解毒藥相關(guān)分類
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亞葉酸鈣注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：亞葉酸鈣注射液
英文名稱：CalciumFolinateInjection
商品名稱：法益寧
【成份】亞葉酸鈣輔料名稱：氯化鈉，氫氧化鈉及鹽酸（調(diào)節(jié)PH值）
【性狀】本品為淡黃色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于高劑量甲氨蝶呤治療的后續(xù)治療以減少毒性（亞葉酸鈣解救）。也用于治療因疏忽造成的甲氨蝶呤過(guò)量及甲氨蝶呤排泄受損的患者。與氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。也用于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí)，對(duì)維生素B12缺乏性貧血并不適用。
【功能主治】用于高劑量甲氨蝶呤治療的后續(xù)治療以減少毒性（亞葉酸鈣解救）。也用于治療因疏忽造成的甲氨蝶呤過(guò)量及甲氨蝶呤排泄受損的患者。與氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。也用于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí)，對(duì)維生素B12缺乏性貧血并不適用。
【規(guī)格】5ml：50mg；10ml：100mg（以C20H23N707計(jì)）
【包裝】無(wú)菌Steriluer安瓿包裝包裝規(guī)格：5支/盒，10支/盒，
【用法用量】
>本品可通過(guò)肌注或靜注給藥。亞葉酸鈣不能通過(guò)鞘內(nèi)給藥。當(dāng)需要靜脈滴注時(shí)，本品可用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋。用5%葡萄糖注射液及用0.9%氯化鈉注射液稀釋的亞葉酸鈣靜脈輸注液在2-80C保存時(shí)可保持24小時(shí)穩(wěn)定。為了避免微生物污染的危險(xiǎn)，輸注液在配制后應(yīng)盡快使用。在使用前，如果溶液與容器許可，應(yīng)目測(cè)檢驗(yàn)注射給藥的混合溶液是否有微粒或污染。若溶液出現(xiàn)絮狀物或沉淀，不要使用。在意外的甲氨蝶呤過(guò)量后，應(yīng)盡快地使用亞葉酸鈣，因?yàn)殡S著甲氨蝶呤與亞葉酸鈣的給藥間隔增加，亞葉酸鈣的作用隨之降低。血漿肌酐和甲氨蝶呤濃度應(yīng)該至少每日測(cè)一次。甲氨蝶呤排泄延遲可能是由于體液在第三空間聚集（例如腹水，胸腔積液），腎功能不全或水化不充分。高劑量甲氨蝶呤治療后的亞葉酸解救：本品需要的劑量取決于甲氨蝶呤給藥量及是否有甲氨蝶呤排泄受損。下表提供了甲氨蝶呤劑量為12-15g/m2，靜脈輸注超過(guò)4小時(shí)的給藥劑量指導(dǎo)原則。本品在甲氨蝶呤開始給藥的24小時(shí)后給藥。本品給藥劑量指導(dǎo)原則有甲氨蝶呤早期排泄延遲的患者有可能發(fā)生可逆的腎衰竭。除本品外，這些患者還需要水化治療和尿液堿化（pH值7.0或更高）治療，密切監(jiān)測(cè)體液與電解質(zhì)狀態(tài)，直至血漿中甲氨蝶呤濃度已降至低于0.05μM及腎衰已緩解。意外的甲氨蝶呤過(guò)量：發(fā)生意外的甲氨蝶呤過(guò)量后，應(yīng)盡快的開始亞葉酸鈣治療。推薦劑量是1Omg/m2，每6小時(shí)靜注或肌注，直至血漿中甲氨蝶呤濃度低于O.O1μM。每24小時(shí)間隔應(yīng)測(cè)定尿中肌酸酐和甲氨蝶呤濃度。如果24小時(shí)尿中肌酸酐濃度已經(jīng)增加超過(guò)基線50%，或24小時(shí)甲氨蝶呤濃度大于5μM或48小時(shí)濃度大于0.9μM，亞葉酸鈣注射液劑量應(yīng)增加至每3小時(shí)lOOmg/m2，直至甲氨蝶呤濃度小于O.O1μM。應(yīng)同時(shí)進(jìn)行水化治療（3L/天）與用碳酸氫鈉堿化尿液。用于5-Fu合用增效：每次200-500mg/m2，靜滴，每日1次，連用5天�？捎蒙睇}水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液，配制后的輸注液pH不得小于6.5。輸注液須新鮮配制。
【不良反應(yīng)】
胃腸外途徑給藥后可能會(huì)發(fā)生變應(yīng)性致敏，包括過(guò)敏樣反應(yīng)、發(fā)熱和蕁麻疹。有報(bào)道使用很高劑量的亞葉酸鈣后發(fā)生惡心和嘔吐。接受亞葉酸鈣聯(lián)合氟尿嘧啶治療的患者最常見的劑量限制性不良反應(yīng)是口腔炎和腹瀉。在接受亞葉酸鈣治療的癌癥患者中，罕見有癲癇發(fā)作及暈厥的報(bào)道，通常是與氟嘧啶治療有關(guān)（見
【禁忌】亞葉酸不得用于治療惡性貧血或由維生素B12缺乏引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。
【注意事項(xiàng)】
亞葉酸鈣只能與葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤）或者氟嘧啶（如氟尿嘧啶）一起使用，并在具有使用腫瘤化療藥物經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生的直接監(jiān)督指導(dǎo)下進(jìn)行。由于亞葉酸鈣注射液含有鈣，所以每分鐘靜脈內(nèi)注入不得超過(guò)160mg（16ml）。亞葉酸鈣可能會(huì)增加氟尿嘧啶的毒性反應(yīng)。在接受氟尿嘧啶和亞葉酸鈣的老年患者中有報(bào)道出現(xiàn)因嚴(yán)重的小腸結(jié)腸炎、腹瀉和脫水而導(dǎo)致的死亡。在一些患者而不是全部患者并發(fā)粒細(xì)胞減少和發(fā)熱。在接受亞葉酸鈣治療的癌癥患者中，罕見有癲癇發(fā)作及暈厥的報(bào)道，通常是與氟嘧啶治療有關(guān)，并且都是在腫瘤已轉(zhuǎn)移到中樞神經(jīng)系統(tǒng)的患者中。不推薦與葉酸拮抗劑同時(shí)治療，因?yàn)闀?huì)降低或抑制葉酸拮抗劑的療效。亞葉酸鈣對(duì)甲氨蝶呤引起的非血液學(xué)毒性反應(yīng)沒有療效，例如因藥物和/或代謝產(chǎn)物在腎臟沉積引起的腎毒性。亞葉酸鈣不適合用于惡性貧血或者其他因維生素B12缺乏引起的貧血�？赡軙�(huì)發(fā)生血液學(xué)緩解，但神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀會(huì)進(jìn)展。在甲氨蝶呤排泄減慢的情況下，亞葉酸鈣的治療需要延長(zhǎng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】類別A。亞葉酸鈣已被應(yīng)用于大量的孕婦及可能懷孕的婦女中，沒有證據(jù)表明會(huì)增加畸形的發(fā)生率，也沒有觀測(cè)到直接或間接的對(duì)胎兒有害的作用。但是在孕婦使用亞葉酸鈣時(shí)必需加以注意，因?yàn)樯形创_認(rèn)亞葉酸鈣在孕婦中使用的安全性。哺乳婦女用藥：由于不清楚亞葉酸鈣是否會(huì)分泌入人乳汁中，在哺乳婦女用藥時(shí)應(yīng)加以注意。
【兒童用藥】參見[用法用量]。
【老人用藥】參見[用法用量]。
【藥物相互作用】
亞葉酸鈣可以加強(qiáng)氟嘧啶（如氟尿嘧啶）的毒性。大劑量的亞葉酸可以抵消苯巴比妥，苯妥英和撲米酮的抗癲癇作用，使患兒的癲癇發(fā)作頻率增加。亞葉酸鈣大劑量靜脈內(nèi)或肌肉注射給藥可能會(huì)降低甲氨蝶呤鞘內(nèi)給藥的療效。不相容性：有報(bào)道亞葉酸鈣注射液與氟哌利多注射液和膦甲酸注射液不相容。
【藥物過(guò)量】亞葉酸是葉酸代謝的中間產(chǎn)物，因此可以被認(rèn)為是自然產(chǎn)生的物質(zhì)。大劑量給藥沒有發(fā)生明顯的副作用。顯示該藥是相對(duì)安全的。如果發(fā)生過(guò)量反應(yīng)，應(yīng)對(duì)癥治療。過(guò)量的亞葉酸鈣可使葉酸拮抗劑的化療作用失效。
【藥理】亞葉酸是四氫葉酸（THF，葉酸的活性形式）的5-甲酰衍生物。亞葉酸作為協(xié)同因素參與很多代謝反應(yīng)，包括嘌呤合成，嘧啶合成及氨基酸轉(zhuǎn)化。亞葉酸鈣在細(xì)胞毒治療中用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤）的解毒劑，葉酸拮抗劑通過(guò)與二氫葉酸還原酶結(jié)合阻斷葉酸轉(zhuǎn)化成四氫葉酸。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20050223
【藥代動(dòng)力學(xué)】
給藥后，亞葉酸鈣以還原葉酸進(jìn)入體內(nèi)。據(jù)報(bào)道靜脈給藥與肌肉注射給藥后，分別在平均10分鐘與52分鐘達(dá)到總還原葉酸的血清峰濃度。靜脈給藥與肌肉注射給藥后，5-亞葉酸分別在10分鐘與28分鐘達(dá)到峰濃度。母體化合物峰濃度的降低與活性代謝物5一甲基四氫葉酸的出現(xiàn)相符合。5-甲基四氫葉酸是藥物的主要分布形式，靜脈給藥與肌肉注射后分別在1.5與2.8小時(shí)測(cè)得其峰濃度。據(jù)報(bào)道總還原葉酸的最終半衰期為6.2小時(shí)。雖然可以分布在所有的身體組織中，葉酸在腦脊髓液中聚集。葉酸通過(guò)尿液排泄。
【ATC分類】V03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007589
【貯藏】遮光，2-8℃保存。不得冷凍。
