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鹽酸蘆氟沙星片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸蘆氟沙星片
英文名稱：QARI(RufloxacinHydrochlorideTablets)
商品名稱：卡力
【成份】鹽酸蘆氟沙星
【性狀】本品為白色薄膜包衣片，除去包衣后顯淡黃色。
【適應(yīng)癥】
用于治療由鹽酸蘆氟沙星敏感菌引起的下呼吸道感染和尿道感染等。
【功能主治】用于治療由鹽酸蘆氟沙星敏感菌引起的下呼吸道感染和尿道感染等。
【規(guī)格】0.2g
【包裝】PVC/PVDC鋁塑泡罩包裝，2片，6片/盒。
【用法用量】
半衰期長(zhǎng)達(dá)35小時(shí)，可使患者每日只服用一次藥物（每日一次），推薦劑量為,第一天一次服用2片，以后的治療劑量為每天一片。療程可根據(jù)感染的嚴(yán)重程度、病情及細(xì)菌在體內(nèi)的情況而加以調(diào)節(jié)。一般說(shuō)來(lái)，5-10天已足夠。鑒于半衰期較長(zhǎng)的特點(diǎn)，停藥后抗菌作用仍能持續(xù)2-3天。因此，在病人已退熱或癥狀消失后，無(wú)需繼續(xù)用藥。在治療無(wú)并發(fā)癥的膀胱炎時(shí)，一次性服用0.4g已足夠。老年病人：如腎功能正常的話，無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于腎功能損害的患者來(lái)說(shuō)，只在嚴(yán)重肝功能不全時(shí)需要降低劑量。腎小球?yàn)V過(guò)率低于30毫升/分鐘的患者，應(yīng)該隔日服用。對(duì)肝功能損害的患者來(lái)說(shuō)，只有那些肝功能嚴(yán)重不全的患者需要降低劑量。臨床試驗(yàn)時(shí)，最長(zhǎng)治療期限為4周，而且只限于成年患者。
【不良反應(yīng)】
在臨床試驗(yàn)中，下列的一些不良反應(yīng)是比較常見的：胃腸道：上腹部疼痛、惡心、胃灼熱感、消化不良、腹瀉及嘔吐。如在用藥期間或以后，患者有嚴(yán)重的持續(xù)腹瀉，則必須立即通知醫(yī)生，因?yàn)�，此時(shí)應(yīng)考慮到有可能發(fā)生假膜性結(jié)腸炎。這是一個(gè)非常嚴(yán)重的情況，必須立即停藥并采用合適的治療措施（如：口服萬(wàn)古霉素4×250毫克/天）。神經(jīng)系統(tǒng)：頭疼、神經(jīng)過(guò)敏、焦慮、頭暈、睡眠障礙、振顫及疲勞。過(guò)敏反應(yīng)：皮膚反應(yīng)（紅斑、尋麻疹、皮疹）和渾身搔癢。嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)（如舌及聲門的水腫、呼吸困難、低血壓直到危及生命的休克）亦可能發(fā)生。在極少病例中，亦可觀察到下列的不良反應(yīng)：口干、腹脹、感覺(jué)異常、精神混亂、幻覺(jué)、耳鳴、盜汗、肌肉痛、光敏感性增高。曾報(bào)道少數(shù)病例在服用鹽酸蘆氟沙呈后發(fā)生腱炎或腱損傷。如發(fā)生不良反應(yīng)，醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真考慮是否繼續(xù)用藥。無(wú)論如何，已觀察到在停藥后某些不良反應(yīng)是減輕了。即使目前的試驗(yàn)還未能對(duì)本品所有的不良反應(yīng)作出明確的估價(jià)，但是它的安全性與其它喹諾酮類藥物是相似的。因此，在治療期間產(chǎn)生了同類藥物已報(bào)道的，但本品還未報(bào)道的不良反應(yīng)，也不能排除這種可能性。如發(fā)生上述以外的任何不良反應(yīng)，亦應(yīng)向醫(yī)師或藥劑師報(bào)告。
【禁忌】對(duì)本藥或氟喹酮類藥物有過(guò)敏史的患者禁用，與其他喹諾酮類藥物一樣，本品不應(yīng)用于癲癇或有抽搐病病史的患者。鑒于本品在下列諸方面的安全性尚未完全確定以及會(huì)損傷在發(fā)育中的關(guān)節(jié)軟骨的可能性可不能排除，本品不適用于妊娠，哺乳婦女及骨骼發(fā)育尚未完全的小兒或年輕病人。過(guò)去曾用喹酮類藥物引起腱損傷的患者亦忌用。
【注意事項(xiàng)】
與其他氟喹酮類藥物一樣，本品主要是通過(guò)腎臟排泄的，因此，對(duì)于腎功能不全的病人，使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，當(dāng)患者的腎小球?yàn)V過(guò)率小于30毫升/分鐘時(shí)，應(yīng)隔天服用本品。與其他氟喹酮類藥物一樣，本品用于老年人、嚴(yán)重肝功能損害或中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常的病人時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎小心。與其他氟喹酮類藥物一樣，曾觀察到少數(shù)患者對(duì)光的敏感性增高，因此，為預(yù)防起見，本品的治療期內(nèi)，患者應(yīng)避免陽(yáng)光直射或紫外線（太陽(yáng)燈）照射。與其他抗菌素藥物一樣，長(zhǎng)期使用會(huì)引起耐藥菌的產(chǎn)生，包括真菌。此時(shí)需要使用其他相應(yīng)的治療。本品會(huì)改變?nèi)说木X(jué)性，即使在常規(guī)劑量時(shí)也有此可能，因而會(huì)影響駕駛車輛或操縱機(jī)器的能力。在服用氟喹酮類藥物期間，可能會(huì)導(dǎo)致肌腱的損傷，跟腱疼痛（踝關(guān)節(jié)）時(shí)應(yīng)停止服藥，并休息，向醫(yī)生咨詢以得到適當(dāng)治療。易于發(fā)生肌腱損傷甚至骨折的人群有：60歲以上的患者，參加劇烈體育鍛煉者，長(zhǎng)期服用皮質(zhì)類固醇及長(zhǎng)期臥床不起的患者的初始活動(dòng)階段。本品應(yīng)放在兒童不能隨手拿到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】鑒于本品在下列諸方面的安全性尚未完全確立以及會(huì)損傷在發(fā)育中的關(guān)節(jié)軟骨的可能性也不能完全排除，本品不適用于妊娠及哺乳期的婦女。
【兒童用藥】鑒于本品在下列諸方面的安全性尚未完全確立以及會(huì)損傷在發(fā)育中的關(guān)節(jié)軟骨的可能性也不能排除，本品不適用于骨骼尚未發(fā)育完全的小兒或年輕病人。
【老人用藥】老年患者可以服用本品，但是必須嚴(yán)格遵守注要事項(xiàng)（損害腎功能和肌腱損傷等）。
【藥物相互作用】
與其他氟喹酮類藥物一樣，氫氧化鋁或氫氧化鎂類的解酸劑會(huì)影響本品的吸收。為了減少此種影響，應(yīng)在服用本品的前、后4小時(shí)才可用抗酸劑。和其他氟喹酮類藥物不一樣，未觀察到本品與茶堿及其衍生物有交叉反應(yīng)。為謹(jǐn)慎起見，在長(zhǎng)期用藥期間，應(yīng)對(duì)茶堿的血漿濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。本品對(duì)咖啡因的排泄沒(méi)有影響。應(yīng)避免氟喹諾酮類藥物與非甾體抗炎藥物連用。本品與其他藥物連用時(shí)，未觀察到有相互反應(yīng)。
【藥物過(guò)量】迄今為止，尚未過(guò)量用藥的記錄。一旦發(fā)生，采取一般對(duì)策，如用強(qiáng)迫嘔吐和洗胃的手段使胃清空，此外應(yīng)對(duì)患者嚴(yán)密觀察并適當(dāng)輸液。
【毒理】鹽酸蘆氟沙星片是一種廣譜氟喹諾酮抗生素，對(duì)需氧革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌有很強(qiáng)的抗菌作用，屬于殺菌型的抗菌藥物。鹽酸蘆氟沙星對(duì)第一代喹諾酮類藥物如萘呋酸和吡哌酸等有耐藥性的許多菌株有敏感作用而沒(méi)有交叉耐藥性。該交叉抗藥性在第二代喹諾酮藥物里可見到。鹽酸蘆氟沙星的急性毒性較低。慢性毒性試驗(yàn)證實(shí)，服用一年，猴子和老鼠可以耐受10-15倍的人類治療劑量的鹽酸蘆氟沙星。該劑量不會(huì)導(dǎo)致身體任何器官的變化。生殖毒性研究尚未查證出任何中毒征象。鹽酸蘆氟沙星沒(méi)有致畸的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
鹽酸蘆氟沙星口服極易吸收，腎小管最大排泄量Tmax為4小時(shí)，相對(duì)生物利用度為75%左右。服用0.4g單一劑量后的男性血清水平為4μg/ml，血漿蛋白結(jié)合率為60%左右。鹽酸蘆氟沙星在體液，組織液和分泌液里濃度很高，半衰期較長(zhǎng)（大約35小時(shí)）。鹽酸蘆氟沙星主要以原結(jié)構(gòu)式和少量活性代謝物通過(guò)腎臟排出體外。服用0.4g單一劑量之后，達(dá)到尿液里最高濃度，較長(zhǎng)的半衰期可以保證在72小時(shí)內(nèi)尿道抗菌活性維持在40-50μg/ml的水平上。腎臟清除率為20毫升/分鐘。年齡不一定會(huì)影響藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。肝功能不全或中度腎功能不全的患者不必要做劑量調(diào)整。腎臟清除率隨著腎小球的濾過(guò)率的降低而直線降低。腎小球?yàn)V過(guò)率低于30毫升/分鐘/1.73平方米時(shí)，必須減少服用劑量。血液透析和腹膜透析患者不必要調(diào)整劑量。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD008340
【貯藏】避光存放于干燥處。
