風(fēng)濕骨傷類相關(guān)分類
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萘丁美酮分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：萘丁美酮分散片
英文名稱：NabumetoneDispersibleTablets
商品名稱：彤舒通
【成份】萘丁美酮。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
適用于骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及需抗炎治療的類似癥狀。
【功能主治】適用于骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及需抗炎治療的類似癥狀。
【規(guī)格】0.5g
【包裝】鋁塑包裝；8片/板×1板/盒
【用法用量】
成人：口服，每次1.0g(2片)，每日1次，睡前服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)作為起始劑量，逐漸上調(diào)至有效劑量。對嚴(yán)重或持續(xù)癥狀，或急性加重期，可另外增加0.5g～1.0g(1～2片)，清晨給藥。
【不良反應(yīng)】
胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程(6周～6個月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%。皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。
【禁忌】活動性消化性潰瘍、嚴(yán)重肝損害(如肝硬化)、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
【注意事項】
具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進行定期檢查。腎功能不全者(肌酐清除率少于30ml/分鐘)應(yīng)減少劑量或禁用。有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加。本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量，并可將總量分為2次服用。已確定為阿司匹林過敏的患者用本品可能有相似反應(yīng)。肝功能一些參數(shù)的變化，尤其是堿性磷酸酯酶，在慢性炎癥障礙的患者中經(jīng)常能見到，沒有本品增加這些變化的證據(jù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期使用：動物試驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣，足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征(家兔研究中劑量為300mg/kg)。大鼠高劑量研究(320mg/kg)可推遲分娩，這被認(rèn)為是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發(fā)現(xiàn)。由于沒有確定孕婦的安全性，因此不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。
【兒童用藥】不推薦兒童使用。
【老人用藥】很多老年病人服用藥物時，其血藥濃度通常都較高。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1g(2片)，一些患者服用0.5g(1片)會得到令人滿意的效果
【藥物相互作用】
和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴０被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章剩ǔ２恢鲝埻瑫r用兩種或多種非甾體抗炎藥。在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物的資料。本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
【藥物過量】當(dāng)過量出現(xiàn)中毒癥狀時，及時洗胃或催吐，給予60g以上活性炭口服，以吸附消化道內(nèi)殘存藥物，并給予適當(dāng)?shù)膶ΠY和支持療法。
【藥理】據(jù)文獻報道，本品為非酸性非甾體類抗炎藥，屬于前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，其抗炎、鎮(zhèn)痛解熱的作用與6-MNA抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。
【毒理】據(jù)文獻報道，本品對胃粘膜影響�。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。據(jù)文獻報道，本品對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH17432005
【藥代動力學(xué)】
尚不明確。
【ATC分類】M01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005297
【貯藏】遮光，密閉保存。
