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雙氫青蒿素哌喹片
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【藥品名稱】
通用名稱：雙氫青蒿素哌喹片
英文名稱：DihydroartemisininandPiperaquinePhosphateTablets
商品名稱：科泰復(fù)
【成份】雙氫青蒿素，磷酸哌喹
【性狀】本品為藍(lán)色薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。
【適應(yīng)癥】
用于治療惡性瘧和間日瘧。
【功能主治】用于治療惡性瘧和間日瘧。
【規(guī)格】每片含雙氫青蒿素40mg，磷酸哌喹320mg。
【包裝】8片/板/盒，鋁塑泡罩包裝。
【不良反應(yīng)】
本品主要不良反應(yīng)較少，主要有磷酸哌喹引起，如下：消化道反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等；神經(jīng)系統(tǒng)：如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等；過敏反應(yīng)：皮膚瘙癢、皮疹等；實(shí)驗(yàn)室檢查異常：如外周紅細(xì)胞一過性降低、SGPT及SGOT一過性升高、血肌酐升高等。
【禁忌】以下患者禁用：對(duì)本品中任何一種藥物成分過敏者；孕婦；嚴(yán)重肝腎疾病、血液�。ㄈ绨准�(xì)胞減少、血小板減少等）等患者。
【注意事項(xiàng)】
本品無退熱作用；肝腎功能不全者慎用；嚴(yán)格按照規(guī)定用法和用量使用本品，臨床癥狀未有改善時(shí)，請(qǐng)及時(shí)咨詢醫(yī)師；本品中磷酸哌喹的半衰期較長(zhǎng)，半個(gè)月內(nèi)不要重復(fù)服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠三個(gè)月以內(nèi)的孕婦禁用；妊娠后期婦女及哺乳期婦女可以在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
【兒童用藥】7-10歲兒童可以按照規(guī)定劑量服用。7歲以下兒童尚無用藥經(jīng)驗(yàn)。
【老人用藥】老年患者可以服用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為雙氫青蒿素和磷酸哌喹組成的復(fù)方制劑。雙氫青蒿素為青蒿素的衍生物，是青蒿素的體內(nèi)活性物質(zhì)，對(duì)瘧原蟲無性體有較強(qiáng)的殺滅作用，能迅速殺滅瘧原蟲，從而控制癥狀。耐藥性培育實(shí)驗(yàn)表明，瘧原蟲對(duì)雙氫青蒿素不易產(chǎn)生耐藥性。磷酸哌喹為4-氨基喹啉類抗瘧藥，抗瘧作用與氯喹類似，影響瘧原蟲紅內(nèi)期裂殖體的超微結(jié)構(gòu)，主要能使滋養(yǎng)體食物泡膜和線粒體腫脹，導(dǎo)致其生理功能的破壞，從而殺死瘧原蟲。磷酸哌喹與氯喹沒有交叉抗藥性。體外藥效學(xué)研究提示，二者合用具有增效作用，可延緩瘧原蟲抗藥性的產(chǎn)生。
【毒理】雙氫青蒿素：遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：對(duì)妊娠小鼠有胚胎毒性作用，可以使胚胎吸收增加，呈劑量依賴性；未見致畸作用。磷酸哌喹：重復(fù)給藥毒性：Beagle犬每周經(jīng)口給藥一次，100mg/Kg共14周，或者2mg/Kg共26周，發(fā)現(xiàn)主要毒性靶器官為肝臟。遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、骨髓細(xì)胞染色體分析法和姐妹染色單體互換率（SCE）試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：動(dòng)物試驗(yàn)未見有胚胎毒性和致畸作用。雙氫青蒿素和磷酸哌喹二者合用，為毒性相加，無增毒效應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
該藥口服吸收良好，起效迅速�？诜p氫青蒿素2mg/Kg后，1.33小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，最大血濃度為0.71μg/mL。血漿T1/2為1.57小時(shí)。體內(nèi)分布廣，排泄和代謝迅速。磷酸哌喹經(jīng)胃腸道吸收，24小時(shí)內(nèi)的吸收率為80%～90%，吸收后分布于肝、腎、肺、脾等組織內(nèi)，給藥后8小時(shí)內(nèi)，在肝內(nèi)的藥量可達(dá)給藥總劑量的1/4左右。該藥在體內(nèi)緩慢消失，T1/2為9.4天。藥物隨膽汁排出，存在肝腸循環(huán)。
【ATC分類】P01B
【編碼】HF002870
【貯藏】避光密閉，置陰涼干燥處保存。
