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泮托拉唑鈉腸溶膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊
英文名稱：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedCapsules
商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊
【成份】本品活性成份為泮托拉唑鈉。
【性狀】本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），返流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
【功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），返流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
【規(guī)格】40mg(按泮托拉唑計(jì)算)
【包裝】PVC硬片、鋁箔泡罩包裝，7粒/板/盒。
【用法用量】
口服，每日早餐前40mg(1粒)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和返流性食管炎療程通常為4-8周。
【不良反應(yīng)】
臨床應(yīng)用偶見頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁忌】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品為腸溶制劑，服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩，應(yīng)減少用量。本品不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時(shí)，不宜大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老人用藥】無(wú)劑量調(diào)整要求。
【藥物相互作用】
泮托拉唑與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對(duì)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小，不影響安定的作用時(shí)間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無(wú)明顯相互作用。
【藥物過(guò)量】大劑量使用時(shí)，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
【藥理】本品通過(guò)特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中H+-K+-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對(duì)細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-198)-2004Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2-3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77%，泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期為1小時(shí)左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1-5小時(shí)。80%代謝產(chǎn)物通過(guò)腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。
【ATC分類】A02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005519
【貯藏】遮光，密封，在涼暗處(不超過(guò)20℃)保存。
