解熱鎮(zhèn)痛藥相關(guān)分類
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雙氯芬酸鈉緩釋片
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【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋片
英文名稱：DiclofenacSodiumSustainedReleaseTablets
商品名稱：迪根
【成份】雙氯芬酸鈉。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
急慢性風濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎，骨關(guān)節(jié)炎。肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。急性痛風。痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥、如扭傷、肌肉拉傷等。耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。
【功能主治】急慢性風濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎，骨關(guān)節(jié)炎。肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。急性痛風。痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥、如扭傷、肌肉拉傷等。耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】鋁塑包裝，每小盒6片10片12片24片
【用法用量】
口服：一日1次，一次0.1g�；蜃襻t(yī)囑。晚餐后用溫開水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。
【不良反應】
可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感，惡心、消化不良等胃腸道反應。偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氮酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。少見的有腎功能下降、可導致水鈉潴留，表現(xiàn)為尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心率不齊、耳鳴等。罕見：皮疹，胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡．過敏反應如哮喘、肝炎、水腫。有導致骨髓抑制或使之加重的可能。
【禁忌】已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事項】
避免與其它非甾體抗炎藥．包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。針對多種COX-2.擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(N.IDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)．包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。NSAIDs、包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。血液系統(tǒng)異常、高血壓，心臟病患者慎用。因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫(yī)療監(jiān)護之下。心、腎功能損害者正在應用利尿藥治療、進行大手術(shù)后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸。用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應，應停藥。服用需整片吞服，不能弄碎。個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時應停用。有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器。應注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和甲氨喋呤等配合使用的劑量及不良反應。體重較輕的患者應降低用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期間，一般不宜使用．尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。
【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。
【老人用藥】慎用。
【藥物相互作用】
雙氯芬酸可增高地高辛與含鋰制劑的血漿濃度．減少腎對甲氨喋呤的排泄。因此，與這些藥合用時應特別謹慎。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
【毒理】給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg，小鼠經(jīng)口390mg/kg。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2000年版2002年增補本
【藥代動力學】
本品口服吸收快，血漿蛋白結(jié)合率為99.5%，大約50%在肝臟代謝，40-65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。
【ATC分類】M01A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD006384
【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。
