅細(xì)胞G-6-PD缺乏癥，腎功能和肝功能損害。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品吸收較快而完全，廣泛分布于全身，75%集中在血液豐富的組織內(nèi)。表觀分布容積約1.75～2.5L/kg。蛋白結(jié)合率為15%～20%。半衰期約為2～3小時(shí)，因乙�；俣榷悾�、腎功能衰竭者可延長(zhǎng)。約25%經(jīng)肝臟代謝成N-乙酰普魯卡因胺。乙酰化速度受遺傳因素影響，中國(guó)大多數(shù)人為快乙�；�，乙酰化快者血中乙�；x物可較原形藥的濃度高2～3倍。飲酒可增加原形藥的乙�；�，因此原藥總的清除增加，血及尿中N-乙酰普魯卡因胺與原藥比值也增加。N-乙酰普魯卡因胺的半衰期約為6小時(shí)。
【ATC分類】C01B
【編碼】HD008613
【貯藏】遮光，密封保存。
