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匹多莫德片
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【藥品名稱】
通用名稱：匹多莫德片
英文名稱：PidotimodTablets
商品名稱：萬適寧
【成份】匹多莫德。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
本品用于反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎)；反復(fù)發(fā)作的感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎)；泌尿系感染；婦科感染�？蓽p少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度，還可作為急性感染時抗生素的輔助治療。
【功能主治】本品用于反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎)；反復(fù)發(fā)作的感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎)；泌尿系感染；婦科感染�？蓽p少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度，還可作為急性感染時抗生素的輔助治療。
【規(guī)格】0.4g。
【包裝】雙鋁包裝。6片/板，1板/盒；2板/盒；5板/盒。
【用法用量】
口服。成人：急性期用藥：開始兩周，每次0.8g(二片)，一日二次，隨后減為每次0.8g(二片)，一日一次．或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.8g(二片)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。兒童：急性期用藥：開始兩周，每次0.4g(一片)，一日二次，隨后減為每次0.4g(一片)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.4g(一片)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
尚未有用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報導(dǎo)。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
高敏體質(zhì)者慎用；因食物會影響藥物吸收，所以，本品應(yīng)在餐前或餐后2小時左右服用。不要在有效期過后使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個月內(nèi)婦女慎用。
【兒童用藥】嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見[用法用量]項。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導(dǎo)。
【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報導(dǎo)，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進過量藥物排出。
【藥理】匹多莫德為免疫促進劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。匹多莫德可促進巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細胞；促進有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖，使免疫功能低下時降低的輔助性T細胞(CD4+)與抑制性T細胞(CD8+)的比值升高恢復(fù)正常；通過刺激白介素-2和γ-干擾素促進細胞免疫反應(yīng)。動物試驗及臨床試驗均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性，但通過對肌體的免疫功能的促進可發(fā)揮顯著的治療細菌(肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等)及病毒(流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等)感染的療效。
【毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的49倍)組動物尿PH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃，十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍)．可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生育力無影響，對F
【執(zhí)行標(biāo)準】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準第35冊WS1-(X-098)-2003Z
【藥代動力學(xué)】
18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后，血中藥物達峰時間為1.9±0.6h，達峰濃度為5.843±1.968μg/mL，消除半衰期為1.65±0.33h，曲線下面積為24.68±6.88μg/mL·h，各藥代參數(shù)與從意大利進口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。
【ATC分類】L03A
【編碼】HD005566
【貯藏】密封保存。
