血液循環(huán)用藥相關(guān)分類(lèi)
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蛇毒血凝酶注射液
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：蛇毒血凝酶注射液
英文名稱(chēng)：HemocoagulaseInjection
商品名稱(chēng)：速樂(lè)涓
【成份】蛇毒血凝酶(含巴曲霉及磷脂依賴(lài)性凝血因子X(jué)激活物)
【性狀】無(wú)色澄明液體
【適應(yīng)癥】
本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況。如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來(lái)預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。
【功能主治】本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況。如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾��；也可用來(lái)預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。
【規(guī)格】1ml：1單位
【包裝】本品采用管制西林瓶包裝，12支/盒。
【用法用量】
靜注、肌肉或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1～2單位；兒童0.3～0.5單位；緊急出血：立即靜注0.25～0.5單位，同時(shí)肌肉注射1單位；各類(lèi)外科手術(shù)：術(shù)前一天晚肌注1單位，術(shù)前1小時(shí)肌注1單位，術(shù)前15分鐘靜注1單位，術(shù)后3天，每天肌注1單位；咯血：每12小時(shí)皮下注射1單位，必要時(shí)，開(kāi)始再加靜注1單位，最好加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射；異常出血：劑量加倍，間隔6小時(shí)肌注1單位，至出血完全停止。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)發(fā)生率極低，偶見(jiàn)過(guò)敏樣反應(yīng)。如出現(xiàn)以上情況，可按一般抗過(guò)敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質(zhì)激素及對(duì)癥治療。
【禁忌】雖無(wú)關(guān)于血栓的報(bào)道，為安全計(jì)，有血栓病史者禁用。對(duì)本品或同類(lèi)藥品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品如有外觀異�；蚱孔悠屏�、過(guò)期失效等情況禁止使用。播散性血管內(nèi)凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品；血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)時(shí)，本品沒(méi)有代償作用，宜在補(bǔ)充血小板或缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎(chǔ)上應(yīng)用本品；在原發(fā)性纖溶系統(tǒng)亢進(jìn)(如：內(nèi)分泌腺、癌癥手術(shù)等)情況下，宜于抗纖溶酶的藥物聯(lián)合應(yīng)用；應(yīng)注意防止用藥過(guò)量，否則其止血作用會(huì)降低；使用期間還應(yīng)注意觀察病人的出、凝血時(shí)間；人、中動(dòng)脈，大靜脈受損出血，必須及時(shí)用外科手術(shù)處理，配合應(yīng)用蛇毒血凝酶注射液可控制創(chuàng)面滲血，使手術(shù)視野清晰，提高手術(shù)效率，從而減少失血和輸血量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非緊急情況，孕期婦女不宜使用。
【兒童用藥】藥量酌減。
【老人用藥】無(wú)禁忌。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在大劑量(50～100單位/次)時(shí)，則具有較強(qiáng)的去纖維蛋白原的作用，能明顯的降低血液中的纖維蛋白原，而使血液粘度和凝血性下降。
【藥理】注射1單位的蛇毒血凝酶注射液后20分鐘，健康正常成年人的出血時(shí)間測(cè)定會(huì)縮短至1/2或1/3,這種止血功能維持2～3天。蛇毒血凝酶注射液僅具有止血功能，并不影響血液的凝血酶原數(shù)目，因此，使用本品無(wú)血栓形成危險(xiǎn)。
【毒理】急性毒性試驗(yàn)：小白鼠靜脈注射LD50為712.5±191.4單位/kg，相當(dāng)于70kg體重成人最小常用劑量的49840倍。過(guò)敏試驗(yàn):經(jīng)常規(guī)性過(guò)敏試驗(yàn)研究，未發(fā)現(xiàn)任何速發(fā)性和遲發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：本實(shí)驗(yàn)采用Beagle犬連續(xù)靜脈給藥一個(gè)月，劑量分別為8單位/kg、4單位/kg和2單位/kg，結(jié)果未出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)。其它毒性試驗(yàn)結(jié)果表明本品無(wú)出血毒、神經(jīng)毒、磷脂酶A2、堿性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它異常毒性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局試行標(biāo)準(zhǔn)YBH24932005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品靜脈、肌肉、皮下及腹腔給藥均能被吸收，給藥后5～30分鐘即可產(chǎn)生止血作用，作用可持續(xù)48～72小時(shí)。本品能與血漿蛋白結(jié)合，逐漸成為無(wú)活性復(fù)合物，其代謝產(chǎn)物由腎臟排泄，3～4天即可全部清除。
【ATC分類(lèi)】B01A;B01A;B02B
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD006272
【貯藏】密閉，在冷處(0～10)保存。
