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鹽酸布替萘芬噴劑
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸布替萘芬噴劑
英文名稱：ButenafineHydrochlorideSpray
商品名稱：特利達(dá)
【成份】鹽酸布替萘芬
【性狀】本品為無色或微黃色的澄清液體。
【適應(yīng)癥】
適用于淺部皮膚真菌感染，主要用于敏感菌所致的足癬、體癬、股癬。
【功能主治】適用于淺部皮膚真菌感染，主要用于敏感菌所致的足癬、體癬、股癬。
【規(guī)格】10ml：0.1g
【包裝】10ml鋁灌裝，1瓶/盒
【用法用量】
外用，均勻噴涂于患處。治療趾間足癬時，每日給藥1次，連續(xù)4周。治療體癬或股癬時，應(yīng)每日給藥1次，連續(xù)2周。在治療趾間足癬、體癬和股癬時，患處及周邊區(qū)域皮膚應(yīng)涂抹足夠劑量的本品。若治療一個療程后病程未見臨床改善，應(yīng)重新對疾病進(jìn)行診斷。
【不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng)有局部刺激、紅斑、瘙癢、灼熱感、刺痛感、接觸性皮炎等。尚未有因嚴(yán)重不良反應(yīng)而停藥的報道。
【禁忌】對已知或懷疑對鹽酸布替萘芬噴劑或其成分有過敏反應(yīng)者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】
警告本品嚴(yán)禁用于眼、口和外陰部。一般注意事項(xiàng)本品僅限于外用。若使用本品出現(xiàn)刺激或過敏反應(yīng)，應(yīng)停止應(yīng)用本品并制定適宜的治療方案。應(yīng)通過在氫氧化鉀溶液中進(jìn)行感染部位表皮組織直接顯微鏡檢查或在適當(dāng)培養(yǎng)基中進(jìn)行培養(yǎng)來確診疾病。對烯丙胺類抗真菌類藥物過敏者應(yīng)慎用本品，以免發(fā)生交叉過敏反應(yīng)�；颊唔氈獞�(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。患者用藥后應(yīng)洗手。避免接觸眼、鼻、口和其他粘膜組織。若洗澡后使用本品，應(yīng)待患處完全干燥后方可使用。即使癥狀減輕，亦應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用本品。若按上述治療一個療程后未見好轉(zhuǎn)請告知醫(yī)生，若癥狀加重則應(yīng)盡快告知。如患處出現(xiàn)進(jìn)行性加重的刺激癥狀、發(fā)紅、瘙癢、灼熱感、水泡、水腫或滲出現(xiàn)象，請立即告知醫(yī)生。不要使用敷料包扎患處，除非醫(yī)生指導(dǎo)下使用。除了有專用處方外，不要在任何不適情況下使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗(yàn)中未觀察到本品有致畸作用，未觀察到對生殖能力的影響。尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分的良好對照研究。因動物生殖毒性研究并不能完全預(yù)測人類的反應(yīng)，只有在確實(shí)有必要時，孕婦方可使用本品。目前尚不清楚鹽酸布替萘芬是否會經(jīng)母乳排出。由于許多藥物會經(jīng)母乳排出，故哺乳婦女使用應(yīng)謹(jǐn)慎。
【兒童用藥】尚無12歲以下兒童使用本品的安全和有效性的研究。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理】鹽酸布替萘芬為具有抗真菌活性的烯丙胺類化合物。其作用機(jī)理可能是通過抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化化酶，阻止真菌細(xì)胞膜主要成分麥角甾醇的合成，從而產(chǎn)生抗真菌作用。
【毒理】遺傳毒性：細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、中國倉鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均未表現(xiàn)出潛在的致突變作用。生殖毒性：皮下注射鹽酸布替萘芬150mg/m2/d(25mg/kg/d)（按體表面積計算，相當(dāng)于臨床上局部用最大劑量的5～6倍），對雌、雄動物的生育力未見明顯影響。大鼠或家兔在器官形成期皮下注射或局部給予鹽酸布替萘芬150～300mg/m2/d(25～50mg/kg/d)，均未見致畸胎作用。
【藥代動力學(xué)】
本品尚未在國內(nèi)進(jìn)行人體藥代動力學(xué)研究。據(jù)國外資料介紹，在對健康志愿者一項(xiàng)為期4天研究中，7名志愿者的背部皮膚（3000cm3），每日涂抹6mg1%鹽酸布替萘芬乳膏一次，其他12個志愿者的手臂、軀干和腹股溝部位（10000cm2）每日涂抹20mgl％鹽酸布替萘芬乳膏一次。局部使用14天后，6mg劑量組血漿鹽酸布替萘芬峰值血藥濃度Cmax為1.40.8ng／ml，達(dá)峰時間Tmax為158h，血漿濃度—時間曲線下面積AUC0-24h為23.911.3nghr／ml。20mg劑量組，Cmax值為5.02.0ng／ml，Tmax為66h，AUC0-24h為87.845.3nghr/ml。鹽酸布替萘芬半衰期t1/2α、t1/2β估計分別為35h和150h。末次給藥72h后，6mg劑量組平均血漿濃度降至0.30.2ng／ml，20mg劑量組1.10.9ng／ml。末次給藥7天后，血漿中仍有低水平的鹽酸布替萘芬存在。通過皮膚吸收進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的全部鹽酸布替萘芬量尚未進(jìn)行過統(tǒng)計。研究表明尿中的主要代謝物為t-丁基側(cè)鏈末端的羥基化產(chǎn)物。11名足癬患者在患處和周邊區(qū)域每日涂抹1％鹽酸布替萘芬乳膏一次，連用4周
【ATC分類】D01A
【編碼】HD007907
【貯藏】密閉，在涼處保存。
