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鹽酸多奈哌齊膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多奈哌齊膠囊
英文名稱：DonepezilHydrochlorideCapsules
商品名稱：賽靈斯
【成份】主要成分：鹽酸多奈哌齊。
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥】
用于輕、中度老年性癡呆的治療。
【功能主治】用于輕、中度老年性癡呆的治療。
【規(guī)格】5mg。
【包裝】鋁塑包裝，每板7粒，每盒1板。
【用法用量】
口服。初始用量每次5mg，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上。才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg，仍每日一次(此為最大推薦劑量)。
【不良反應(yīng)】
本品的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、失眠、肌肉痙攣、疲乏等。多數(shù)不良反應(yīng)是短暫、輕微和一過(guò)性的。
【禁忌】對(duì)鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物過(guò)敏的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。本品因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走神經(jīng)樣作用，患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾患的病人應(yīng)慎用。因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用本品。膽堿酯酶抑制劑可能增加胃酸的分泌，因此對(duì)有潰瘍病史或同時(shí)服用非甾體抗炎藥的患者，應(yīng)密切注意可能出現(xiàn)的胃出血。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品對(duì)孕婦的安全性尚不明確，也不明確本品是否可通過(guò)乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
【兒童用藥】不推薦兒童應(yīng)用。
【老人用藥】按推薦劑量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
CYP3A4和CYP2D6同功酶的誘導(dǎo)劑苯妥英、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制本品的代謝。本品未發(fā)現(xiàn)對(duì)茶堿、西咪替丁、華法林、地高辛的代謝有干擾。本品可能會(huì)影響有抗膽堿活性的藥物。
【藥物過(guò)量】本品過(guò)量會(huì)引起膽堿能危象，表現(xiàn)為嚴(yán)重的惡心、嘔吐、流涎、出汗、心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、呼吸抑制、驚厥等。應(yīng)使用一般支持療法，并給予阿托品類抗膽堿藥治療。
【藥理】鹽酸多奈哌齊為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，對(duì)乙酰膽堿酯酶的抑制作用具有很強(qiáng)的選擇性，本品對(duì)腦內(nèi)乙酰膽堿酯酶的抑制作用比對(duì)存在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)外的丁酰膽堿酯酶的抑制作用強(qiáng)1000倍。本品通過(guò)抑制乙酰膽堿酯酶，使直接參與神經(jīng)傳遞的突觸間中的乙酰膽堿含量增加，產(chǎn)生治療效果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服l～3小時(shí)后達(dá)到最大的血藥濃度，血藥濃度與藥時(shí)曲線下面積隨劑量增加而增加，藥物的半衰期平均為50小時(shí)，每日單劑量給藥，平均在起始治療三周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度．達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度后，本品的血藥濃度及相應(yīng)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在一天內(nèi)幾乎無(wú)變化。食物及服藥時(shí)間不影響藥物吸收。本品約95％與人血漿蛋白結(jié)合，主要由干細(xì)胞色素P450酶系中3A4和2D6代謝。本品及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)存在10天以上。本品以原型藥物及代謝產(chǎn)物經(jīng)腎和消化道排泄，本品及其代謝產(chǎn)物不進(jìn)入肝腸循環(huán)。肝腎功能不全不影響治療劑量。
【ATC分類】N06D
【編碼】HD007997
【貯藏】遮光，密封，室溫干燥處保存。
