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血液保存液III
藥品名稱(chēng) 血液保存液III
藥品英文名 Anticoagulation Solution III
主要成分 本品為枸櫞酸鈉、枸櫞酸、葡萄糖、腺嘌呤與磷酸二氫鈉混合制成的滅菌水溶液。含磷酸二氫鈉（NaH2PO4·H2O）、葡萄糖（C6H12O6·H2O）均應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%；含腺嘌呤（C5H5O5）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%；含總枸櫞酸（C6H8O7）應(yīng)為1.916%～2.118%（g/ml）；含鈉（Na）應(yīng)為0.621%～0.686%（g/ml）。
處方 枸櫞酸鈉 26.3g
枸櫞酸 3.27g
葡萄糖 31.9g
腺嘌呤 0.275g
磷酸二氫鈉 2.22g
注射用水 適量
全量 1000ml
性狀 本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
鑒別 （1）取本品，緩緩滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。（2）在枸櫞酸與腺嘌呤含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與枸櫞酸及腺嘌呤對(duì)照品峰的保留時(shí)間一致。（3）本品顯枸櫞酸鹽、鈉鹽和磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（中國(guó)藥典2000年版二部附錄III）。
檢查 pH值 應(yīng)為5.0～6.0（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VI H）。其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版二部附錄I B）。
含量測(cè)定 總枸櫞酸與腺嘌呤 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄V D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-磷酸鹽緩沖液[取磷酸氫二鈉（Na2HPO4·12H2O）4.5g，磷酸二氫鈉（NaH2PO4·2H2O）1.6g，硫酸叔丁基銨0.3g，加水900ml溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5，加水至1000ml]（100︰400）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按枸櫞酸峰計(jì)算，應(yīng)不低于1000。枸櫞酸與腺嘌呤的分離度應(yīng)符合規(guī)定。枸櫞酸對(duì)照品溶液的制備 取經(jīng)90℃干燥3小時(shí)的枸櫞酸對(duì)照品約200mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。腺嘌呤對(duì)照品溶液的制備 取腺嘌呤對(duì)照品約30mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相充分振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。磷酸二氫鈉 對(duì)照品溶液的制備 取105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀440mg，精密稱(chēng)定，置100ml容量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當(dāng)于0.01mg的P）。供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，置250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液及供試品溶液各10ml，分別置50ml容量瓶中，依次分別精密加入鉬酸銨溶液 [取鉬酸銨25g，加水300ml，加硫酸溶液（75→200）200ml，搖勻，即得] 2.5ml、對(duì)苯二酚溶液（1→200）2.5ml、硫酸鈉溶液（1→20）2.5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，室溫放置30分鐘，同時(shí)做空白試驗(yàn)，照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV A），分別在660nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。葡萄糖 取本品，依法測(cè)定旋光度（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VI E），與2.0852相乘，即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。鈉 對(duì)照品溶液的制備 取105℃干燥2小時(shí)的基準(zhǔn)氯化鈉適量，加水制成每1ml中含鈉8mg、20mg和35mg的溶液。供試品溶液的制備 精密量取本品1ml，置250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法 取對(duì)照品溶液和供試品溶液，按火焰光度法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV F），以水調(diào)零，進(jìn)行測(cè)定，計(jì)算，即得。
類(lèi)別 血液保存液。
作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證 用于輸血、儲(chǔ)血的抗凝。
用法與用量 本品56ml，供采集全血400ml，保存期35天。
注意 1．本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體，經(jīng)壓力蒸汽滅菌，無(wú)菌、無(wú)熱原、一次性使用，如有剩余藥物予以銷(xiāo)毀。發(fā)現(xiàn)本品有泄漏、長(zhǎng)霉、渾濁等變質(zhì)現(xiàn)象禁止使用。2．肝腎功能不全、持久休克患者輸血過(guò)程中可能出現(xiàn)血鈣過(guò)低現(xiàn)象，應(yīng)特別注意。3．為預(yù)防枸櫞酸鈉鹽中毒反應(yīng)，大量輸血時(shí)可靜脈注射適量葡萄糖酸鈣或氯化鈣。一般每輸注1000ml含枸櫞酸鈉血可靜脈注射10%葡萄糖酸鈣10ml或5%氯化鈣10ml，以防止輸入的大量枸櫞酸鈉引起的低鈣血癥發(fā)生。鈣劑應(yīng)單獨(dú)注射，不能加入血液中，以免發(fā)生凝血。
規(guī)格 （1）7ml （2）14ml （3）28ml （4）56ml
貯藏 密封，在涼暗處保存。
有效期 暫定2年
