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相關(guān)招商信息
纈沙坦片
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【藥品名稱】
通用名稱：纈沙坦片
英文名稱：ValsartanTablets
商品名稱：纈克
【成份】纈沙坦
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
原發(fā)性高血壓。
【功能主治】原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格】40mg
【包裝】鋁箔包裝；7粒/盒,14粒/盒。
【用法用量】
本品推薦起始劑量為80mg(2片),每日口服一次。一般4周無效時可加大劑量至160mg(4片),每日一次。國外臨床應(yīng)用資料報道,最大劑量可達(dá)320mg(8片),每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者,可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。
【不良反應(yīng)】
文獻報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%,與安慰劑相似。常見的不良反應(yīng)為頭痛和水腫,一般程度輕微且呈一過性,多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比,干咳的發(fā)生率明顯少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛,偶爾可導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等,極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。
【禁忌】對本品成份過敏者禁用。妊娠與哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和/或低鈉血癥。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶)合用時,注意監(jiān)測血鉀,避免發(fā)生高鉀血癥。腎功能不全的患者要注意監(jiān)測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需調(diào)整劑量。重度腎功能不全者(肌酐清除率30ml/min)可能需減量。肝功能不全者不需調(diào)整劑量,但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低,服用本品時,應(yīng)特別慎重。健康人及過量服用本品后可能出現(xiàn)低血壓、心動過速或心動過緩,可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析清除。與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時注意檢查血小板等血細(xì)胞計數(shù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用
【兒童用藥】尚沒有<18歲患者用藥安全性的資料。
【老人用藥】不需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
本品與利尿劑(如氫氯噻嗪)、強心甙(如地高辛)、b受體阻滯劑(如阿替洛爾)、鈣拮抗劑(如硝苯吡啶)和華法林之間無明顯的相互作用。血容量不足的患者合用本品與利尿劑時,防止引起低血壓。
【藥物過量】雖無纈沙坦藥物過量的經(jīng)驗,但藥物過量可能出現(xiàn)的主要癥狀是明顯的低血壓,若有服藥后不久發(fā)生,可采取催吐治療,否則可按常規(guī),靜脈滴注生理鹽水,血液透析似乎不能清除纈沙坦(Valsartan)。
【藥理】纈沙坦為血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)受體拮抗劑,能選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合(其特異性拮抗AT1受體的作用大于AT2約20,000倍),從而抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。本品不作用于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)、腎素和其它受體,不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道；本品不影響體內(nèi)緩激肽水平,因而導(dǎo)致咳嗽的副作用少于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。
【毒理】重復(fù)給藥毒性:大鼠每日灌服纈沙坦,劑量分別為60,200,600mg/kg,連續(xù)三個月,大劑量組動物水?dāng)z入量和血尿量稍增加,雄性大鼠輕度腎小球增生和嗜堿細(xì)胞增加,雌性大鼠腎小球輸入小動脈肥大�；謴�(fù)期結(jié)束后未見異常。大鼠灌服纈沙坦最高劑量達(dá)200mg/kg/日(部分動物6個月),連續(xù)12個月,猴口服纈沙坦最高劑量120mg/kg/日,連續(xù)12個月,均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。遺傳毒性:本品微生物回復(fù)突變試驗(Ames試驗),中國倉鼠V79細(xì)胞基因突變試驗、中國倉鼠卵巢細(xì)胞染色體試驗和大鼠細(xì)胞遺傳學(xué)試驗的結(jié)果均為陰性。生殖毒性:懷孕大鼠或小鼠口服本品劑量達(dá)600mg/kg/日、懷孕兔子口服劑量達(dá)10mg/kg/日,無致畸作用。但母鼠在器官形成期或妊娠后期和泌乳期給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日時,可見大鼠胎兒的重量下降,胎兒生存率降低,胎兒發(fā)籪延遲。兔子的胎兒毒性(吸收胎、窩仔數(shù)減少、流產(chǎn)和體重減少)與母體在劑量為5mg/kg/日和10mg/kg/日時產(chǎn)生的毒性有關(guān)。小鼠在2、200和600mg/kg/日,大鼠和兔子分別在人最大推薦劑量的0.1、6、9倍(以60kg體重病人,劑量為320mg/kg
【藥代動力學(xué)】
據(jù)國外臨床研究資料報道,本品口服后吸收迅速,絕對生物利用度為25%,進食后服藥吸收率降低46%,但臨床療效無明顯降低,因此飯前飯后服用均可。血漿達(dá)峰時間為2～3小時,消除半衰期為6～7小時,血漿蛋白結(jié)合率為94%～97%。每日服藥一次,三天后血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。纈沙坦以原型藥物代謝,主要(70%)經(jīng)膽道排泄,其余通過腎臟排泄。
【ATC分類】C09C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007490
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存
