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酮康他索乳膏
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【藥品名稱】
通用名稱:酮康他索乳膏
商品名稱:順峰康王
【成份】本品為復方制劑,其組份為:每克含酮康唑10mg,丙酸氯倍他索0.25mg。
【性狀】本品為類白色乳膏。
【適應癥】
本品主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。
【功能主治】本品主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。
【包裝】藥用軟膏鋁管包裝,每支5克;10克;20克。
【用法用量】
外用,取適量均勻涂擦患處,每日2次,療程:一般體股癬連續(xù)用藥2周,手足癬連續(xù)用藥3周為宜。
【不良反應】
常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細血管擴張等?梢娖つw干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進癥,表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。偶可引起變態(tài)反應性接觸性皮炎。
【禁忌】對本品組成成份及其他吡咯類和皮質(zhì)激素類過敏者禁用。
【注意事項】
避免接觸眼睛。股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,宜穿棉織寬松內(nèi)褲。足癬患者,浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應透氣。為減少感染復發(fā),對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。由于本品含有的丙酸氯倍他索屬強效皮質(zhì)激素類藥,若長期、大面積應用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本品不能長期、大面積應用,亦不宜采用封包治療。大面積使用本品不能超過2周;治療頑固、斑塊狀銀屑病,若用藥面積僅占體表的5%~10%,可以連續(xù)應用4周。每周用量均不能超過50g。本品不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后,感染的癥狀沒有及時改善,應停用本品直至感染得到控制。丙酸氯倍他索導致的全身不良反應約為氟輕松的3倍,無水鈉潴留作用,有一定的促進鈉、鉀排泄的作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應權衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】小兒禁用。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬強效皮質(zhì)類固醇外用藥。作用迅速,具有較強的毛細血管收縮作用。抗炎作用為氫化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸鈉的2.3倍,氟輕松的18.7倍。
【執(zhí)行標準】WS1-(X-069)-2005Z
【藥代動力學】
酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次,72小時內(nèi)血中未檢出(低于5ng/ml的檢測限)。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收,主要在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排出。
【ATC分類】D01A
【編碼】HF002943
【貯藏】密封,遮光,在陰涼處(不超過20℃)保存。