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硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊
英文名稱：NifuratelNysfunginVaginalSoftCapsules
商品名稱：朗依
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含硝呋太爾500mg，制霉素200000單位。
【性狀】本品為卵形軟膠囊劑，內(nèi)容物為黃色粘稠油狀物。
【適應(yīng)癥】
細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道炎、陰道混合感染。
【功能主治】細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道炎、陰道混合感染。
【規(guī)格】硝呋太爾500mg、制霉素200000單位
【包裝】鋁塑包裝；3粒/板×1板/盒；6粒/板×1板/盒。
【用法用量】
陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品1粒放入陰道后穹窿處，連用6天。建議使用1～2個療程，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)較少。臨床使用本品后可能出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。
【禁忌】對硝呋太爾和制霉素及本品成份之一過敏者禁用。
【注意事項】
為獲得較好的療效，盡量將本品置入陰道深處，第二天應(yīng)進行陰道沖洗。治療期間應(yīng)避免性生活。使用本品期間勿飲用酒精飲料。酒精會引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會自行消失。為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時接受治療，可用硝呋太爾口服片或油膏。長期使用導(dǎo)致過敏發(fā)生時，應(yīng)暫停用藥或調(diào)整劑量。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚未明確。
【老人用藥】同成人，無特殊。
【藥物相互作用】
尚未明確。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理】硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有光譜抗微生物作用，對滴蟲、細菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細菌的光譜活性。兩種成分之間無負性相互作用，在治療混合性陰道感染（念珠菌、滴蟲及細菌），無法和不能及時明確診斷病原體，防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復(fù)發(fā)時，可提供更安全的作用。
【毒理】實驗證明硝呋太爾在動物急性毒性實驗中毒性反應(yīng)甚微，另外根據(jù)有關(guān)文獻報道，硝呋太爾在大鼠和小鼠的急性毒性試驗中被證明沒有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太爾5d后，單一劑量口服用藥增加到5000mg/kg和腹腔注射用藥增加到2000mg/kg都沒有發(fā)生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的劑量（相當(dāng)于10－20倍的治療劑量）口服硝呋太爾47天后，沒有引起Wistar大鼠體重的增加，也無任何毒性反應(yīng)和活動異常。.當(dāng)服用劑量為150mg/kg/d時，沒有發(fā)生死亡情況；當(dāng)服用劑量為450mg/kg/d時，20只大鼠中有5只死亡（在未給予治療的對照組中，20只大鼠中也有2只死亡）。在6個月的毒理試驗中，狗每日口服10倍以上的人類治療劑量（例如：口服100mg/kg/d），無任何毒性反應(yīng)，在活動實驗和血液檢驗中無任何異常。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBH20772005
【藥代動力學(xué)】
尚無人體內(nèi)藥代動力學(xué)研究資料。體外試驗表明本品不通過皮膚和粘膜而發(fā)揮全身效應(yīng)。
【ATC分類】G01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF003102
【貯藏】避光，密封，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
