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匹多莫德分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：匹多莫德分散片
英文名稱：PidotimodDispersibleTablets
商品名稱：唯田
【成份】本品主要成份為匹多莫德。
【性狀】本品為類白色圓片。
【適應癥】
本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。本品用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。
【功能主治】本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。本品用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。
【包裝】鋁塑包裝；8片/板×1板/盒。
【用法用量】
將本品溶于水中后服用或吞服。成人：急性期用藥：開始兩周，每次0.8g(2片)，一日2次，隨后減為每次0.8g(2片)，一日1次，或遵醫(yī)囑。預防期用藥：每次0.8g(2片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。兒童：急性期用藥：開始二周，每次0.4g(1片)，一日2次，隨后減為每次0.4g(1片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。預防期用藥：每次0.4g(1片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。
【禁忌】對本品過敏者。
【注意事項】
高敏體質(zhì)者慎用；因食物影響本藥的吸收，所以本品應在兩餐間服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見[用法用量]項。
【老人用藥】尚無系統(tǒng)臨床研究資料。
【藥物相互作用】
尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報道。
【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。
【藥理】本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。
【毒理】重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍)可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生育力無影響，對F
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH10932006
【藥代動力學】
本品口服生物利用度45%。半衰期約1.66h，血漿清除率5L/h，表現(xiàn)分布容積30L，重復給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。
【ATC分類】L03A
【編碼】HD005558
【貯藏】密閉保存。
