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鹽酸氨溴索口服溶液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氨溴索口服溶液
英文名稱：AmbroxolHydrochlorideOralSolution
商品名稱：瑞田
【成份】鹽酸氨溴索
【性狀】本品為無色至微黃色的澄清黏稠液體。
【適應(yīng)癥】
適用于急、慢性呼吸道疾�。ㄈ缂�、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴(kuò)張，肺結(jié)核等）引起的痰液粘稠、咳痰困難。
【功能主治】適用于急、慢性呼吸道疾�。ㄈ缂�、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴(kuò)張，肺結(jié)核等）引起的痰液粘稠、咳痰困難。
【規(guī)格】1Oml：30mg
【包裝】玻璃管制口服液體瓶裝，15支/盒。
【用法用量】
口服。每次口服10ml(30mg)，每日3次；長期服用者可減為每日2次。
【不良反應(yīng)】
通常有良好的耐受性，只有極少數(shù)患者有輕度的胃腸不適(如惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉)及過敏反應(yīng)(如皮疹，罕見血管神經(jīng)性水腫)，罕見頭痛及眩暈等。
【禁忌】對Ambroxol過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
如支氣管運(yùn)動機(jī)能受阻和大量分泌物時(如少見的惡性纖毛綜合癥)應(yīng)慎用本藥，否則可能出現(xiàn)分泌物阻塞情況。注意保存，勿讓藥品落入兒童手中。肝、腎功能不全者謹(jǐn)慎用藥。本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。如發(fā)現(xiàn)本品性狀改變、滲漏、漏氣、瓶身破損或有異物者均禁止使用。兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)報道，用懷孕的minipigs進(jìn)行實(shí)驗(yàn)證實(shí)氨溴索有經(jīng)胎盤的顯著轉(zhuǎn)移：用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg劑量的氨溴索對生殖和胎兒無不良影響。建議懷孕的頭三個月內(nèi)不予采用。
【兒童用藥】12歲以上兒童：每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12歲兒童：每次5ml(15mg)，每日3次；2-5歲兒童：每次2.5ml(7.5mg)，每日3次：2歲以下兒童：每次2.5ml(7.5mg)，每日2次�；蜃襻t(yī)囑。不論成人或兒童，長期服用者可減為每日2次。
【老人用藥】每次口服10ml(30mg)，每日3次；長期服用者可減為每日2次。
【藥物相互作用】
據(jù)報道，氨溴索與抗菌素(氨芐青霉素、羥氨芐青霉素或紅霉素)有協(xié)同作用；與β2-受體激動劑、茶堿等擴(kuò)張支氣管藥物有協(xié)同作用。
【藥物過量】據(jù)報道短期高劑量輸注氨溴索，發(fā)現(xiàn)有惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀。
【藥理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動，使痰液易于咳出。對Ambroxol進(jìn)行小鼠急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，經(jīng)口灌胃LD50為864.89mg/kg，死亡時間大部分在給后10～30分鐘，因呼吸停止而死亡。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報道，口服鹽酸氨溴索后，經(jīng)消化道迅速被吸收，約2～4小時血藥濃度達(dá)峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多；血漿蛋白結(jié)合率90%；本品主要經(jīng)過肝臟代謝，血漿半衰期約7小時，口服給藥后72小時幾乎70%從尿中排泄。
【ATC分類】R05C
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD007722
【貯藏】遮光，密封保存。
相關(guān)說明書
- 恒瑞祛痰藥鹽酸氨溴索口服溶液獲批上市
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