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烏司他丁注射液

    • 【藥品名稱】
      通用名稱:烏司他丁注射液
      英文名稱:Ulinastatin Injection
      拼音名稱:Wusitading Zhusheye
    • 【成份】本品主要成份為烏司他丁,系從新鮮人尿中提取的一種能抑制多種蛋白水解酶活力的糖蛋白。
    • 【性狀】本品為無色至淡黃色澄明液體。
    • 【適應(yīng)癥】用于急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎,急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。
    • 【規(guī)格】(1)1ml:5萬單位;(2)2ml:10萬單位。
    • 【用法用量】急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性惡化期,初期每次100,000單位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,每次靜滴1~2小時,每日1~3次,以后隨癥狀消退而減量;急性循環(huán)衰竭,每次100,000單位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,每次靜滴1~2小時,每日1~3次,或每次100,000單位溶于2ml 0.9%氯化鈉注射液中,每日緩慢靜脈推注1~3次。并可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。
    • 【不良反應(yīng)】 ⑴血液系統(tǒng):偶見白細(xì)胞減少或嗜酸粒細(xì)胞增多;
      ⑵肝:偶見AST、ALT上升;
      ⑶消化器官:偶見惡心、嘔吐、腹瀉;
      ⑷注射部位:偶見血管痛、發(fā)紅、瘙癢感、皮疹等;
      ⑸偶見過敏,出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥,并適當(dāng)處理。
    • 【禁忌】對本品過敏者禁用。
    • 【注意事項】
      ⑴有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質(zhì)患者慎用。
      ⑵本品用于急性循環(huán)衰竭時,應(yīng)注意不能代替一般的休克療法(輸液、吸氧、外科處理、抗菌素等),休克癥狀改善后即終止給藥。
      ⑶使用時注意:本品避免與加貝酯或gelobin制劑混合使用。本品溶解后應(yīng)迅速使用。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠中給藥未證明其安全性,對孕婦和可能妊娠婦女應(yīng)根據(jù)病情判斷是否給藥。哺乳婦女原則上不使用,如必須使用應(yīng)避免哺乳。動物實驗(鼠)顯示藥物在乳汁中有分布。
    • 【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定。
    • 【老年用藥】高齡患者應(yīng)適當(dāng)減量。
    • 【藥物相互作用】本品避免與加貝酯或gelobin制劑混合使用。
    • 【藥物過量】尚不明確。
    • 【藥理毒理】本品系從人尿提取精制的糖蛋白,屬蛋白酶抑制劑,具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用。此外,本品尚有穩(wěn)定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放、抑制心肌抑制因子產(chǎn)生故而可用于急性循環(huán)衰竭的搶救治療當(dāng)中。 小鼠腹腔、靜脈注射375萬單位/kg(2000mg/kg)未見動物死亡,提示本品LD50375萬單位/kg,大鼠及家犬的長期毒性試驗均未見明顯毒性反應(yīng),大鼠試驗對生育、生殖能力、胎兒發(fā)育無影響。
    • 【藥代動力學(xué)】健康正常男性30萬單位/10ml靜脈注射給藥,3小時內(nèi)血中濃度直線下降,消除半衰期為40分鐘;另外給藥6小時后給藥量的24%由尿中排除。
    • 【貯藏】密閉,陰涼處保存。
    • 【有效期】暫定36個月。
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