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鹽酸尼卡地平片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸尼卡地平片
漢語拼音：Yɑnsuɑn Nikɑdipinɡ Piɑn
英文名稱：Nicardipine Hydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份及其化學名稱為：2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫吡啶-3,5-二羥酸，3-[?-（N-芐基-N-甲氨基）]乙酯-5-甲酯基酸鹽。結構式：（見鹽酸尼卡地平緩釋膠囊）分子式：C26H29N3O6?HCl分子量：515.99
【性狀】本品為微黃色片或糖衣片
【適應癥】
（1）高血壓。（2）勞力型心絞痛。
【功能主治】（1）高血壓。（2）勞力型心絞痛。
【用法用量】
（1）高血壓�？诜�，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應調(diào)整劑量至40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續(xù)給藥3日以上，以保證達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。可與利尿劑、?-阻滯劑等抗高血壓藥物合用。（2）心絞痛。口服，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應調(diào)整劑量至一次40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續(xù)給藥3日以上，以保證達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。可與硝酸酯類、??-阻滯劑等抗心絞痛藥合用。
【不良反應】
（1）常見者有足踝部水腫、頭暈、頭痛、面部潮紅等。（2）有時出現(xiàn)谷丙轉氨酶（GPT）、谷草轉氨酶（GOT）升高。（3）較少見者有心悸、心動過速、心絞痛加重，減少劑量或加??受體阻滯劑可以糾正。（4）少有惡心、口干、便秘、乏力、皮疹等。（5）偶有膽紅素、乳酸脫氫酶、膽固醇、尿素氮、肌酐升高；偶見粒細胞減少。
【禁忌】（1）對本品有過敏反應者。（2）重度主動脈狹窄病人。（3）顱內(nèi)出血尚未完全止血的患者。（4）腦中風急性期顱內(nèi)壓增高的患者。
【注意事項】
（1）肝、腎功能障礙、低血壓、青光眼、孕婦、哺乳期婦女、兒童慎用本品，肝功能不全的患者宜從低劑量（一次20mg，一日2次）開始治療。（2）充血性心力衰竭患者慎用，特別是在與??受體阻滯劑合用時。（3）本品慎用于急性腦梗塞和腦缺血患者，以防發(fā)生低血壓。（4）在治療早期決定合適劑量的過程中，應仔細監(jiān)測血壓，注意避免。（5）發(fā)生低血壓。（6）本品的最大降壓作用是在血藥峰濃度時，故宜在給藥后1～2小時。（7）測血壓；為了解降壓是否滿意，則宜在血藥谷濃度（給藥后8小時）測血壓。（8）用藥后注意患者反應，尤其對于降壓后心率加快者。（9）本品與??受體阻滯劑合用時，應避免突然停??受體阻滯劑，須逐漸減少劑量。（10）停用本品時應逐漸減少劑量，并密切觀察病情。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中的應用尚缺乏良好的對照研究，個別動物實驗中有不利影響，故人體應用須權衡利弊。本品可能排入乳汁，大鼠口服本品后在乳汁中檢測到高濃度的尼卡地平，故建議哺乳期婦女不用此藥。
【老人用藥】本品在老年人（≥65歲）與中青年人中的藥動學研究未發(fā)現(xiàn)差異，故老年人用藥與中青年人相同。
【藥物相互作用】
（1）與腎上腺素??受體阻滯劑合用耐受性良好。（2）與西咪替丁合用可增加本品的血漿藥物濃度，故應注意監(jiān)測。（3）與地高辛合用未見到地高辛血藥濃度升高，但須測定地高辛血藥濃度。（4）與環(huán)孢素合用時環(huán)孢素血藥濃度升高，須密切監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并相應減少環(huán)孢素的劑量。（5）治療濃度的呋噻米、普萘洛爾、雙密達莫、華法林、奎尼丁、萘普生加于人體外血漿中不改變本品的蛋白結合率。
【藥物過量】尼卡地平過量可引起顯著低血壓和心動過緩，伴嗜睡、意識模糊和言語不清�？刹捎脤ΠY治療如排空胃內(nèi)容物、抬高四肢、注意循環(huán)血量和尿排出量、心臟和呼吸功能的監(jiān)測血管、靜脈補液，對嚴重低血壓患者給予血管升壓藥。
【藥代動力學】
本品口服吸收完全，20分鐘后血中可測得本品，血藥濃度峰值出現(xiàn)于服藥后0.5～2小時（平均1小時），餐后服用本品血藥濃度降低。由于飽和肝臟首過代謝，呈非線性動力學特征。口服20mg、30mg和40mg本品(一日3次)穩(wěn)態(tài)時的達峰濃度分別為36ng/ml、88ng/ml和133ng/ml，且個體差異較大。每日給藥3次，2至3天后血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，穩(wěn)態(tài)時的血藥濃度比單劑量給藥時高2倍，平均消除半衰期8.6小時。口服30mg本品穩(wěn)態(tài)時的生物利用度為35%。本品的血漿蛋白結合率高（>95%），在不同種屬動物間相近。本品在肝臟廣泛代謝，60%從尿中排出，35%從糞便排出，尿中檢測到的原型藥物小于1%。給藥后48小時內(nèi)回收的藥物總量為90%。本品不誘導自身代謝，也不誘導肝微粒體代謝酶。由于本品在肝臟廣泛代謝，血藥濃度水平受肝功能變化的影響。嚴重肝功能失常患者的體內(nèi)藥物濃度高于正常受試者，半衰期明顯延長。本品在腎功能不全患者（基線血肌酐濃度1.2～5.5mg/dL）體內(nèi)的血藥濃度高于健康受試者�？诜�30mg（一日3次）本品達穩(wěn)態(tài)時，腎功能不全患者的Cmax和AUC比健康受試者高2倍。
【ATC分類】C08C
【編碼】HD008562
