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曲昔派特膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱:曲昔派特膠囊
英文名稱:TroxipideCapsules
商品名稱:科芬奇
【成份】本品主要成份為曲昔派特。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。
【適應(yīng)癥】
胃潰瘍。改善急性胃炎及慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、發(fā)紅、浮腫)。
【功能主治】胃潰瘍。改善急性胃炎及慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、發(fā)紅、浮腫)。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】鋁塑泡罩包裝,6粒/板,12粒/板。
【用法用量】
飯后口服,成人每次0.1g(1粒),一日3次;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
消化系統(tǒng):有時出現(xiàn)便秘,偶有腹部脹滿、胸部燒灼、惡心等癥狀。肝臟:有時出現(xiàn)ALT、AST上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。過敏:偶有瘙癢、皮疹等。其他:偶見頭重、全身乏力、心悸等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
肝、腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊(治療的有益方面超過危險性)后,再予給藥。哺乳期婦女服用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
【老人用藥】老年患者應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
【藥物相互作用】
與β阻斷劑或抗心律失常藥同用,可增加心臟抑制作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】曲昔派特為一種新型胃粘膜保護(hù)劑。動物研究結(jié)果提示,本品對試驗性潰瘍具有保護(hù)作用,對試驗性胃炎有預(yù)防和治療作用,對試驗性急性胃粘膜病變也有預(yù)防作用,能增強(qiáng)胃粘膜的血流量,促進(jìn)組織的修復(fù)。作用機(jī)制研究顯示,本品與H2-受體拮抗劑不同,是通過增強(qiáng)胃粘膜的防御因子來促進(jìn)胃潰瘍部位的修復(fù),對胃酸分泌無影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH07382005
【藥代動力學(xué)】
口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期較長,Tmax=3.39±1.04h;Cmax=1.01±0.26μg·ml-1;AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1;T1/21Ke=5.60±1.58h。體內(nèi)過程符合線性動力學(xué)。吸收后主要分布在小腸,依次為肝、腎、肺、脾等。相對于曲昔派特片的生物利用度為97.13±15.14%。據(jù)文獻(xiàn)報道,健康成人口服曲昔派特0.1g,24小時尿中排泄量為給藥量的61%。48小時尿中排泄量為給藥量的87%。尿中排泄量的9%%以上為原型藥物。
【ATC分類】A02B
【編碼】HD005959
【貯藏】遮光,密閉,干燥處保存。