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鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液
漢語拼音：Yɑnsuɑn Nikɑdipinɡ Lühuɑnɑ Zhusheye
英文名稱：Nicardipine Hydrochloride
【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為：2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氫吡啶-3，5-二羧酸，3-[?-（N-芐基-N-甲氨基）]乙酯-5-甲酯鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式：（見鹽酸尼卡地平緩釋膠囊）分子式：C26H29N3O6?HCl?NaCl分子量：515.99
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
本品適用于不宜或無法口服治療的高血壓病人的短期治療。為了能夠長期控制血壓，只要臨床情況允許，病人應(yīng)改為口服治療。
【功能主治】本品適用于不宜或無法口服治療的高血壓病人的短期治療。為了能夠長期控制血壓，只要臨床情況允許，病人應(yīng)改為口服治療。
【用法用量】
靜脈滴注法。滴注前以葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋0.1mg/ml的濃度緩慢連續(xù)輸注，在室溫下，稀釋溶液可穩(wěn)定放置24小時。不能與碳酸氫鈉(5%)注射液或乳酸林格注射液配伍。未使用過該藥物的病人開始治療時，血壓降低的時間過程依賴于輸注的起始速度和給藥次數(shù)。為了逐漸降壓，開始治療時以50ml/小時(5.0mg/小時)的速度滴注。如果在該劑量下未獲得滿意的降壓效果，那么輸注速度可每15分鐘增加25ml/小時(2.5mg/小時)，最大增至150mg/小時(15.0mg/小時)，直至獲得滿意的降壓效果。為了更快地降壓，開始治療時，以50ml/小時(5.0mg/小時)的速度滴注。如果在該劑量下未獲得滿意的降壓效果，那么輸注速度可每5分鐘增加25ml/小時(2.5mg/小時)，最大增至150mg/小時(15.0mg/小時)，直至獲得滿意的降壓效果。獲得目的血壓后，輸注速度應(yīng)減至30ml/小時(3.0mg/小時)。
【不良反應(yīng)】
常見的有：頭痛、低血壓、心動過速、惡心、嘔吐等。少見的有：發(fā)燒、頸痛、心絞痛、房室傳導(dǎo)阻滯、ST段下降、T波倒置、深靜脈血栓靜脈炎、消化不良、血小板減少、血磷酸鹽過少，外周性水腫、意識模糊，顱壓過高、呼吸障礙、結(jié)膜炎、聽覺障礙，耳鳴、尿頻等。
【禁忌】（1）對尼卡地平過敏者禁用。（2）患有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的病人禁用。（3）患有嗜鉻細(xì)胞瘤的高血壓病人，使用鹽酸尼卡地平注射液治療的臨床經(jīng)驗是有限的，因此這些病人用藥時應(yīng)小心。（4）為了使外周靜脈刺激的危險降低到最小，建議每12小時改變一次注射部位。（5）患有肝功能損傷或肝血流量減少的病人應(yīng)小心用藥。建議使用較低的劑量。（6）患有中度腎功能損傷的輕度至中度高血壓病人，慎用。（7）對充血性心衰的病人來說，鹽酸尼卡地平注射液與?-阻滯劑合用時應(yīng)小心。
【注意事項】
（1）鹽酸尼卡地平注射液可產(chǎn)生瞬間低血壓癥狀。患有腦梗塞或腦出血的病人用藥時應(yīng)小心，避免產(chǎn)生系統(tǒng)性低血壓。（2）患有冠狀動脈疾病的病人使用鹽酸尼卡地平注射液治療時，低于1%的病人誘發(fā)或加重心絞痛。肝功能損傷的病人慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)懷孕婦女的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有當(dāng)證明鹽酸尼卡地平的有益作用高于對胎兒的危險性時方可使用。大鼠的研究表明，在母乳中含有較高濃度的尼卡地平，因此建議哺乳期婦女不要服用該藥。
【兒童用藥】18歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。
【老人用藥】臨床研究發(fā)現(xiàn)，老年人(≥65歲)使用鹽酸尼卡地平注射液治療高血壓與其他成年人沒有顯著性差異。
【藥物過量】過量時可出現(xiàn)：明顯的低血壓、心動過速、心悸、潮紅、嗜睡、意識模糊和言語不清。為治療藥物過量，應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測方法監(jiān)測，包括監(jiān)測心功能和呼吸功能。應(yīng)讓病人采取適宜的體位以避免腦缺氧，有必要經(jīng)常測量血壓。嚴(yán)重低血壓的病人應(yīng)給予升壓藥。靜脈內(nèi)給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉(zhuǎn)鈣內(nèi)流阻斷作用。
【藥代動力學(xué)】
停止輸注后，尼卡地平濃度迅速降低，停藥后的最初2小時至少降低50%。只有長期輸注后才能檢測到早期快速分布相(T1/2?=2.7分鐘)，中間相(T1/2?=44.8分鐘，和緩慢的末端相T1/2?=14.4小時)�？傃獫{清除率(Cl)為0.4L/小時kg，當(dāng)使用非房室模型時，表觀分布容積(Vd)為8.3L/kg。在0.5～40.0mg/小時的劑量范圍內(nèi)，鹽酸尼卡地平注射液的藥動學(xué)是線性的。在開始輸注尼卡地平后的最初2小時可見與劑量有關(guān)的尼卡地平血漿濃度迅速增加。在最初幾小時后，血漿濃度以緩慢的速度增加，并在24～48小時達(dá)穩(wěn)態(tài)。尼卡地平血漿蛋白結(jié)合率高(＞95%)。鹽酸尼卡地平注射液迅速并且廣泛地通過肝臟代謝。靜脈內(nèi)給予具有放射性的鹽酸尼卡地平注射液，在96小時內(nèi)，未回收到原形尼卡地平。尼卡地平在老年高血壓病人(＞65歲)和年輕的健康成年人中的穩(wěn)態(tài)藥動學(xué)是類似的。
【ATC分類】C08C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD019152
【貯藏】遮光，密閉保存。
