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司帕沙星膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：司帕沙星膠囊
英文名稱：SparfloxacinCapsules
商品名稱：森奧欣
【成份】司帕沙星
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒。
【適應癥】
本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等�？谇豢聘腥荆喝缪乐芙M織炎、牙冠周炎、腭炎等。
【功能主治】本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等�？谇豢聘腥荆喝缪乐芙M織炎、牙冠周炎、腭炎等。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】PVC、鋁箔；6粒/板
【用法用量】
口服成人一次1～3粒，最多不超過4粒，一日1次，療程一般5～10日，可據(jù)病種及病情適當增減療程，或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
消化系統(tǒng)反應：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。過敏反應：如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應、充血等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。實驗室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及總膽紅素升高，也可致嗜酸性粒細胞增多及白細胞、紅細胞、血紅蛋白和血小板降低等；國外有QT輕度延長的報告。其他：偶見肌腱炎、假膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項】
光敏患者慎用或禁用。用藥期間，應盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當治療。肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用�？赡苡蠶T延長的患者，如心臟病患者(心律失常、缺血性心臟病等)、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應慎用本品。高齡者慎用本藥，若使用應適當降低用量。與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【老人用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。
【藥物相互作用】
同依諾沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星一樣，本品與非甾體抗炎藥（如聯(lián)苯丁酮酸、丙酸衍生物等）合用時，罕有引起痙攣的報告。本品與含有鋁、鎂、鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時，可降低本品的吸收，從而降低療效，若需服用應間隔4小時。本品與茶堿、咖啡因、法華林、西米替丁合用時不影響后者血漿濃度。與地高辛、丙磺舒合用不影響本品的藥代動力學。服用本品4小時后才可服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和含鋅、鐵、鈣的維生素。本品不宜與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、紅霉素、噴他脒、吩噻嗪、三環(huán)類抗憂郁藥、丙吡胺、胺碘酮合用。
【藥物過量】本品過量無已知的解毒劑。若過量，醫(yī)生應密切監(jiān)測患者情況，并用ECG監(jiān)測QTC，5天內(nèi)避免接觸日光、暴曬。嚙齒動物口服本品5000mg/kg、狗口服本品600mg/kg后觀察14天未見死亡，但嚙齒動物出現(xiàn)腹瀉，狗出現(xiàn)活動度降低、嘔吐、流涎、震顫。
【藥理】本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對革蘭陽性細菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用；對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。本品還對支原體、衣原體、軍團菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。本品的作用機制是抑制細菌DNA合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。
【毒理】小鼠、大鼠按體表面積口服本品，劑量為人用劑量(400mg)的3.5～6.2倍，共104周，未見致癌作用。本品對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用，但對沙門菌株TA102有致突變作用，會引起大腸埃希菌DNA修補整理；體外細胞毒濃度下可引起中國鼠肺細胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量(400mg)的15.4倍，對其生育力、生殖力無明顯影響。
【藥代動力學】
健康成人空腹單次口服本品0.4g，服藥后4小時左右達血藥峰濃度(Cmax)，血消除半衰期(t1/2β)約為16小時左右，口服后主要在小腸吸收，在胃內(nèi)幾乎不吸收。本品血漿蛋白結(jié)合率為42%～44%。高齡者單次口服150mg，血藥峰濃度(Cmax)為1.72μg/mL，平均血消除半衰期(t1/2β)約為26小時左右。本品口服吸收后體內(nèi)分布廣泛，主要分布于膽囊(約為血藥濃度的7倍)；其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(約為血藥濃度的1.5倍)；再次為唾液、淚液(約為血藥濃度的0.7～0.8倍)；最低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服本品200mg后72小時，用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄，51%以原形藥物從糞便中排泄。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD006486
【貯藏】遮光，密封保存。
