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相關產品信息

鹽酸丁咯地爾口服溶液

    【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸丁咯地爾口服溶液
    英文名稱:BuflomedilHydrochlorideOralSolution
    商品名稱:欣智明
    【成份】鹽酸丁咯地爾  
    【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄清液體,味甜苦。
    【適應癥】
    周圍血管疾。豪字Z綜合癥、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行。慢性腦血管供血不足引起的癥狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。
    【功能主治】周圍血管疾病:雷諾綜合癥、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行。慢性腦血管供血不足引起的癥狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。
    【規(guī)格】10ml:150mg
    【包裝】棕色玻璃瓶壓蓋。
    【用法用量】
    丁咯地爾使用有一定的危險性,必須考慮患者的腎功能情況使用,并嚴格遵守下列使用方法。腎功能正常者:每天300-600mg,至少分兩次服用。每天最多不可超過600mg。輕度和中度腎功能不全者(30ml/min肌酐清除率80ml/min):用量必須減半,每次150mg,早晚各一次服用。每天用量不得超過300mg。腎功能檢查:使用前應進行腎功能檢查,尤其是年齡超過65歲和體重不足50kg的患者。
    【不良反應】
    常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。神經系統(tǒng)不良反應為:痙攣、癲癇發(fā)作、肌陣攣等。心血管不良反應為:心動過速,低血壓,心律不齊,血液循環(huán)停止。
    【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動過速者禁用。腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。嚴重腎功能不全者(肌酐清除率30ml/min)。
    【注意事項】
    丁咯地爾使用有一定的危險性,不能超過最大用量使用。肝腎功能不全患者慎用本品,必須使用本品時應減少劑量或遵醫(yī)囑。由于本品通過腎臟排泄,因此使用前必須檢查肌酐清除率,使用中進行定期檢查:腎功能正常者至少每年檢查1次。肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。正在服用降壓藥患者慎用本品。本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀,駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。不應與丁咯地爾注射劑同時使用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦(尤其是妊娠三個月內孕婦)及哺乳期婦女慎用。
    【兒童用藥】兒童不宜應用。
    【藥物過量】在有意或意外過量用藥的情況下,迅速(約15分鐘)出現(xiàn)神經系統(tǒng)癥狀(癲癇發(fā)作/癲癇持續(xù)狀態(tài)),隨后可能會出現(xiàn)心血管癥狀(竇性心動過速,低血壓,嚴重室性心律失常,傳導阻滯,尤其是室性傳導阻滯),患者可能迅速發(fā)展成昏迷甚至血液循環(huán)停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現(xiàn)非常相似;颊邞o急送醫(yī)院急救,按藥物過量進行對癥搶救治療,應立刻給予輔助呼吸,并進行神經和心電圖監(jiān)護。
    【毒理】本品為腎上腺受體抑制劑,可松馳血管平滑肌,擴張血管,減少血管阻力,并有較弱的鈣拮抗作用。另外,本品還有改善紅細胞變形性,抑制血小板聚集,改善微循環(huán),增加氧分壓的作用。
    【藥代動力學】
    10名健康受試者口服本品300mg后,血藥濃度達峰時間(Tmax)平均為1.5小時,血藥峰濃度(Cmax)平均為3.84μg/ml,消除半衰期(t1/2β)平均為5.5小時。另據文獻報道,健康受試者口服鹽酸丁咯地爾150~450mg后48小時內,劑量的12~28%以原形從尿中排泄,13~22%以對位去甲基代謝物的形式從尿中排泄。
    【ATC分類】C04A
    【編碼】HD007975
    【貯藏】遮光,密閉保存

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