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【藥品名稱】

  通用名稱：尿素[14C]膠囊

  商品名稱：尿素[14C]膠囊

  英文名稱：Urea[14C] Capsules

  拼音全碼：NiaoSu[14C]JiaoNang

【主要成份】 尿素[14C]。

【性 狀】 藥盒中尿素[14C]膠囊內壁有一層白色粉狀物。

【適應癥/功能主治】 診斷幽門螺桿菌(Hp)感染。

【規(guī)格型號】40s

【用法用量】口服，一次一粒。

【不良反應】尚不明確。

【禁 忌】對本品過敏的患者禁用。

【注意事項】 1.孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗。 2.膠囊應整個吞服，不得咀嚼。 3.如下因素可能影響該試驗的診斷結果： （1）一個月以內使用過抗生素、鉍制劑、質子泵抑制劑等Hp敏感藥物。 （2）上消化道急性出血期可使Hp受抑制，有可能造成試驗假陰性，應予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。 （3）部分胃切除手術可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。 4.每次取膠囊后應隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。 5.膠囊如有破損，不得使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】哺乳動物細胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽門桿菌存在的證據(jù)。因為在胃中尚未發(fā)現(xiàn)有其他種類的細菌為了檢測胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門螺桿菌，其產生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進入肺而排出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測量，即可判斷胃內有無感染幽門螺桿菌。

【藥代動力學】口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時即可達峰，清除較快，消除相半衰期為5.15小時，腎臟清除率為0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快，以尿為主，24小時糞尿排出達65%。動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種組織未見特異性積累。尿素從體內其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時。

【貯 藏】密封。

【包 裝】40s/瓶。