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鹽酸氮芥注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氮芥注射液
英文名稱：ChlormethineHydrochlorideInjection
商品名稱：鹽酸氮芥注射液
【成份】鹽酸氮芥。輔料：丙二醇
【性狀】無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。
【適應(yīng)癥】
惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。
【功能主治】惡性淋巴瘤，尤其是霍奇金病的治療，腔內(nèi)用藥對控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。
【規(guī)格】1ml：5mg
【包裝】玻璃安瓿(5ml安瓿內(nèi)裝1ml鹽酸氮芥注射液)，5支/盒
【用法用量】
靜脈注射：每次4-6mg/m2(或0.1mg/kg)，加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入，并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管，每周1次，連用2次，休息1-2周重復(fù)。腔內(nèi)給藥：每次5-10mg(1-2支)，加生理鹽水20-40ml稀釋，在抽液后即時注入，每周1次，可根據(jù)需要重復(fù)。局部皮膚涂抹：新配制每次5mg(1支)，加生理鹽水50ml，每日1-2次，主要用于皮膚蕈樣霉菌病。
【不良反應(yīng)】
骨髓抑制：主要表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少，嚴(yán)重時可導(dǎo)致全血細(xì)胞減少。白細(xì)胞下降最低值在注射本品后第7-10天，停藥1-2周后多可恢復(fù)。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐常出現(xiàn)于注射后3-6小時，可持續(xù)24小時。生殖功能影響：包括睪丸萎縮、精子減少、精子活動能力降低和不育，婦女可致月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)。其他反應(yīng)還包括脫發(fā)、乏力、頭暈、注射于血管外時可引起潰瘍。局部涂抹可產(chǎn)生遲發(fā)性皮膚過敏反應(yīng)。常規(guī)劑量氮芥對肝腎功能無明顯影響。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
本品劑量限制性毒性為骨髓抑制，故應(yīng)密切觀察血象變化，每周查血象1-2次。氮芥對局部組織刺激性強，若漏出血管外，可導(dǎo)致局部組織壞死，故嚴(yán)禁口服、皮下及肌肉注射，藥物一旦溢出，應(yīng)立即用硫代硫酸鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射，用冰袋冷敷局部6-12小時。氮芥水溶液極易分解，故藥物開封后應(yīng)在10分鐘內(nèi)注人體內(nèi)。凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細(xì)胞侵及骨髓、曾接受過多程化療或放療者應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有致突變或致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，特別是妊娠初期的三個月內(nèi)。故孕婦及哺乳期婦女禁用或慎用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】劑量按體重超過0.6mg/kg可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，嚴(yán)重骨髓抑制及心臟毒性。
【藥理】本品為雙功能烷化劑，主要抑制DNA合成，同時對RNA和蛋白質(zhì)合成也有抑制作用。其作用機理是氮芥可與鳥嘌呤第7位氮呈共價結(jié)合，產(chǎn)生DNA的雙鏈內(nèi)交叉聯(lián)結(jié)或DNA的同鏈內(nèi)不同堿基的交叉聯(lián)結(jié)，阻止DNA復(fù)制，造成細(xì)胞損傷或死亡。對腫瘤細(xì)胞的G1期和M期殺傷作用最強，大劑量時對各期細(xì)胞均有殺傷作用，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。動物實驗證實氮芥對大鼠金生肉瘤、瓦克癌肉瘤256、吉田肉瘤腹水型和小鼠淋巴瘤等有明顯抑制作用。
【毒理】對動物毒性主要表現(xiàn)為明顯的胃腸道反應(yīng)和骨髓抑制。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005年二部
【藥代動力學(xué)】
氮芥進入血中后迅速與水或細(xì)胞的某些成分結(jié)合，在血中停留時間只有0.5-1分鐘，即有90%以上從血中消除，迅速分布于肺、小腸、脾臟、腎臟、肝臟及肌肉等組織中，腦中含量最少。氮芥的半衰期很短，從狗的實驗中證明，血藥濃度在48分鐘內(nèi)減低65%-90%，在小鼠10分鐘內(nèi)減低95%。由于藥物變化較快，原形物從尿中排出不到0.01%。給藥后6小時與24小時血中及組織中含量很低，20%的藥物以二氧化碳形式經(jīng)呼吸道排出，有多種代謝產(chǎn)物從尿中排除。
【ATC分類】L01A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD007930
【貯藏】遮光，密閉保存。
