免疫調(diào)節(jié)藥相關(guān)分類
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匹多莫德片
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【藥品名稱】
通用名稱：匹多莫德片
英文名稱：PidotimodTablets
商品名稱：萬適寧
【成份】匹多莫德。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
本品用于反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎)；反復(fù)發(fā)作的感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎)；泌尿系感染；婦科感染�？蓽p少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度，還可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助治療。
【功能主治】本品用于反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎)；反復(fù)發(fā)作的感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎)；泌尿系感染；婦科感染�？蓽p少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度，還可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助治療。
【規(guī)格】0.4g。
【包裝】雙鋁包裝。6片/板，1板/盒；2板/盒；5板/盒。
【用法用量】
口服。成人：急性期用藥：開始兩周，每次0.8g(二片)，一日二次，隨后減為每次0.8g(二片)，一日一次．或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.8g(二片)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。兒童：急性期用藥：開始兩周，每次0.4g(一片)，一日二次，隨后減為每次0.4g(一片)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.4g(一片)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
尚未有用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
高敏體質(zhì)者慎用；因食物會影響藥物吸收，所以，本品應(yīng)在餐前或餐后2小時(shí)左右服用。不要在有效期過后使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女慎用。
【兒童用藥】嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見[用法用量]項(xiàng)。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報(bào)導(dǎo)。
【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報(bào)導(dǎo)，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過量藥物排出。
【藥理】匹多莫德為免疫促進(jìn)劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。匹多莫德可促進(jìn)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細(xì)胞；促進(jìn)有絲分裂原引起的淋巴細(xì)胞增殖，使免疫功能低下時(shí)降低的輔助性T細(xì)胞(CD4+)與抑制性T細(xì)胞(CD8+)的比值升高恢復(fù)正常；通過刺激白介素-2和γ-干擾素促進(jìn)細(xì)胞免疫反應(yīng)。動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性，但通過對肌體的免疫功能的促進(jìn)可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌(肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等)及病毒(流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等)感染的療效。
【毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的49倍)組動(dòng)物尿PH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃，十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍)．可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時(shí)，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生育力無影響，對F
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第35冊WS1-(X-098)-2003Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后，血中藥物達(dá)峰時(shí)間為1.9±0.6h，達(dá)峰濃度為5.843±1.968μg/mL，消除半衰期為1.65±0.33h，曲線下面積為24.68±6.88μg/mL·h，各藥代參數(shù)與從意大利進(jìn)口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。
【ATC分類】L03A
【編碼】HD005566
【貯藏】密封保存。
