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鹽酸恩丹西酮片
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸恩丹西酮片
漢語拼音:Yɑnsuɑn Endɑnxitonɡ Piɑn
英文名稱:Ondansetron Hydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份為:鹽酸恩丹西酮。其化學(xué)名稱為:1,2,3,9-四氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式:分子式:C18H19N3O?HCl?2H2O分子量:365.83
【性狀】為白色或類白色片劑。
【適應(yīng)癥】
止吐藥。用于:①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
【功能主治】止吐藥。用于:①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
【規(guī)格】(1)4mg(2)8mg
【用法用量】
(1)對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化療以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天。(2)對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天。(3)對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時口服片劑8mg,以后每8小時口服8mg,療程視放療的療程而定。(4)對于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg,隨后每隔8小時口服片劑8mg兩次。
【不良反應(yīng)】
可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。
【禁忌】對本品過敏者。胃腸梗阻者。
【注意事項】
(1)對腎臟損害患者,無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。(2)對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。(3)腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而,由于對動物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng),故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示,本品可由授乳動物乳汁中分泌,故服用本品時暫停母乳喂養(yǎng)。
【藥物相互作用】
(1)沒有證據(jù)表明本品會誘導(dǎo)或抑制其他同時服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。(2)對司巴丁及異喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復(fù)給藥后,藥物的暴露水平與正常人體無差異,故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。(3)與地塞米松合用可加強止吐效果。
【藥物過量】用藥過量后會出現(xiàn)下列現(xiàn)象:視覺障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥,當(dāng)懷疑用藥過量時,應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇ΠY療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量,因為患者會因本品自身具有的止吐作用,而不反應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】
口服本品約2小時左右達(dá)血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)?诜蜢o脈給藥時,本品的體內(nèi)情況大致相同,其消除半衰期約3小時。老年人可能延長至5小時。藥物徹底代謝,代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75%。
【編碼】HD016593
【貯藏】在30℃以下避光貯存。