免疫調(diào)節(jié)藥相關(guān)分類
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匹多莫德分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：匹多莫德分散片
英文名稱：PidotimodDispersibleTablets
商品名稱：唯田
【成份】本品主要成份為匹多莫德。
【性狀】本品為類白色圓片。
【適應(yīng)癥】
本品為免疫增強(qiáng)劑，可用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。本品用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
【功能主治】本品為免疫增強(qiáng)劑，可用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。本品用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
【包裝】鋁塑包裝；8片/板×1板/盒。
【用法用量】
將本品溶于水中后服用或吞服。成人：急性期用藥：開始兩周，每次0.8g(2片)，一日2次，隨后減為每次0.8g(2片)，一日1次，或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.8g(2片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。兒童：急性期用藥：開始二周，每次0.4g(1片)，一日2次，隨后減為每次0.4g(1片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.4g(1片)，一日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。
【禁忌】對(duì)本品過敏者。
【注意事項(xiàng)】
高敏體質(zhì)者慎用；因食物影響本藥的吸收，所以本品應(yīng)在兩餐間服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見[用法用量]項(xiàng)。
【老人用藥】尚無(wú)系統(tǒng)臨床研究資料。
【藥物相互作用】
尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報(bào)道。
【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報(bào)道，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過量藥物排出。
【藥理】本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
【毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍)可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時(shí)，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對(duì)生育力無(wú)影響，對(duì)F
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH10932006
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服生物利用度45%。半衰期約1.66h，血漿清除率5L/h，表現(xiàn)分布容積30L，重復(fù)給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。
【ATC分類】L03A
【編碼】HD005558
【貯藏】密閉保存。
