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尼古丁舌下片
- 【藥品名稱】
通用名稱：尼古丁舌下片
英文名稱：Nicotine Sublingual Tablets
拼音名稱：Niguding Shexia Pian - 【成份】尼古丁。
- 【性狀】片劑。
- 【適應(yīng)癥】用于戒煙。
- 【規(guī)格】2mg
- 【用法用量】舌下含服，每1-2小時(shí)1-2片(2-4mg)，每日最大劑量不得超過(guò)20片(40mg)。4周后，用藥劑量逐漸減少，直至停藥。根據(jù)本品臨床試驗(yàn)結(jié)果，推薦用法如下：第1-4周，每1-2小時(shí)1-2片；第5-6周，每2-4小時(shí)1-2片；第7-8周，每4-8小時(shí)1-2片；第9周，戒煙。治療第一周的1-4天為劑量調(diào)整期，由戒煙者根據(jù)自己對(duì)香煙的依賴程度選擇用量。
- 【不良反應(yīng)】一般來(lái)說(shuō)，NRT比吸煙安全很多，原因是NRT的尼古丁是用嶄新的方法送入人體，而免除了吸煙的副作用�，F(xiàn)在仍未有任何報(bào)告指奧菲尼舌下含片會(huì)令人上癮。因奧菲尼舌下含片的尼古丁含量較低，故使用過(guò)量的危險(xiǎn)亦極低。但當(dāng)和其它尼古丁產(chǎn)品一起使用時(shí)，便有服用過(guò)量的危機(jī)，會(huì)出現(xiàn)嘔心或嘔吐。孕婦、消化性潰瘍和腎臟、肝臟或心臟病患者在使用奧菲尼舌下含片時(shí)須特別小心。請(qǐng)務(wù)必參照產(chǎn)品卷標(biāo)上及包裝上的說(shuō)明。當(dāng)您不清楚哪種奧菲尼產(chǎn)品適合您或?qū)Ξa(chǎn)品用法有懷疑的時(shí)候，必須請(qǐng)教您的醫(yī)生。
- 【藥理毒理】尼古丁是由吡啶和吡咯烷組成的叔胺。S(-)尼古丁是兩種對(duì)映體中活性較強(qiáng)者，是存在于煙草中的主要形式。尼古丁游離堿可迅速通過(guò)皮膚、粘膜及呼吸道吸收。尼古丁可與迷走神經(jīng)節(jié)、腎上腺髓質(zhì)、神經(jīng)肌肉接頭及大腦中的尼古丁-膽堿能受體立體選擇性地結(jié)合。下述兩種中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用與尼古丁的正相增強(qiáng)作用有關(guān)：經(jīng)藍(lán)斑的皮質(zhì)興奮作用及邊緣系統(tǒng)的獎(jiǎng)賞作用。在低劑量下產(chǎn)生的主要為興奮作用，而高劑量下為獎(jiǎng)賞作用。靜脈間歇性給予尼古丁可激活神經(jīng)激素通路，釋放乙酰膽堿、去甲腎上腺素、多巴胺、5-羥色胺、抗利尿激素、β-內(nèi)非肽、生長(zhǎng)激素和ACTH。本品心血管方面的作用包括血管收縮、心動(dòng)過(guò)速和血壓升高。血漿尼古丁在低于抽煙的水平時(shí)可使大多數(shù)患者的戒斷癥狀(如渴煙)減輕。遺傳毒性：尼古丁Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性；在大腸桿菌實(shí)驗(yàn)中尼古丁可誘導(dǎo)修復(fù)的DNA損傷；在中國(guó)倉(cāng)鼠卵母細(xì)胞試驗(yàn)中尼古丁顯示有遺傳毒性。生殖毒性：大鼠和家兔試驗(yàn)中出現(xiàn)對(duì)著床的延遲或阻止作用，可能由于尼古丁降低DNA合成所致。研究顯示，大鼠妊娠期給予尼古丁，其窩仔數(shù)減小。給予母體毒性劑量(25mg/kg腹腔或皮下給藥)的尼古丁時(shí)，造成小鼠仔代骨骼畸形。尼古丁是香煙煙霧的一種成分(每根煙釋放出約1mg尼古丁)，但尚未在人體上進(jìn)行其致畸作用的臨床研究，尚難判斷香煙煙霧是否對(duì)人具有致畸作用。懷孕恒河猴靜脈推注給予尼古丁(達(dá)2mg/kg)后導(dǎo)致酸中毒、高碳酸血癥和低血壓(胎仔及母體血液中的濃度約為吸煙5分鐘后的20倍)。給母羊靜脈注射0.25mg/kg的尼古丁(相當(dāng)于每20秒吸完1支香煙，共吸5分鐘)后，羊胎仔的呼吸活動(dòng)減少。懷孕恒河猴尼古丁靜脈輸注給藥可使其子宮的血流量降低。尼古丁很容易通過(guò)乳汁分泌，乳汁與血漿濃度的比值平均為2.9。尼古丁可口服吸收，嬰兒具有通過(guò)肝臟首過(guò)效應(yīng)清除尼古丁的能力，但出生時(shí)的清除效率可能最低。致癌性：動(dòng)物試驗(yàn)研究結(jié)果并未顯示尼古丁本身為致癌物質(zhì)。但是當(dāng)與腫瘤啟動(dòng)子(tumor-initiators)聯(lián)合用藥時(shí)，尼古丁及其代謝物可使倉(cāng)鼠頰囊腫瘤及F344大鼠前胃腫瘤的發(fā)生率增加。有一研究結(jié)果(未得到重復(fù))提示，可的寧(尼古丁的主要代謝產(chǎn)物)可能使大鼠產(chǎn)生大腸淋巴網(wǎng)狀內(nèi)皮肉瘤。
