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鹽酸布替萘芬乳膏
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸布替萘芬乳膏
英文名稱(chēng)：ButenafineHydrochlorideCream
商品名稱(chēng)：嘉瑞
【成份】布替萘芬 化學(xué)名稱(chēng)為：N-甲基-N-(4-叔丁基芐基)-1-萘甲胺鹽酸鹽分子式：C23H27N分子量：353.93
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
【適應(yīng)癥】
主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。
【功能主治】主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。
【規(guī)格】10g:0.1g
【包裝】鋁管包裝，每支10克。
【用法用量】
外用。一日1次，涂患處。手足癬療程為4周，體股癬、花斑癬療程為2周。
【不良反應(yīng)】
皮膚局部的不良反應(yīng)包括燒灼感、螫刺感、紅斑、瘙癢、局部刺激等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
局部清潔后外用。避免與眼、鼻、口和其他黏膜接觸。對(duì)鹽酸布替萘芬和其他烯丙基胺類(lèi)抗真菌藥過(guò)敏者慎用。使用過(guò)程中如出現(xiàn)局部不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥并適當(dāng)處理。用藥有效，療程也要足夠。如果一個(gè)療程無(wú)效，應(yīng)及時(shí)就診。盡量避免敷料覆蓋。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】用藥的安全性尚未確立。
【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。
【老人用藥】同成年人用藥。
【藥理】鹽酸布替萘芬為具有抗真菌活性的烯丙胺類(lèi)化合物。其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶，阻止真菌細(xì)胞膜主要成分麥角甾醇的合成，從而產(chǎn)生抗真菌作用。
【毒理】遺傳毒性：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均未表現(xiàn)出潛在的致突變作用。生殖毒性：皮下注射鹽酸布替萘芬150mg/m2/d（25mg/kg/d）（按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于臨床上局部用最大劑量的5～6倍），對(duì)雌、雄動(dòng)物的生育力未見(jiàn)明顯影響。大鼠或家兔在器官形成期皮下注射或局部給予鹽酸布替萘芬150～300mg/m2/d（25～50mg/kg/d），均未見(jiàn)致畸胎作用。目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可能在懷孕期間應(yīng)用本品。尚不知鹽酸布替萘芬是否在人乳汁中分泌，由于許多藥物經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期的婦女在使用時(shí)應(yīng)注意。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)資料：該品局部應(yīng)用后極少量被吸收，透皮吸收進(jìn)入全身的量尚無(wú)法確定。健康受試者每天應(yīng)用1%鹽酸布替萘芬乳膏6克或20克，連用14天，血漿峰濃度不超過(guò)10ng/ml；足癬或股癬病人也不超過(guò)0.5ng/ml。該品局部應(yīng)用后主要分布在用藥局部的真皮層及以淺，駐留時(shí)間長(zhǎng)。尚不能肯定吸收進(jìn)入全身的該品體內(nèi)的分布和代謝情況。該品不影響肝臟細(xì)胞色素P-450系統(tǒng)。尿中的主要代謝產(chǎn)物為該化合物t-丁基側(cè)鏈羥基化后產(chǎn)物。該品體內(nèi)消除半衰期長(zhǎng)（6g組為35小時(shí)；20g組為150小時(shí)以上）。
【ATC分類(lèi)】D01A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD007909
【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
